Nasal High-frequency Oscillatory Ventilation (NHFOV) for Ventilated Newborn Infants With BPD
Nasal High-frequency Oscillatory Ventilation (NHFOV) vs Nasal Continuous Positive Airway Pressure(NCPAP) for Ventilated Newborn Infants With BPD: a Randomized Controlled Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Supplying with the combined advantages of NCPAP and high-frequency oscillatory ventilation (HFOV) with high carbon dioxide(CO2) removal, no need for synchronisation, non-invasion, less volume/barotraumas, and increased functional residual capacity, nasal HFOV(NHFOV) was considered as a strengthened version of NCPAP. Furthermore, the superimposed oscillations of NHFOV could avoid gas-trapping, and allowed to obviously up-regulate mean airway pressure (MAP) more than NCPAP. Thus, NHFOV might be more beneficial as post-extubation respiratory support strategy to avoid re-intubation and subsequent complications and/or sequelae as compared with NCPAP in preterm infants. Nowadays, NHFOV was increasingly used in neonatal intensive care unit (NICU) around the world due to its convenient operation. A retrospective review has reported the beneficial effects of NHFOV in preterm infants as a remedial measure after failing to other noninvasive modes, including reducing the number of apneas, bradycardias or oxygen desaturations. However, there were rare randomized controlled studies comparing NHFOV with NCPAP in preterm infants with BPD.
We have found that NHFOV is superior to NCPAP in avoiding re-intubation in very preterm infants with the first extubation. The purpose of the present study was to compare NHFOV with NCPAP as post-extubation respiratory support strategies on the need for endotracheal ventilation, as well as pressure of CO2(PCO2) level in preterm infants with BPD.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chen（陈） Long, MD, PhD
- Número de telefone: +8613883559467
- E-mail: neuroclong@126.com
Locais de estudo
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Recrutamento
- Chen（陈）
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Contato:
- Chen（陈） Long, MD,PhD
- Número de telefone: +8613883559467
- E-mail: neuroclong@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Eligibility requirements for neonates:
- The gestational age is less than 32 weeks
- The preterm neonates are diagnosed with BPD and need invasive ventilation
- Extubation and subsequent noninvasive ventilation is ready to be carried out
Exclusion Criteria:
one of the following conditions is needed:
- there were no intraventricular hemorrhage(IVH) grades 3 or 4
- major congenital anomalies
- parents' decision not to participate
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NHFOV
After documenting parental consent, the ventilated infants with BPD were randomly assigned to NHFOV
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After documenting parental consent, the ventilated infants with BPD were randomly assigned to NHFOV
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Comparador Ativo: NCPAP
After documenting parental consent, the ventilated infants with BPD were randomly assigned to NCPAP
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After documenting parental consent, the ventilated infants with BPD were randomly assigned to NCPAP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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re-intubation rate
Prazo: seven days after extubation
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the newborn infants with ventilated BPD is reintubated after extubation
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seven days after extubation
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death
Prazo: seven days after extubation
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the newborn infants with BPD die
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seven days after extubation
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the level of carbon dioxide
Prazo: seven days after extubation
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the level of carbon dioxide is measure after extubation between groups
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seven days after extubation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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necrotizing entercolitis(NEC)
Prazo: seven days after extubation
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the newborn infants with BPD is diagnosed with NEC
|
seven days after extubation
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intraventricular hemorrhage(IVH)
Prazo: seven days after extubation
|
the newborn infants with BPD is diagnosed with NEC
|
seven days after extubation
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NHFOV for sBPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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