Um estudo usando registros suecos para descobrir quantas pessoas com diabetes tipo 2 tinham doença cardiovascular e iniciaram o tratamento com empagliflozina entre 2015 e 2017
Prevalência de Doença Cardiovascular em Pacientes Suecos com Diabetes Tipo 2 e em Pacientes Iniciando Empagliflozina
Este estudo tem como objetivo descrever a prevalência de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) com doença cardiovascular (DCV) estabelecida de acordo com a definição do estudo (Empagliflozin) Cardiovascular Outcome Event Trial in Type 2 Diabetes Mellitus Patients (EMPA-REG OUTCOME (ERO)) em uma população sueca.
O objetivo também foi descrever a prevalência de DCV estabelecida de acordo com a definição do estudo ERO em pacientes com DM2 que iniciam tratamento com empagliflozina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 120 06
- Boehringer Ingelheim AB
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
População 1: 'Prevalência de história de doença cardiovascular (DCV) entre pessoas com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) que estavam vivas em 31 de dezembro de 2017':
- Diagnosticado com DM2 na Suécia
- Vivo em 31 de dezembro de 2017
- Pelo menos um registro no Registro Nacional de Diabetes da Suécia (NDR)
- Cada paciente fornece consentimento informado para inclusão no registro
População 2: 'Prevalência de histórico de DCV entre pessoas com diabetes tipo 2 que iniciaram o tratamento com empagliflozina entre 1º de janeiro de 2015 e 31 de dezembro de 2017':
- Diagnosticado com DM2 na Suécia
- Vivo em 31 de dezembro de 2017
- Iniciou empagliflozina entre 1 de janeiro de 2015 e 31 de dezembro de 2017
- Pelo menos um registo no NDR
- Cada paciente fornece consentimento informado para inclusão no registro
Critério de exclusão:
nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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População 1
Pacientes ≥ 18 anos em 31 de dezembro de 2017 com Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM) que estavam vivos em 31 de dezembro de 2017 e tiveram pelo menos um registro no Registro Nacional de Diabetes da Suécia (NDR) entre 1996 - 2017.
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População 2
A população 2 é uma subpopulação da população 1. Doentes com Diabetes Mellitus Tipo 2 (T2DM) que iniciaram Empagliflozina entre 1 de janeiro de 2015 e 31 de dezembro de 2017, que tiveram pelo menos um registo no Registo Nacional Sueco de Diabetes (NDR ).
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Empagliflozina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de história de doença cardiovascular (DCV) entre pacientes suecos com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) que estavam vivos em 31 de dezembro de 2017
Prazo: Dados coletados na data índice 31 de dezembro de 2017, dados que cobrem um período de 1996 a 2017, até 21 anos.
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O número de participantes com histórico de DCV e sem histórico de DCV entre os pacientes que tinham Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) e tinham ≥ 18 anos em 31 de dezembro de 2017, estavam vivos em 31 de dezembro de 2017 e tinham pelo menos pelo menos um registro no Registro Nacional de Diabetes Sueco (NDR) entre 1996 - 2017 é relatado.
História de DCV foi definida como história de doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral, amputação, intervenção coronária percutânea, cirurgia de revascularização do miocárdio, doença vascular periférica ou angioplastia carotídea ou femoral.
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Dados coletados na data índice 31 de dezembro de 2017, dados que cobrem um período de 1996 a 2017, até 21 anos.
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Prevalência de história de DCV entre pacientes suecos com DM2 que iniciaram tratamento com empagliflozina entre 1º de janeiro de 2015 e 31 de dezembro de 2017
Prazo: Dados coletados na data índice 31 de dezembro de 2017, dados que cobrem um período de 1996 a 2017, até 21 anos.
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O número de participantes com histórico de DCV e sem histórico de DCV entre pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) que iniciaram Empagliflozina entre 1º de janeiro de 2015 e 31 de dezembro de 2017, que tiveram pelo menos um registro na Suécia Registro Nacional de Diabetes (NDR).
História de DCV foi definida como história de doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral, amputação, intervenção coronária percutânea, cirurgia de revascularização do miocárdio, doença vascular periférica ou angioplastia carotídea ou femoral.
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Dados coletados na data índice 31 de dezembro de 2017, dados que cobrem um período de 1996 a 2017, até 21 anos.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores do transportador de sódio-glicose 2
- Empagliflozina
Outros números de identificação do estudo
- 1245-0190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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- SEIVA
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