- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04817748
Caracterização Metabolômica de Biomarcadores de Diferentes Tipos de Infarto do Miocárdio em Tempos Diferentes. (MCBDTMIDT)
23 de março de 2021 atualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Encontrar novos biomarcadores através do Estudo Metabonómico de diferentes tipos de enfarte do miocárdio em Tempos Diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos anos, com o aprofundamento da compreensão do mecanismo do infarto do miocárdio, além da compreensão precoce da ruptura da placa, erosão da placa e outros mecanismos, estudos descobriram que a inflamação, a imunidade, o metabolismo e outros fatores também desempenham um papel cada vez mais importante no ocorrência e desenvolvimento de infarto do miocárdio.
O estudo LoDoCo2 publicado na reunião anual da ESC de 2020 e o estudo COLCOT publicado anteriormente confirmaram pela primeira vez o efeito terapêutico da droga anti-inflamatória colchicina na doença coronariana crônica e no infarto agudo do miocárdio.
Ao mesmo tempo, a quarta definição internacional de infarto do miocárdio também define três tipos diferentes de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI), infarto agudo do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI) e infarto agudo do miocárdio sem infarto (MINOCA).
No entanto, não há resultados claros de pesquisa sobre o mecanismo, especialmente o mecanismo de MINOCA.
Portanto, o estudo do infarto agudo do miocárdio em três grupos é de grande importância.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Zhang, MD
- Número de telefone: 18917686332
- E-mail: yizshcn@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zheng Liu, MD
- Número de telefone: 18521526364
- E-mail: 18521526364@163.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Yi Zhang
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Contato:
- Yi Zhang
- Número de telefone: 18917686332
- E-mail: yizshcn@gmail.com
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Contato:
- Zheng Liu
- Número de telefone: 18521526364
- E-mail: 18521526364@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Diferentes tipos de infarto do miocárdio foram identificados de acordo com a definição internacional de infarto do miocárdio e as diretrizes e consenso de 2020 sobre infarto do miocárdio.
- Os pacientes com artérias coronárias normais foram determinados de acordo com os resultados da angiografia coronária.
Descrição
Critério de inclusão:
1.O paciente claramente teve infarto agudo do miocárdio. 2. Os marcadores cardíacos séricos do paciente (principalmente troponina) estavam elevados (pelo menos acima do limite superior do valor de referência de 99%) e acompanhados por um dos seguintes indicadores clínicos:
- sintomas isquêmicos
- Novas alterações isquêmicas do ECG, novas alterações do ST-T ou bloqueio do ramo esquerdo (BRE).
- Formação de onda Q patológica no ECG
- Evidências de imagem mostraram nova perda de atividade miocárdica ou novas anormalidades de motilidade regional da parede.
- O trombo foi confirmado por angiografia coronária. 3.O paciente apresentou sintomas de dor torácica, mas a angiografia coronária mostrou artéria coronária normal (como neuralgia intercostal, espondilose cervical, dor torácica de origem desconhecida, etc.)
Critério de exclusão:
- Recusa em assinar o consentimento informado.
- O tratamento cirúrgico foi realizado nos últimos três meses.
- Pacientes com histórico das seguintes doenças ou que consideram o diagnóstico das seguintes doenças: Cardiomiopatia de estresse, miocardite, pericardite, pneumonia, embolia pulmonar, dissecção aórtica.
- Insuficiência cardíaca grave, função cardíaca grau IV.
- Disfunção hepática e renal.
- doenças transmitidas pelo sangue, incluindo HIV / AIDS, hepatite B, hepatite C, etc.
- Pacientes com histórico de neoplasias, doenças autoimunes, doenças infecciosas graves e traumas.
- História prévia de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI)
o sangue coronário e venoso dos pacientes foi coletado para estudo metabolômico
|
Infarto agudo do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI)
o sangue coronário e venoso dos pacientes foi coletado para estudo metabolômico
|
Infarto agudo do miocárdio sem aterosclerose coronariana obstrutiva (MINOCA)
o sangue coronário e venoso dos pacientes foi coletado para estudo metabolômico
|
Pacientes com artéria coronária normal (NCA)
o sangue coronário e venoso dos pacientes foi coletado para estudo metabolômico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
moléculas de metabólitos
Prazo: 6 meses
|
Detecção de pequenos metabólitos moleculares no sangue por espectrometria de massa por cromatografia líquida e espectrometria de massa por cromatografia gasosa
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Zhang, MD, Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCBDTMIDT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .