Fenótipos e desfechos da insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada em pacientes com hipertensão e diabetes
28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Van Ngoc-Thanh Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Fenótipos clínicos de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e sua associação com desfechos cardiovasculares em pacientes com hipertensão e diabetes
Nosso estudo é o primeiro estudo multicêntrico no Vietnã sobre fenótipos clínicos de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) em pacientes com diabetes tipo 2 (T2DM) e hipertensão (HTN) concomitantes.
O objetivo deste estudo é identificar diferentes fenótipos da população vietnamita com ICFEP-HTN-DM2, bem como a associação desses fenótipos com resultados de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Espera-se que o estudo forneça maior compreensão sobre as características, perfis de risco e padrões de tratamento de uma população emergentemente comum e de alto risco. Na linha de base, os pacientes serão agrupados em fenótipos. Durante o acompanhamento de 12 meses, os investigadores coletarão informações sobre resultados predefinidos, especialmente mortalidade por todas as causas e hospitalização por insuficiência cardíaca, estabelecendo assim a associação entre fenótipos e resultados.
O conhecimento adquirido com o estudo deve agregar informações valiosas sobre a viabilidade da abordagem guiada pelo fenótipo para insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada em pacientes com hipertensão e diabetes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
233
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- University Medical Center
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Ho Chi Minh
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnã, 700 000
- Nhan Dan Gia Dinh Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos no ambulatório e/ou enfermaria do hospital em dois hospitais terciários (University Medical Center, hospital Nhan Dan Gia Dinh) e um centro cardíaco (Heart Institute na cidade de Ho Chi Minh).
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, pelo menos 18 anos na triagem
- Hipertensão pré-existente ou recém-diagnosticada, diabetes
Insuficiência cardíaca pré-existente ou recém-diagnosticada com fração de ejeção preservada usando a diretriz da Sociedade Europeia de Cardiologia de 2016 sobre insuficiência cardíaca.
- Sinais e sintomas de insuficiência cardíaca
- Próptido natriurético cerebral N-terminal (NT-proBNP) ≥300 em situação aguda e ≥125 em situação crónica
Ecocardiograma com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥50% e pelo menos um dos seguintes critérios:
- Alterações estruturais indicadas por hipertrofia do ventrículo esquerdo (VE) (qualquer um dos seguintes: espessura do septo intraventricular ou da parede posterior ≥1,1 cm e/ou índice de massa do VE ≥115 g/m*2 em homens e ≥95 g/m*2 em mulheres), ou aumento do átrio esquerdo (AE) (qualquer um dos seguintes: índice de volume do átrio esquerdo (VEE) ≥34 ml/m*2, ou diâmetro do AE >40 mm)
- Aplicam-se outros critérios de inclusão
Critério de exclusão:
- Listado para transplante de coração
- Doença cardíaca valvular estágio D primário que requer cirurgia ou intervenção, válvula protética ou mecânica.
- Doença pericárdica grave não corrigida
- Cardiopatia congênita complexa e não corrigida
- Doença de Takotsubo, cardiomiopatia periparto, cardiomiopatia induzida por quimioterapia, sarcoidose/amiloidose cardíaca.
- Disfunção renal em estágio terminal, definida como taxa de filtração glomerular estimada persistente (eGFR) <15 ml/min (CKD-EPI Chronic Epidemiology Disease Epidemiology Collaboration Equation) ou requerendo terapia de substituição renal.
- Child-Pugh-Turcotte C.
- Expectativa de vida <1 ano devido a etiologia não cardíaca, conforme julgamento do investigador
- Doença pulmonar grave que requer oxigênio domiciliar contínuo
- Gravidez ou lactação.
- Inscrição simultânea em outro dispositivo intervencionista ou teste de medicamento
- Outros critérios de exclusão podem ser aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Fenótipo 1 (de LCA)
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Fenótipo 2 (de LCA)
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Fenótipo 3 (de LCA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fenótipos de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada em pacientes com hipertensão e diabetes concomitantes.
Prazo: Na linha de base
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Fenótipos de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada em pacientes com hipertensão e diabetes concomitantes.
