Valor Prognóstico da Medicina de Precisão em Pacientes com MINOCA (Promise Trial). (PROMISE)
25 de julho de 2024 atualizado por: MONTONE ROCCO ANTONIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Valor PROgnóstico da Medicina de Precisão em Pacientes com Infarto do Miocárdio e Artérias Coronárias Não Obstrutivas: o Estudo PROMISE.
O objetivo do nosso estudo é avaliar se o uso de uma abordagem de medicina de precisão com uma terapia específica adaptada ao mecanismo patogênico subjacente melhorará a qualidade de vida em pacientes com MINOCA.
Os pesquisadores também pretendem investigar onde uma abordagem de medicina de precisão melhorará o prognóstico, os custos relacionados à saúde e se um perfil diferente de biomarcadores plasmáticos e microRNAs pode servir como ferramentas de diagnóstico para detectar causas específicas de MINOCA e avaliar a resposta à terapia.
Finalmente, além de seu papel fundamental no diagnóstico diferencial, os pesquisadores levantam a hipótese de que a ressonância magnética cardíaca (RMC) pode fornecer uma caracterização cardíaca morfológica e funcional, bem como ajudar na estratificação prognóstica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Angiografia coronária
- Teste de diagnostico: Imagem de OCT
- Procedimento: Intervenção coronária percutânea (ICP):
- Teste de diagnostico: Teste provocativo de acetilcolina
- Teste de diagnostico: TT-Ecocardiografia
- Teste de diagnostico: TE/ecocardiografia de contraste
- Teste de diagnostico: Ressonância magnética cardíaca
- Teste de diagnostico: Biomarcadores circulantes
- Medicamento: Droga Antiplaquetária
- Medicamento: Estatina
- Medicamento: Betabloqueador
- Medicamento: ACEi/ARB
- Medicamento: CCB
- Medicamento: Nitratos
- Medicamento: Anticoagulante
Descrição detalhada
O estudo PROMISE é um estudo randomizado multicêntrico prospectivo de fase IV de superioridade comparando "abordagem de medicina de precisão" versus "padrão de atendimento" na melhora do prognóstico e/ou qualidade de vida de pacientes com MINOCA. Os pacientes serão randomizados 1:1 para "abordagem de medicina de precisão" que consiste em um diagnóstico abrangente com o objetivo de elucidar o mecanismo fisiopatológico da MINOCA e, consequentemente, uma abordagem farmacológica personalizada versus "padrão de atendimento" que consiste em algoritmo de diagnóstico padrão e terapia para infarto do miocárdio .
O objetivo do estudo é avaliar se o uso de uma abordagem de medicina de precisão com uma terapia específica adaptada ao mecanismo patogênico subjacente melhorará a qualidade de vida em pacientes com MINOCA (objetivo primário). Os pesquisadores também pretendem investigar onde uma abordagem de medicina de precisão melhorará o prognóstico, os custos relacionados à saúde e se um perfil diferente de biomarcadores plasmáticos e microRNAs pode servir como ferramentas de diagnóstico para detectar causas específicas de MINOCA e avaliar a resposta à terapia ( objetivos secundários). Finalmente, além de seu papel fundamental no diagnóstico diferencial, os pesquisadores levantam a hipótese de que a ressonância magnética cardíaca (RMC) pode fornecer uma caracterização cardíaca morfológica e funcional, bem como auxiliar na estratificação prognóstica (objetivo secundário).
O estudo é um estudo multicêntrico envolvendo 3 centros: IRCCS Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli (Promotor do Estudo), Centro Cardiologico Monzino IRCCS, IRCCS Policlinico San Donato.
Ele incluirá 180 pacientes com idade > 18 anos hospitalizados por MINOCA randomizados 1:1 para uma "abordagem de medicina de precisão" que consiste em uma avaliação diagnóstica abrangente, análise de biomarcadores circulantes e perfil de expressão de micro RNA e tratamento farmacológico específico para a causa subjacente versus uma "abordagem padrão" que consiste em exames diagnósticos de rotina e tratamento médico padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália
- Centro Cardiologico Monzino
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Rome, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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San Donato Milanese, Itália, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado para o estudo
- Idade > 18 anos
Diagnóstico de MINOCA, definido como:
- Infarto agudo do miocárdio (com base na Quarta Definição Universal de Critérios de Infarto do Miocárdio):
- Evidência de doença arterial coronariana não obstrutiva na angiografia (ou seja, sem estenose arterial coronariana >50%) em qualquer vaso epicárdico importante.
- Nenhum diagnóstico alternativo específico para a apresentação clínica (ou seja, causas não isquêmicas de lesão miocárdica, como sepse, embolia pulmonar e miocardite).
