- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05099120
Establishment of Risk Indicators and Early Warning System in Infection Patients
25 de fevereiro de 2022 atualizado por: Xijing Hospital
Establishment of Risk Indicators and Early Warning System for Deterioration of Infected Patients in Real-world Data.
Serious infections refer to life-threatening infections with a morbidity and mortality rate of up to 50%, and are the main cause of death in critically ill patients, mainly including systemic inflammatory response syndrome, sepsis, infectious shock, or systemic multiple organ dysfunction syndrome.
Patients with severe infections have rapid disease development, which can cause disorders of cellular circulation and metabolism and impairment of multi-organ function in the early stage, mostly accompanied by clinical complications, and despite the progress of medical technology and the popularization of antibiotic application, the mortality and disability rate is high, which is a hot spot of clinical research today.
Patients with severe infections are exposed to a wide range of medical risk factors, including patient factors (advanced age, frailty, malnutrition, long hospital stay, prolonged bed rest), disease factors (immune deficiency, malignancy, diabetes, renal failure, liver failure), drug factors (long-term use of steroid hormones, chemotherapeutic drugs, NSAIDs, etc.), interventional factors (central venous catheter, recent invasive surgery, hemodialysis, endotracheal intubation or mechanical ventilation, etc.), which bring great challenges to clinical treatment.
Therefore, early identification of risk indicators for deterioration of infected patients provides a strategic basis for the medical team to take early warning measures to prevent deterioration and poor prognosis, and to reduce the risk of deterioration of patients, which is also the key to reduce the risk of death of infected patients.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
16000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
We integrated pooled individual patient data of infected patients treated at a single center in China from 1 January 2010 until 31 July 2021.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with infection
Exclusion Criteria:
- Case information is incomplete
- Do not accept follow-up
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Among patients with infections admitted to the hospital
Prazo: 30 days of hospitalization
|
primary outcome measure were defined as the death.
|
30 days of hospitalization
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jingwen Wang, The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Jingwen Wang
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .