Metabolomika Charakterystyka biomarkerów różnych typów zawału mięśnia sercowego w różnym czasie. (MCBDTMIDT)
23 marca 2021 zaktualizowane przez: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Aby znaleźć nowe biomarkery poprzez badanie metabonomiczne różnych typów zawałów mięśnia sercowego w innym czasie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
W ostatnich latach, wraz z pogłębiającym się zrozumieniem mechanizmu zawału mięśnia sercowego, oprócz wczesnego zrozumienia pękania blaszki miażdżycowej, erozji blaszki miażdżycowej i innych mechanizmów, badania wykazały, że stan zapalny, odporność, metabolizm i inne czynniki również odgrywają coraz ważniejszą rolę w zawale mięśnia sercowego. występowanie i rozwój zawału mięśnia sercowego.
Badanie LoDoCo2 opublikowane na dorocznym spotkaniu ESC 2020 oraz opublikowane wcześniej badanie COLCOT po raz pierwszy potwierdziły działanie terapeutyczne leku przeciwzapalnego kolchicyny w przewlekłej chorobie wieńcowej i ostrym zawale mięśnia sercowego.
Jednocześnie czwarta międzynarodowa definicja zawału serca definiuje również trzy różne typy ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), ostrego zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) i ostrego zawału mięśnia sercowego bez zawału (MINOCA).
Nie ma jednak jednoznacznych wyników badań dotyczących mechanizmu, zwłaszcza mechanizmu MINOCA.
Dlatego badanie ostrego zawału mięśnia sercowego w trzech grupach ma ogromne znaczenie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yi Zhang
-
Kontakt:
- Yi Zhang
- Numer telefonu: 18917686332
- E-mail: yizshcn@gmail.com
-
Kontakt:
- Zheng Liu
- Numer telefonu: 18521526364
- E-mail: 18521526364@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Zidentyfikowano różne typy zawału serca zgodnie z międzynarodową definicją zawału mięśnia sercowego i wytycznymi 2020 oraz konsensusem dotyczącym zawału mięśnia sercowego.
- Pacjentów z prawidłowymi tętnicami wieńcowymi określano na podstawie wyników koronarografii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Pacjent miał ewidentnie ostry zawał mięśnia sercowego. 2. Markery sercowe w surowicy pacjenta (głównie troponina) były podwyższone (co najmniej powyżej górnej granicy 99% wartości referencyjnej) i towarzyszył im jeden z następujących wskaźników klinicznych:
- Objawy niedokrwienne
- Nowe niedokrwienne zmiany w EKG, nowe zmiany ST-T lub blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB).
- Patologiczne powstawanie załamka Q w EKG
- Dowody obrazowe wykazały nową utratę aktywności mięśnia sercowego lub nowe regionalne nieprawidłowości ruchu ściany.
- Skrzeplinę potwierdzono koronarografią. 3. Pacjent miał objawy bólu w klatce piersiowej, ale koronarografia wykazała prawidłową tętnicę wieńcową (taką jak nerwoból międzyżebrowy, spondyloza szyjna, ból w klatce piersiowej nieznanego pochodzenia itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa podpisania świadomej zgody.
- Leczenie operacyjne przeprowadzono w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Pacjenci z historią następujących chorób lub rozważają rozpoznanie następujących chorób: kardiomiopatia stresowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie płuc, zatorowość płucna, rozwarstwienie aorty.
- Ciężka niewydolność serca, czynność serca IV stopnia.
- Zaburzenia czynności wątroby i nerek.
- choroby przenoszone przez krew, w tym HIV/AIDS, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C itp.
- Pacjenci z historią nowotworów złośliwych, chorobami autoimmunologicznymi, ciężkimi chorobami zakaźnymi i urazami.
- Wcześniejsza historia zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
krew wieńcową i żylną pacjentów pobrano do badań metabolomicznych
|
|
Ostry zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI)
krew wieńcową i żylną pacjentów pobrano do badań metabolomicznych
|
|
Ostry zawał mięśnia sercowego bez obturacyjnej miażdżycy tętnic wieńcowych (MINOCA)
krew wieńcową i żylną pacjentów pobrano do badań metabolomicznych
|
|
Pacjenci z prawidłową tętnicą wieńcową (NCA)
krew wieńcową i żylną pacjentów pobrano do badań metabolomicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cząsteczki metabolitów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykrywanie metabolitów małocząsteczkowych we krwi metodą chromatografii cieczowej spektrometrii mas i chromatografii gazowej spektrometrii mas
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yi Zhang, MD, Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCBDTMIDT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .