Clinical Trial NuSmile Crowns
A Clinical Trial of NuSmile's Pre-Veneered Stainless Steel Crowns and NuSmile ZR Crowns Compared With Strip Composite Crowns in Anterior Primary Teeth -- Pilot Study
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- University of Washington-The Center for Pediatric Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients of record at the University of Washington's Center for Pediatric Dentistry
- Patients in general good health (ASA I)
- Patients aged 5 years old or younger
- Patients in need of at least one preformed crowns, on anterior primary teeth
- Patients undergoing general anesthesia for dental treatment
- Parent or guardian of patient able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Medically compromising condition
- Teeth with proximal space closures of sufficient magnitude to preclude placement of crown
- Teeth with complete absence of facial or lingual walls following tooth preparation
- Teeth that are expected to be exfoliated/extracted within one year will not participate in the study
- Anterior crowding
- Occlusion class III
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Nu Smile Zirconia crown
Anterior primary teeth which received a NuSmile zirconia crown as a final restoration
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Placement of an anterior primary crown restoration
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Comparador Ativo: Nu Smile pre veneered crown
Anterior primary teeth which received a NuSmile pre veneered crown as a final restoration
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Placement of an anterior primary crown restoration
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Comparador Ativo: Composite strip crown
Anterior primary teeth which received a composite strip crown as a final restoration
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Placement of an anterior primary crown restoration
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fitting
Prazo: 12 months
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The number of teeth scored in the crown fitting categories described below Fitting 0 = Good natural retention
A higher score means a worse outcome |
12 months
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Positioning
Prazo: 12 months
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Change in the following clinical assessment measure between baseline and 12 months using the categories below Positioning 0= Proper position
A higher score means a worse outcome |
12 months
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Proximal Contact
Prazo: 12 months
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The number of teeth scored in the proximal contact categories as described below Proximal contact 0= Open spaces
A higher score means a worse outcome |
12 months
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Marginal Adaptation
Prazo: 12 months
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The number of teeth scored in the marginal adaptation categories as described below Marginal adaptation 0= No discrepancies detected with explorer
A higher score means a worse outcome |
12 months
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Color
Prazo: 12 months
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The number of teeth scored in the color categories described below Color matching 0= Matches completely or within range of shade and translucency
A higher score means a worse outcome |
12 months
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Gingival Status
Prazo: 12 months
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The number of teeth scored in the gingival status categories described below Gingival status 0=Pink, firm, free of inflammation
A higher score means a worse outcome |
12 months
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Retention of the Crown
Prazo: 12 months
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The number of teeth scored in the retention of the crown categories described below Retention of the crown 0= Intact 1= Partially missing 2 = Missing - some cement remaining on both tooth and crown interior A higher score means a worse outcome |
12 months
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Integrity of the Veneer/Composite
Prazo: 12 months
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The number of teeth scored in the integrity of the veneer/composite categories described below Integrity of veneer/ composite 0= Intact
A higher score means a worse outcome |
12 months
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Secondary Caries
Prazo: 12 months
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The number of teeth scored in the secondary caries categories described below Secondary caries 0= Absent 1= Present A higher score means a worse outcome |
12 months
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History of Trauma
Prazo: 12 months
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The number of teeth scored in the history of trauma categories described below History of trauma 0= Absent 1= Present A higher score means a worse outcome |
12 months
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Clinical Pulp Pathology
Prazo: 12 months
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The number of teeth scored in the clinical pulp pathology categories described below Clinical pulp pathology 0= Absent 1= Present A higher score means a worse outcome |
12 months
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Radiographical Pulp Pathology
Prazo: 12 months
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The number of teeth scored in the radiographical pulp pathology categories described below Radiographical pulp pathology 0= Absent 1= Present A higher score means a worse outcome A higher score means a worse outcome |
12 months
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Parent's Esthetic Satisfaction
Prazo: 12 months
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The number of teeth scored in the parent's esthetic satisfaction categories described below Parents esthetic satisfaction via a survey 0=Satisfied 1= Dissatisfied A higher score means a worse outcome |
12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariella Garcia, DDS, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003980
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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