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Phénotypes et résultats de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète

28 février 2023 mis à jour par: Van Ngoc-Thanh Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Phénotypes cliniques de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et son association avec les résultats cardiovasculaires chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète

Notre étude est la première étude multicentrique au Vietnam sur les phénotypes cliniques de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) chez les patients atteints de diabète de type 2 (T2DM) et d'hypertension (HTN). Le but de cette étude est d'identifier différents phénotypes de la population vietnamienne HFpEF-HTN-T2DM, ainsi que l'association de ces phénotypes avec des résultats à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude devrait permettre de mieux comprendre les caractéristiques, les profils de risque et les schémas de traitement d'une population émergente commune et à haut risque. Au départ, les patients seront regroupés en phénotypes. Au cours du suivi de 12 mois, les enquêteurs recueilleront des informations sur des résultats prédéfinis, en particulier la mortalité toutes causes confondues et l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, établissant ainsi l'association entre les phénotypes et les résultats.

Les connaissances acquises grâce à l'étude sont censées apporter des informations précieuses sur la faisabilité de l'approche guidée par le phénotype pour l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

233

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
        • University Medical Center
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Viêt Nam, 700 000
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients fréquentant la clinique externe et/ou le service hospitalier de deux hôpitaux tertiaires (Centre médical universitaire, hôpital Nhan Dan Gia Dinh) et d'un centre cardiaque (Institut cardiaque de Ho Chi Minh-Ville).

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, âgé d'au moins 18 ans au moment de la sélection
  • Hypertension préexistante ou nouvellement diagnostiquée, diabète

  • Insuffisance cardiaque préexistante ou nouvellement diagnostiquée avec fraction d'éjection préservée selon les directives de la Société européenne de cardiologie de 2016 sur l'insuffisance cardiaque.

    • Signes et symptômes de l'insuffisance cardiaque
    • Peptide natriurétique pro cérébral N-terminal (NT-proBNP) ≥ 300 en situation aiguë et ≥ 125 en situation chronique

    • Échocardiographie avec fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % et au moins un des critères suivants :

      • Changements structurels indiqués par une hypertrophie du ventricule gauche (VG) (l'un des éléments suivants : épaisseur du septum intraventriculaire ou de la paroi postérieure ≥ 1,1 cm et/ou indice de masse du VG ≥ 115 g/m*2 chez l'homme et ≥ 95 g/m*2 chez la femme), ou hypertrophie de l'oreillette gauche (LA) (l'un des éléments suivants : indice de volume auriculaire gauche (LAV) ≥ 34 ml/m*2, ou diamètre LA > 40 mm)
  • D'autres critères d'inclusion s'appliquent

Critère d'exclusion:

  • Inscrit pour la transplantation cardiaque
  • Cardiopathie valvulaire primaire de stade D nécessitant une intervention chirurgicale ou une intervention, valve prothétique ou mécanique.
  • Maladie péricardique sévère et non réparée
  • Cardiopathie congénitale complexe non réparée
  • Maladie de Takotsubo, cardiomyopathie péripartum, cardiomyopathie induite par la chimiothérapie, sarcoïdose/amylose cardiaque.
  • Dysfonctionnement rénal au stade terminal, défini comme un taux de filtration glomérulaire estimé persistant (DFGe) < 15 ml/min (CKD-EPI Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration Equation) ou nécessitant une thérapie de remplacement rénal.
  • Child-Pugh-Turcotte C.
  • Espérance de vie <1 an en raison d'une étiologie non cardiaque, selon le jugement de l'investigateur
  • Maladie pulmonaire grave nécessitant une oxygénothérapie continue à domicile
  • Grossesse ou allaitement.
  • Inscription simultanée dans un autre dispositif interventionnel ou essai de médicament
  • D'autres critères d'exclusion peuvent s'appliquer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Phénotype 1 (issu de l'ACV)
Phénotype 2 (issu de l'ACV)
Phénotype 3 (issu de l'ACV)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phénotypes d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète concomitants.
Délai: Au départ
Phénotypes d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète concomitants.
Au départ
Critère principal composite
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Critère d'évaluation principal composite : délai jusqu'au premier événement du résultat composite (mortalité toutes causes confondues ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HHF)) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Paramètre combiné
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Critère d'évaluation combiné : délai jusqu'au premier événement du résultat composite (mortalité cardiovasculaire ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HHF)) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et le critère principal composite
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et le critère d'évaluation principal composite : délai avant le premier événement de mortalité toutes causes confondues, hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HHF) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et le critère combiné
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et le critère d'évaluation combiné : délai avant le premier événement de mortalité CV, hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HHF) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de HHF (première et récurrente) chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Présence de HHF (première et récurrente) chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Mortalité toutes causes chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Mortalité toutes causes chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Mortalité cardiovasculaire chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Mortalité toutes causes chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Délai de première apparition de l'HHF (première et récurrente) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Délai de première apparition de l'HHF (première et récurrente) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Délai avant la première cause de mortalité chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Délai avant la première cause de mortalité chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Délai de la première mortalité cardiovasculaire chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Délai de la première mortalité cardiovasculaire chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation entre les phénotypes cliniques et le temps jusqu'à la première apparition de l'HHF (première et récurrente) chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et le temps jusqu'à la première apparition de l'HHF (première et récurrente) chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et le temps pour toutes les causes de mortalité chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et le temps pour toutes les causes de mortalité chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et le temps jusqu'à la mortalité cardiovasculaire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et le temps jusqu'à la mortalité cardiovasculaire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et la survenue de HHF (première et récurrente) chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et la survenue de HHF (première et récurrente) chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et la mortalité toutes causes chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et la mortalité toutes causes chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et la mortalité cardiovasculaire chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et la mortalité cardiovasculaire chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et le critère combiné de mortalité cardiovasculaire et d'hospitalisation cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et le critère combiné de mortalité cardiovasculaire et d'hospitalisation cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et la mortalité non cardiovasculaire chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et la mortalité non cardiovasculaire chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et l'hospitalisation non cardiovasculaire chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre les phénotypes cliniques et l'hospitalisation non cardiovasculaire chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Stratification du risque de HFpEF chez les patients hypertendus et diabétiques à l'aide du score de peptide échocardiographique et natriurétique de l'algorithme HFA-PEFF.
Délai: Au départ
Stratification du risque d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée chez les patients hypertendus et diabétiques à l'aide du score de peptide échocardiographique et natriurétique de l'algorithme HFA-PEFF (Heart Failure Association- Pretest, Echocardiogaphic and Natriuretic peptide score, Functional testing and Final etiology). Ce score varie de 0 à 6, un score plus élevé prédisant un résultat pire.
Au départ
Stratification du risque d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée chez les patients hypertendus et diabétiques à l'aide du score H2FPEF (Heavy, Hypertension, atrial Fibrillation, Pulmonary hypertension, Elder, Filling pressure).
Délai: Au départ
Stratification du risque d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée chez les patients hypertendus et diabétiques à l'aide du score H2FPEF (Heavy, Hypertension, atrial Fibrillation, Pulmonary hypertension, Elder, Filling pressure). Le score maximum est 9, le minimum est 0. Un score plus élevé prédit un résultat pire.
Au départ
La corrélation entre le score de peptide échocardiographique et natriurétique de l'algorithme HFA-PEFF et le temps jusqu'au point final composite (mortalité toutes causes confondues ou HHF)
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre le score des peptides échocardiographiques et natriurétiques de l'algorithme HFA-PEFF (Heart Failure Association - Pretest, Echocardiographic and Natriuretic peptide score, Functional testing and Final etiology) et le temps jusqu'au point final composite (mortalité toutes causes confondues et HHF) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque échec avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre le score H2FPEF (Heavy, Hypertension, atrial Fibrillation, Pulmonary hypertension, Elder, Filling pressure) et le temps jusqu'au point final composite (mortalité toutes causes confondues et HHF)
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre le score H2FPEF (Heavy, Hypertension, atrial Fibrillation, Pulmonary hypertension, Elder, Filling pressure) et le temps jusqu'au critère composite (mortalité toutes causes confondues et HHF) chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension concomitante, diabète.
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Comparaison des critères de diagnostic de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée à l'aide de la directive ESC 2016, du score HFA-PEFF et du score H2FPEF chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète.
Délai: Au départ
Comparaison des critères de diagnostic de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée à l'aide de la directive 2016 de l'ESC (Société européenne de cardiologie), de l'algorithme HFA-PEFF (Heart Failure Association - Pretest, Echocardiographic and Natriuretic peptide score, Functional testing and Final etiology) et de l'algorithme H2FPEF (Heavy, Hypertension , Fibrillation auriculaire, Hypertension pulmonaire, Elder, Pression de remplissage) chez les patients hypertendus et diabétiques.
Au départ
La prévalence de l'insuffisance cardiaque non diagnostiquée avec fraction d'éjection préservée chez les patients hypertendus et diabétiques présentant des signes et des symptômes d'insuffisance cardiaque.
Délai: Au départ
La prévalence de l'insuffisance cardiaque non diagnostiquée avec fraction d'éjection préservée chez les patients hypertendus et diabétiques présentant des signes et des symptômes d'insuffisance cardiaque.
Au départ
La prévalence de la maladie rénale chronique, de l'albuminurie persistante, de la maladie coronarienne, de la fibrillation auriculaire et de l'anémie chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et d'hypertension et de diabète concomitants
Délai: Au départ
La prévalence de la maladie rénale chronique, de l'albuminurie persistante, de la maladie coronarienne, de la fibrillation auriculaire et de l'anémie chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et d'hypertension et de diabète concomitants
Au départ
L'incidence de la maladie rénale chronique, de l'albuminurie persistante, de la maladie coronarienne, de la fibrillation auriculaire et de l'anémie chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et d'hypertension et de diabète concomitants
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
L'incidence de la maladie rénale chronique, de l'albuminurie persistante, de la maladie coronarienne, de la fibrillation auriculaire et de l'anémie chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et d'hypertension et de diabète concomitants
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre l'insuffisance rénale chronique de base, l'albuminurie persistante, la maladie coronarienne, la fibrillation auriculaire, l'anémie et la mortalité chez les patients atteints de diabète, d'hypertension et d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre l'insuffisance rénale chronique de base, l'albuminurie persistante, la maladie coronarienne, la fibrillation auriculaire, l'anémie et la mortalité chez les patients atteints de diabète, d'hypertension et d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Modification de la fraction d'éjection au fil du temps chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension et diabète concomitants
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Modification de la fraction d'éjection au fil du temps chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension et diabète concomitants
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Modification de l'anomalie structurelle à l'échocardiogramme au fil du temps chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension et diabète concomitants
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Modification de l'anomalie structurelle à l'échocardiogramme au fil du temps chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension et diabète concomitants
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Modification de la sévérité de la dysfonction diastolique au fil du temps chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension et diabète concomitants
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Modification de la sévérité de la dysfonction diastolique au fil du temps chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension et diabète concomitants
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre le niveau de base de NT-proBNP et le critère d'évaluation composite (mortalité toutes causes confondues et HHF) chez les patients atteints de diabète, d'hypertension et d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection préservée
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre le niveau de base de NT-proBNP et le critère d'évaluation composite (mortalité toutes causes confondues et HHF) chez les patients atteints de diabète, d'hypertension et d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection préservée
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre la variation du taux de NT-proBNP au fil du temps et le critère d'évaluation composite (mortalité toutes causes confondues et HHF) chez les patients atteints de diabète, d'hypertension et d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre la variation du taux de NT-proBNP au fil du temps et le critère d'évaluation composite (mortalité toutes causes confondues et HHF) chez les patients atteints de diabète, d'hypertension et d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Modification du DFGe au fil du temps chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension et diabète concomitants
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Modification du DFGe au fil du temps chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée et hypertension et diabète concomitants
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Contrôle simultané des facteurs de risque (HbA1c (%), et LDL-c (mmol/L) et tension artérielle (mmHg)) chez les patients diabétiques, hypertendus et insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Contrôle simultané des facteurs de risque (HbA1c (%), et LDL-c (mmol/L) et tension artérielle (mmHg)) chez les patients diabétiques, hypertendus et insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Modification du contrôle simultané des facteurs de risque (HbA1c (%), et LDL-c (mmol/L) et tension artérielle (mmHg)) au fil du temps chez les patients atteints de diabète, d'hypertension et d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
Modification du contrôle simultané des facteurs de risque (HbA1c (%), et LDL-c (mmol/L) et tension artérielle (mmHg)) chez les patients atteints de diabète, d'hypertension et d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre le contrôle simultané des facteurs de risque et le critère composite (mortalité toutes causes confondues et HHF) chez les patients diabétiques, hypertendus et insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre le contrôle simultané des facteurs de risque et le critère composite (mortalité toutes causes confondues et HHF) chez les patients diabétiques, hypertendus et insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre le contrôle simultané des facteurs de risque (HbA1c (%), et LDL-c (mmol/L) et la pression artérielle (mmHg)) et la mortalité chez les patients atteints de diabète, d'hypertension et d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
Délai: 12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base
La corrélation entre le contrôle simultané des facteurs de risque (HbA1c (%), et LDL-c (mmol/L) et la pression artérielle (mmHg)) et la mortalité chez les patients atteints de diabète, d'hypertension et d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
12 mois - Jusqu'à 18 mois à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Van Ngoc-Thanh Nguyen, MD, MSci, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2129-ĐHYD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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