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Na linha de base
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Endpoint primário composto
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Desfecho primário composto: Tempo até o primeiro evento do desfecho composto (mortalidade por todas as causas ou hospitalização por insuficiência cardíaca (HHF)) em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Ponto final combinado
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Endpoint combinado: Tempo até o primeiro evento do resultado composto (mortalidade cardiovascular ou hospitalização por insuficiência cardíaca (HHF)) em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre os fenótipos clínicos e o desfecho primário composto
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre os fenótipos clínicos e o desfecho primário composto: tempo até o primeiro evento de mortalidade por todas as causas, hospitalização por insuficiência cardíaca (HHF) em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre fenótipos clínicos e desfecho combinado
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre os fenótipos clínicos e o desfecho combinado: Tempo até o primeiro evento de mortalidade CV, hospitalização por insuficiência cardíaca (HHF) em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de HHF (primeira e recorrente) em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Ocorrência de HHF (primeira e recorrente) em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Todas causam mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Todas causam mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Mortalidade cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Todas causam mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Tempo até a primeira ocorrência de HHF (primeira e recorrente) em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Tempo até a primeira ocorrência de HHF (primeira e recorrente) em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Tempo até a primeira causa de mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Tempo até a primeira causa de mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Tempo até a primeira mortalidade cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Tempo até a primeira mortalidade cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A correlação entre os fenótipos clínicos e o tempo até a primeira ocorrência de HHF (primeira e recorrente) em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre os fenótipos clínicos e o tempo até a primeira ocorrência de HHF (primeira e recorrente) em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre os fenótipos clínicos e o tempo para todas as causas de mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre os fenótipos clínicos e o tempo para todas as causas de mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre fenótipos clínicos e tempo de mortalidade cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre fenótipos clínicos e tempo de mortalidade cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre os fenótipos clínicos e a ocorrência de HHF (primeira e recorrente) em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre os fenótipos clínicos e a ocorrência de HHF (primeira e recorrente) em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre os fenótipos clínicos e todas as causas de mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre os fenótipos clínicos e todas as causas de mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre fenótipos clínicos e mortalidade cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre fenótipos clínicos e mortalidade cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre fenótipos clínicos e desfecho combinado de mortalidade cardiovascular e hospitalização cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre fenótipos clínicos e desfecho combinado de mortalidade cardiovascular e hospitalização cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre fenótipos clínicos e mortalidade não cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre fenótipos clínicos e mortalidade não cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre fenótipos clínicos e hospitalização não cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre fenótipos clínicos e hospitalização não cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Estratificação de risco de ICFEP em pacientes com hipertensão e diabetes usando o escore ecocardiográfico e de peptídeo natriurético do algoritmo HFA-PEFF.
Prazo: Na linha de base
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Estratificação de risco de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada em pacientes com hipertensão e diabetes usando o escore ecocardiográfico e de peptídeo natriurético do algoritmo HFA-PEFF (Heart Failure Association- Pretest, Echocardiogaphic and Natriuretic peptide score, Functional testing and Final etiologia).
Essa pontuação varia de 0 a 6, com pontuação mais alta prediz pior resultado.
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Na linha de base
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Estratificação de risco de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada em pacientes com hipertensão e diabetes usando o escore H2FPEF (pesado, hipertensão, fibrilação atrial, hipertensão pulmonar, idoso, pressão de enchimento).
Prazo: Na linha de base
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Estratificação de risco de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada em pacientes com hipertensão e diabetes usando o escore H2FPEF (pesado, hipertensão, fibrilação atrial, hipertensão pulmonar, idoso, pressão de enchimento).
A pontuação máxima é 9, a mínima é 0. Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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Na linha de base
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A correlação entre a pontuação do peptídeo ecocardiográfico e natriurético do algoritmo HFA-PEFF e o tempo até o desfecho composto (mortalidade por todas as causas ou HHF)
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre o escore ecocardiográfico e de peptídeo natriurético do algoritmo HFA-PEFF (Associação de Insuficiência Cardíaca - Pré-teste, Escore ecocardiográfico e de peptídeo natriurético, teste funcional e etiologia final) e o tempo até o desfecho composto (mortalidade por todas as causas e HHF) em pacientes com cardiopatia falha com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre o escore H2FPEF (pesado, hipertensão, fibrilação atrial, hipertensão pulmonar, idoso, pressão de enchimento) e o tempo até o desfecho composto (mortalidade por todas as causas e HHF)
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre o escore H2FPEF (Pesado, Hipertensão, Fibrilação atrial, Hipertensão pulmonar, Idoso, Pressão de enchimento) e o tempo até o desfecho composto (mortalidade por todas as causas e HHF) em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão concomitante, diabetes.
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Comparando critérios diagnósticos para insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada usando a diretriz ESC 2016, escore HFA-PEFF e escore H2FPEF em pacientes com hipertensão e diabetes.
Prazo: Na linha de base
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Comparando os critérios diagnósticos para insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada usando a diretriz da ESC (Sociedade Europeia de Cardiologia) de 2016, o algoritmo HFA-PEFF (Heart Failure Association- Pretest, Echocardiographic and Natriuretic peptídeo, teste funcional e etiologia final) e H2FPEF (Heavy, Hypertension , fibrilação atrial, hipertensão pulmonar, idosos, pressão de enchimento) em pacientes com hipertensão e diabetes.
