Trombembolismo após cirurgia assistida por robô em urologia
10 de março de 2021 atualizado por: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Tromboembolismo arterial ou venoso pós-operatório após cirurgia assistida por robô em procedimentos urológicos importantes é, em alguns casos, uma complicação grave.
Pacientes com câncer têm um risco aumentado de complicações perioperatórias em procedimentos cirúrgicos.
Complicações pós-operatórias causadas por eventos tromboembólicos após cirurgia assistida por robô em grandes procedimentos urológicos têm sido relatadas e associadas a um aumento do tempo de permanência no hospital.
Portanto, objetivamos investigar em uma análise retrospectiva 250 pacientes submetidos a procedimentos de cistectomia radical e prostatectomia assistida por robótica quanto a fatores de risco para eventos tromboembólicos nessa população específica de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Tromboembolismo arterial ou venoso pós-operatório após cirurgia assistida por robótica em procedimentos urológicos de grande porte são complicações graves relatadas nessa população de pacientes.
Depois de estudar a literatura disponível sobre este tópico específico, os investigadores decidiram preparar uma análise retrospectiva de aproximadamente 250 procedimentos cirúrgicos de cistectomia radical assistida por robô e prostatectomia radical. Levando em consideração a profilaxia perioperatória de eventos tromboembólicos, determinamos os sinais clínicos e radiológicos de tromboembolismo venoso ou arterial no pós-operatório, com foco particular nos eventos de embolia pulmonar pós-operatória precoce.
Esta é uma análise retrospectiva de 250 procedimentos cirúrgicos de cistectomia radical assistida por robótica e prostatectomia radical.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jochen Renner, Prof. Dr.
- Número de telefone: 004943150020801
- E-mail: jochen.renner@uksh.de
Estude backup de contato
- Nome: Ulf Lorenzen, Dr.
- Número de telefone: 004943150020801
- E-mail: ulf.lorenzen@uksh.de
Locais de estudo
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
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Contato:
- Jochen Renner, Prof. Dr.
- Número de telefone: 004943150020801
- E-mail: jochen.renner@uksh.de
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Contato:
- Ulf Lorenzen, Dr.
- Número de telefone: 004943150020801
- E-mail: ulf.lorenzen@uksh.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coletivo de pacientes com câncer de bexiga e/ou próstata agendados para cistectomia radical e/ou prostatectomia laporoscópica assistida por robô
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos de idade
- agendada para cirurgia urológica (cistectomia e/ou prostatectomia)
- declaração básica de consentimento assinada
Critério de exclusão:
- declaração básica de consentimento ausente ou não assinada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tromboembolismo pós-operatório
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Tromboembolismo arterial e venoso após cirurgia
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insuficiência renal aguda
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Insuficiência renal aguda
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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edema pulmonar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
edema pulmonar
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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pneumonia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
pneumonia
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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infecção da ferida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
infecção da ferida
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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acidente vascular cerebral não fatal, infarto do miocárdio não fatal e morte cardiovascular
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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complicações oculares
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
complicações oculares
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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delírio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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delírio
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jochen Renner, Prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abel EJ, Wong K, Sado M, Leverson GE, Patel SR, Downs TM, Jarrard DF. Surgical operative time increases the risk of deep venous thrombosis and pulmonary embolism in robotic prostatectomy. JSLS. 2014 Apr-Jun;18(2):282-7. doi: 10.4293/108680813X13693422518551.
- Mehrazin R, Piotrowski Z, Egleston B, Parker D, Tomaszweski JJ, Smaldone MC, Abbosh PH, Ito T, Bloch P, Iffrig K, Bilusic M, Chen DY, Viterbo R, Greenberg RE, Uzzo RG, Kutikov A. Is extended pharmacologic venous thromboembolism prophylaxis uniformly safe after radical cystectomy? Urology. 2014 Nov;84(5):1152-6. doi: 10.1016/j.urology.2014.06.058. Epub 2014 Oct 24.
- Tyritzis SI, Wallerstedt A, Steineck G, Nyberg T, Hugosson J, Bjartell A, Wilderang U, Thorsteinsdottir T, Carlsson S, Stranne J, Haglind E, Wiklund NP; LAPPRO Steering Committee. Thromboembolic complications in 3,544 patients undergoing radical prostatectomy with or without lymph node dissection. J Urol. 2015 Jan;193(1):117-25. doi: 10.1016/j.juro.2014.08.091. Epub 2014 Aug 23.
- Hope WW, Demeter BL, Newcomb WL, Schmelzer TM, Schiffern LM, Heniford BT, Sing RF. Postoperative pulmonary embolism: timing, diagnosis, treatment, and outcomes. Am J Surg. 2007 Dec;194(6):814-8; discussion 818-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.08.014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
15 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IN-UDV_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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