- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04905732
Nasal High-frequency Oscillatory Ventilation (NHFOV) for Ventilated Newborn Infants With BPD
Nasal High-frequency Oscillatory Ventilation (NHFOV) vs Nasal Continuous Positive Airway Pressure(NCPAP) for Ventilated Newborn Infants With BPD: a Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Supplying with the combined advantages of NCPAP and high-frequency oscillatory ventilation (HFOV) with high carbon dioxide(CO2) removal, no need for synchronisation, non-invasion, less volume/barotraumas, and increased functional residual capacity, nasal HFOV(NHFOV) was considered as a strengthened version of NCPAP. Furthermore, the superimposed oscillations of NHFOV could avoid gas-trapping, and allowed to obviously up-regulate mean airway pressure (MAP) more than NCPAP. Thus, NHFOV might be more beneficial as post-extubation respiratory support strategy to avoid re-intubation and subsequent complications and/or sequelae as compared with NCPAP in preterm infants. Nowadays, NHFOV was increasingly used in neonatal intensive care unit (NICU) around the world due to its convenient operation. A retrospective review has reported the beneficial effects of NHFOV in preterm infants as a remedial measure after failing to other noninvasive modes, including reducing the number of apneas, bradycardias or oxygen desaturations. However, there were rare randomized controlled studies comparing NHFOV with NCPAP in preterm infants with BPD.
We have found that NHFOV is superior to NCPAP in avoiding re-intubation in very preterm infants with the first extubation. The purpose of the present study was to compare NHFOV with NCPAP as post-extubation respiratory support strategies on the need for endotracheal ventilation, as well as pressure of CO2(PCO2) level in preterm infants with BPD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chen(陈) Long, MD, PhD
- Puhelinnumero: +8613883559467
- Sähköposti: neuroclong@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
- Rekrytointi
- Chen(陈)
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen(陈) Long, MD,PhD
- Puhelinnumero: +8613883559467
- Sähköposti: neuroclong@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Eligibility requirements for neonates:
- The gestational age is less than 32 weeks
- The preterm neonates are diagnosed with BPD and need invasive ventilation
- Extubation and subsequent noninvasive ventilation is ready to be carried out
Exclusion Criteria:
one of the following conditions is needed:
- there were no intraventricular hemorrhage(IVH) grades 3 or 4
- major congenital anomalies
- parents' decision not to participate
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: NHFOV
After documenting parental consent, the ventilated infants with BPD were randomly assigned to NHFOV
|
After documenting parental consent, the ventilated infants with BPD were randomly assigned to NHFOV
|
Active Comparator: NCPAP
After documenting parental consent, the ventilated infants with BPD were randomly assigned to NCPAP
|
After documenting parental consent, the ventilated infants with BPD were randomly assigned to NCPAP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
re-intubation rate
Aikaikkuna: seven days after extubation
|
the newborn infants with ventilated BPD is reintubated after extubation
|
seven days after extubation
|
death
Aikaikkuna: seven days after extubation
|
the newborn infants with BPD die
|
seven days after extubation
|
the level of carbon dioxide
Aikaikkuna: seven days after extubation
|
the level of carbon dioxide is measure after extubation between groups
|
seven days after extubation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
necrotizing entercolitis(NEC)
Aikaikkuna: seven days after extubation
|
the newborn infants with BPD is diagnosed with NEC
|
seven days after extubation
|
intraventricular hemorrhage(IVH)
Aikaikkuna: seven days after extubation
|
the newborn infants with BPD is diagnosed with NEC
|
seven days after extubation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHFOV for sBPD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bronkopulmonaalinen dysplasia
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilEi vielä rekrytointiaOhjaimet Syntynyt aikavälillä | Ennenaikainen kanssa dysplasia Bronchopulmonary | Ennenaikainen ilman dysplasiaa Bronchopulmonary
Kliiniset tutkimukset NHFOV
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...ValmisHengitysvaikeusoireyhtymä | KeskosinenKiina
-
Alexandria UniversityValmisHemodynaaminen epävakaus | Ekokardiografia | Hengityslaite keuhkot; VastasyntynytEgypti
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalTuntematon
-
University of ManitobaKeskeytetty
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione... ja muut yhteistyökumppanitValmisEnnenaikainen Synnytys | HengitysvaikeusoireyhtymäItalia, Liettua
-
Xingwang ZhuUniversity of Southern California; Children's Hospital of Fudan University; The Second Hospital of Shandong University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
The Hospital for Sick ChildrenValmis
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...RekrytointiNenän korkeataajuinen värähtelytuuletusKiina
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; LanZhou University ja muut yhteistyökumppanitValmisIntuboidut pikkulapset aiottiin ekstuboida käyttämällä ei-invasiivisia ventilaatiostrategioitaKiina
-
Gao WeiWeiTuntematon