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Na linha de base
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A prevalência de insuficiência cardíaca não diagnosticada com fração de ejeção preservada em pacientes com hipertensão e diabetes apresentando sinais e sintomas de insuficiência cardíaca.
Prazo: Na linha de base
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A prevalência de insuficiência cardíaca não diagnosticada com fração de ejeção preservada em pacientes com hipertensão e diabetes apresentando sinais e sintomas de insuficiência cardíaca.
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Na linha de base
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A prevalência de doença renal crônica, albuminúria persistente, doença arterial coronariana, fibrilação atrial e anemia em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão e diabetes concomitantes
Prazo: Na linha de base
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A prevalência de doença renal crônica, albuminúria persistente, doença arterial coronariana, fibrilação atrial e anemia em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão e diabetes concomitantes
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Na linha de base
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A incidência de doença renal crônica, albuminúria persistente, doença arterial coronariana, fibrilação atrial e anemia em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão e diabetes concomitantes
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A incidência de doença renal crônica, albuminúria persistente, doença arterial coronariana, fibrilação atrial e anemia em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão e diabetes concomitantes
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre doença renal crônica basal, albuminúria persistente, doença arterial coronariana, fibrilação atrial, anemia e mortalidade em pacientes com diabetes, hipertensão e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre doença renal crônica basal, albuminúria persistente, doença arterial coronariana, fibrilação atrial, anemia e mortalidade em pacientes com diabetes, hipertensão e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Alteração na fração de ejeção ao longo do tempo em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão e diabetes concomitantes
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Alteração na fração de ejeção ao longo do tempo em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão e diabetes concomitantes
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Mudança na anormalidade estrutural no ecocardiograma ao longo do tempo em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão e diabetes concomitantes
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Mudança na anormalidade estrutural no ecocardiograma ao longo do tempo em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão e diabetes concomitantes
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Mudança na gravidade da disfunção diastólica ao longo do tempo em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão e diabetes concomitantes
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Mudança na gravidade da disfunção diastólica ao longo do tempo em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão e diabetes concomitantes
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre o nível basal de NT-proBNP e o desfecho composto (mortalidade por todas as causas e HHF) em pacientes com diabetes, hipertensão e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre o nível basal de NT-proBNP e o desfecho composto (mortalidade por todas as causas e HHF) em pacientes com diabetes, hipertensão e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre a alteração no nível de NT-proBNP ao longo do tempo e o desfecho composto (mortalidade por todas as causas e HHF) em pacientes com diabetes, hipertensão e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre a alteração no nível de NT-proBNP ao longo do tempo e o desfecho composto (mortalidade por todas as causas e HHF) em pacientes com diabetes, hipertensão e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Alteração na eGFR ao longo do tempo em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão e diabetes concomitantes
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Alteração na eGFR ao longo do tempo em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e hipertensão e diabetes concomitantes
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Controle simultâneo dos fatores de risco (HbA1c (%) e LDL-c (mmol/L) e pressão arterial (mmHg)) em pacientes com diabetes, hipertensão e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Controle simultâneo dos fatores de risco (HbA1c (%) e LDL-c (mmol/L) e pressão arterial (mmHg)) em pacientes com diabetes, hipertensão e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Alteração no controle simultâneo dos fatores de risco (HbA1c (%) e LDL-c (mmol/L) e pressão arterial (mmHg)) ao longo do tempo em pacientes com diabetes, hipertensão e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Alteração no controle simultâneo dos fatores de risco (HbA1c (%) e LDL-c (mmol/L) e pressão arterial (mmHg)) em pacientes com diabetes, hipertensão e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre o controle simultâneo dos fatores de risco e o desfecho composto (mortalidade por todas as causas e HHF) em pacientes com diabetes, hipertensão e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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A correlação entre o controle simultâneo dos fatores de risco e o desfecho composto (mortalidade por todas as causas e HHF) em pacientes com diabetes, hipertensão e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Correlação entre controle simultâneo dos fatores de risco (HbA1c (%) e LDL-c (mmol/L) e pressão arterial (mmHg)) e mortalidade em pacientes com diabetes, hipertensão e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
Prazo: 12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Correlação entre controle simultâneo dos fatores de risco (HbA1c (%) e LDL-c (mmol/L) e pressão arterial (mmHg)) e mortalidade em pacientes com diabetes, hipertensão e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
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12 meses - Até 18 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Van Ngoc-Thanh Nguyen, MD, MSci, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2129-ĐHYD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .