- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04646681
Development of a Targeted Patient Portal Intervention to Improve Depression Treatment Adherence and Outcomes (Patient Portal)
Development of a Targeted Patient Portal Intervention to Improve Depression Treatment Adherence, Satisfaction, and Outcomes
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
This study is being done in 3 phases. First 2 phases were observational with total enrollment of 300 subjects. The final 3rd phase is interventional and we are anticipating to enroll 50 subjects. It is described below.
Patients being treated for depressive symptoms at the University of Iowa, Department of Psychiatry are invited to participate. Participants will complete a remote (phone or video) visit. After being informed about the study and potential risks, those who consent to being in the study will be assigned to one of two groups. They will complete an online survey and receive some basic training on patient portals. After the visit. both groups will be followed for 6 months. Depending on their group assignment, they will complete:
- two to five phone calls with a study team member and
- two to five online questionnaires
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Carver College of Medicine, Dept. of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- English speaking,
- PHQ-9 score of 10 or higher (questions 1-8 only),
- Taking medication for depressive symptoms,
- 1 or more appointments scheduled or planned with University of Iowa psychiatry provider in next 6 months,
- Home computer w/internet access,
- MyChart (University of Iowa Healthcare's patient portal) account/MyChart enrollment
Exclusion Criteria:
- Psychotic disorder/symptoms,
- Current substance use disorders (other than alcohol, tobacco, marijuana),
- Active suicidal ideation within past 1 year,
- Cognitive impairment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo 2
|
|
Experimental: Grupo 1
|
increased monitoring between clinical mental health visits
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Prazo: Once per month for 6 months
|
measures the severity of depression symptoms
|
Once per month for 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Turvey, phD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201805861
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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