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou capacidade limitada de dar consentimento informado para o estudo
- Idade < 18 anos
- Serão excluídas gestantes e lactantes ou pacientes que considerem engravidar durante o período do estudo. Para mulheres com potencial para engravidar, é necessário o uso de um método contraceptivo altamente eficaz para serem incluídas no estudo. "Contraceptivo altamente eficaz" é definido de acordo com as recomendações do Clinical Trial Facilitation Group como uma medida contraceptiva com uma taxa de falha inferior a 1% ao ano (https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/ 01-About_HMA/Working_Groups/CTFG/2020_09_HMA_CTFG_Contraception_guidance_Version_1.1_updated.pdf).
- Diagnóstico alternativo para a apresentação clínica (ou seja, causas não isquêmicas de lesão miocárdica, como sepse, embolia pulmonar, doença valvular, cardiomiopatia hipertrófica e miocardite). Também pacientes com síndrome de Takotsubo serão excluídos.
- Contra-indicação para RMC com contraste, por exemplo, disfunção renal grave (taxa de filtração glomerular <30 mL/min), marca-passo ou desfibrilador não compatível com RMC.
- Contra-indicação aos medicamentos administrados: por exemplo, história de hipersensibilidade aos medicamentos administrados ou seus excipientes, doença renal e/ou hepática significativa.
- Pacientes com comorbidades com sobrevida esperada <1 ano serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: "Abordagem de medicina de precisão"
Avaliação diagnóstica abrangente com:
Tratamento farmacológico direcionado específico para a causa subjacente:
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a angiografia coronária será realizada por via transradial ou transfemoral com o uso de uma bainha 6F.
A angiografia coronária será realizada dentro de 90 minutos a partir da admissão hospitalar em pacientes com elevação persistente do segmento ST e dentro de 48 horas em pacientes sem elevação do segmento ST.
Heparina não fracionada (bolus intravenoso inicial ajustado ao peso de 60 UI/Kg, com repetidos bolus para atingir um tempo de coagulação ativado de 250 a 300 segundos) foi administrada em todos os pacientes.
Se evidência de ruptura da placa
A imagem de OCT será realizada na artéria culpada em todos os pacientes randomizados para a "abordagem de medicina de precisão".
Um fio-guia de 0,014 polegadas será colocado distalmente no vaso alvo e uma injeção intracoronária de 200 µg de nitroglicerina será realizada.
Imagens OCT de domínio de frequência (FD-OCT) são adquiridas por um sistema disponível comercialmente (C7 System, LightLab Imaging Inc/ St Jude Medical, Westford, MA) conectado a um cateter OCT (C7 Dragonfly; LightLab Imaging Inc/ St Jude Medical, Westford , MA), que avançou para a lesão culpada.
A corrida FD-OCT será realizada usando o dispositivo de pullback automatizado integrado a 20 mm/s.
Durante a aquisição da imagem, o fluxo sanguíneo coronariano será substituído por fluxo contínuo de meios de contraste diretamente do cateter-guia a uma taxa de 4 ml/s com um injetor de energia para criar um ambiente virtualmente livre de sangue.
ICP com implante de stent será considerada em casos selecionados com evidências de ruptura da placa
A ACh será administrada de forma gradual na artéria coronária esquerda (LCA) (20-200 μg) ou na artéria coronária direita (RCA) (20-50 μg) durante um período de 3 min com um intervalo de 2-3 min entre as injeções.
A angiografia coronária será realizada 1 min após cada injeção desses agentes e/ou quando dor torácica e/ou desvios isquêmicos do ECG forem observados.
A decisão de testar com teste provocativo LCA ou RCA como primeiro ficará a critério dos médicos; LCA e RCA serão testados se o primeiro teste for negativo.
As respostas angiográficas durante o teste provocativo serão avaliadas em múltiplas incidências ortogonais para detectar o estreitamento mais grave e/ou analisadas por meio de angiografia coronária quantitativa computadorizada (QCA-CMS, versão 6.0, Medis-Software, Leiden, Holanda).
O TT-Echo será usado para calcular as dimensões ventriculares e atriais esquerda e direita, função sistólica ventricular esquerda e direita, espectros Doppler do fluxo transmitral, espectros Doppler tecidual do anel da válvula mitral e tricúspide, tempo de ejeção e volume sistólico, veia cava inferior, aorta e pulmão diâmetros das artérias e espectros Doppler, de acordo com as recomendações da American Society of Echocardiography.
Em pacientes com evidências angiográficas ou suspeita de microembolização distal, o TE-Echo, que consiste em uma sonda ecocardiográfica inserida no esôfago, será usado para detectar uma fonte cardioembólica oculta (ou seja,
trombo atrial esquerdo); em pacientes com suspeita de fonte ventricular esquerda de cardioembolismo, será utilizada ecocardiografia de contraste consistindo de uma solução de 0,3ml de SONOVUE.
A RMC será realizada durante a internação em um sistema de 1,5 T equipado com uma bobina cardíaca de 32 canais.
Os pacientes foram submetidos a RMC convencional, incluindo cine, ponderada em T2, perfusão de primeira passagem e realce tardio convencional com gadolínio suspenso (LGE).
Amostragem de sangue para biomarcadores circulantes e perfil de expressão de miRNA no momento ou dentro de 12 horas após a angiografia coronária.
Amostras de sangue serão processadas e analisadas no laboratório de pesquisa do Departamento de Ciências Cardiovasculares.
As alíquotas biológicas serão preservadas no XBiogem Biobank da Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Roma (ver seção 33).
ácido acetilsalicílico (dose de ataque 250 mg por via intravenosa seguida de 75 mg por via oral) + inibidor do receptor P2Y12 (i.e.
Clopidogrel, dose de ataque de 300 ou 600 mg por via oral, seguida de 75 mg por via oral diariamente).
i.e. atorvastatina; dosagens tituladas nas características clínicas do paciente
isto é, bisoprolol; dosagens tituladas na pressão arterial, ECG, frequência cardíaca
isto é, ramipril; dosagens tituladas na pressão arterial, ECG, frequência cardíaca
ou seja, diltiazem; dosagens tituladas na pressão arterial, ECG, frequência cardíaca
isto é, nitroglicerina; dosagens tituladas na pressão arterial, ECG, frequência cardíaca
isto é, varfarina; a seleção do agente anticoagulante será baseada no cenário clínico, contra-indicações, etc.
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Outro: "Abordagem padrão"
Diagnóstico de rotina com:
Tratamento médico padrão com:
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a angiografia coronária será realizada por via transradial ou transfemoral com o uso de uma bainha 6F.
A angiografia coronária será realizada dentro de 90 minutos a partir da admissão hospitalar em pacientes com elevação persistente do segmento ST e dentro de 48 horas em pacientes sem elevação do segmento ST.
Heparina não fracionada (bolus intravenoso inicial ajustado ao peso de 60 UI/Kg, com repetidos bolus para atingir um tempo de coagulação ativado de 250 a 300 segundos) foi administrada em todos os pacientes.
Se evidência de ruptura da placa
O TT-Echo será usado para calcular as dimensões ventriculares e atriais esquerda e direita, função sistólica ventricular esquerda e direita, espectros Doppler do fluxo transmitral, espectros Doppler tecidual do anel da válvula mitral e tricúspide, tempo de ejeção e volume sistólico, veia cava inferior, aorta e pulmão diâmetros das artérias e espectros Doppler, de acordo com as recomendações da American Society of Echocardiography.
A RMC será realizada durante a internação em um sistema de 1,5 T equipado com uma bobina cardíaca de 32 canais.
Os pacientes foram submetidos a RMC convencional, incluindo cine, ponderada em T2, perfusão de primeira passagem e realce tardio convencional com gadolínio suspenso (LGE).
ácido acetilsalicílico (dose de ataque 250 mg por via intravenosa seguida de 75 mg por via oral) + inibidor do receptor P2Y12 (i.e.
Clopidogrel, dose de ataque de 300 ou 600 mg por via oral, seguida de 75 mg por via oral diariamente).
i.e. atorvastatina; dosagens tituladas nas características clínicas do paciente
isto é, bisoprolol; dosagens tituladas na pressão arterial, ECG, frequência cardíaca
isto é, ramipril; dosagens tituladas na pressão arterial, ECG, frequência cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de angina
Prazo: Seguimento de 1 ano
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O estado da angina será avaliado usando a "escala de estabilidade da angina" de um único item e a "escala de frequência da angina" de dois itens do Seattle Angina Questionnaire (SAQ). As pontuações são calculadas somando itens dentro de uma dimensão e transformando-a em uma escala de 0 a 100, onde 0 é o pior e 100 o melhor nível de saúde possível. * Para reduzir o risco de detecção e viés de desempenho, uma equipe de 2 cardiologistas cegos para a alocação de grupos e pertencentes a uma unidade externa de cardiologia enviará e comparará os questionários dos participantes do estudo. |
Seguimento de 1 ano
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Questionário de Angina Eattle (SAQ)
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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A qualidade de vida será avaliada usando a escala de nove itens da "escala de limitações físicas", a "escala de satisfação com o tratamento" de três itens e a "escala de percepção da doença" de dois itens do Seattle Angina Questionnaire (SAQ). As pontuações são calculadas somando os itens de uma dimensão e transformando-os em uma escala de 0 a 100, onde 0 é o pior e 100 o melhor nível de saúde possível. * Para reduzir o risco de detecção e viés de desempenho, uma equipe de 2 cardiologistas cegos quanto à alocação do grupo e pertencentes a uma unidade cardiológica externa enviará e comparará os questionários dos participantes do estudo. |
Acompanhamento de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: Seguimento de 1 ano
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As taxas de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE; composto de mortalidade por todas as causas; re-hospitalização por infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou insuficiência cardíaca; angiografia coronária repetida) serão avaliadas em 1 ano de acompanhamento em pacientes MINOCA.
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Seguimento de 1 ano
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Custos primários relacionados à saúde
Prazo: Seguimento de 1 ano
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Os custos relacionados com cuidados de saúde primários serão avaliados como custos médios (incluindo procedimentos, exames, medicamentos).
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Seguimento de 1 ano
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Custos secundários relacionados à saúde
Prazo: Seguimento de 1 ano
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Os custos relacionados aos cuidados de saúde secundários serão avaliados como o ano de vida médio ajustado pela qualidade (QALY) ganho.
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Seguimento de 1 ano
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Custos secundários relacionados à saúde
Prazo: Seguimento de 1 ano
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Os custos relacionados aos cuidados de saúde secundários serão avaliados como a relação de custo-efetividade incremental (ICER) expressa como o custo por QALY.
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Seguimento de 1 ano
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Capacidade de diferentes biomarcadores circulantes como biomarcador diagnóstico e ferramenta de estratificação para causas específicas de MINOCA.
Prazo: durante a hospitalização índice (no momento ou dentro de 12 horas após a angiografia coronária)
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Medição de biomarcadores circulantes cardíacos: -miRNAs (miR-16, miR-26a, miR-145, miR-222, miR-155-5p, miR-483-5p, miR-45): para medir a reação em cadeia da polimerase da transcriptase reversa do miRNA (RT-PCR) será serão empregados e os resultados serão expressos em expressão relativa (Método 2-ΔΔCT). |
durante a hospitalização índice (no momento ou dentro de 12 horas após a angiografia coronária)
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Capacidade de diferentes biomarcadores circulantes como biomarcador diagnóstico e ferramenta de estratificação para causas específicas de MINOCA.
Prazo: durante a hospitalização índice (no momento ou dentro de 12 horas após a angiografia coronária)
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Medição de biomarcadores circulantes cardíacos: -Endotelina 1: Será avaliada por imunoensaio ELISA e os resultados serão expressos em Picogramas por mililitro (pg/mL). |
durante a hospitalização índice (no momento ou dentro de 12 horas após a angiografia coronária)
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Capacidade de diferentes biomarcadores circulantes como biomarcador diagnóstico e ferramenta de estratificação para causas específicas de MINOCA.
Prazo: durante a hospitalização índice (no momento ou dentro de 12 horas após a angiografia coronária)
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Medição de biomarcadores circulantes cardíacos: -Neuropeptido Y: Será avaliado através de imunoensaio ELISA e os resultados serão expressos em Picogramas por mililitro (pg/mL). |
durante a hospitalização índice (no momento ou dentro de 12 horas após a angiografia coronária)
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Capacidade de diferentes biomarcadores circulantes como biomarcador diagnóstico e ferramenta de estratificação para causas específicas de MINOCA.
Prazo: durante a hospitalização índice (no momento ou dentro de 12 horas após a angiografia coronária)
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Medição de biomarcadores circulantes cardíacos: -ligando CD40 solúvel: Será avaliado através de imunoensaio ELISA e os resultados serão expressos em Picogramas por mililitro (pg/mL). |
durante a hospitalização índice (no momento ou dentro de 12 horas após a angiografia coronária)
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Capacidade da RMC em avaliar diferentes mecanismos de MINOCA e seu valor prognóstico através da caracterização cardíaca morfológica e funcional.
Prazo: do dia 3 ao dia 7 do evento coronariano agudo
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A caracterização morfológica cardíaca será avaliada pela medida dos volumes dos ventrículos esquerdo e direito (em ml ou ml/m2).
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do dia 3 ao dia 7 do evento coronariano agudo
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Capacidade da RMC em avaliar diferentes mecanismos de MINOCA e seu valor prognóstico através da caracterização cardíaca morfológica e funcional.
Prazo: do dia 3 ao dia 7 do evento coronariano agudo
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A caracterização morfológica cardíaca será avaliada pela mensuração da presença de edema miocárdico utilizando sequências ponderadas em T2 e um modelo de avaliação de 17 segmentos de segmentação cardíaca.
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do dia 3 ao dia 7 do evento coronariano agudo
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Capacidade da RMC em avaliar diferentes mecanismos de MINOCA e seu valor prognóstico através da caracterização cardíaca morfológica e funcional.
Prazo: do dia 3 ao dia 7 do evento coronariano agudo
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A caracterização morfológica cardíaca será avaliada pela medição da presença de defeito de perfusão usando sequências de perfusão de primeira passagem e um modelo de avaliação de 17 segmentos de segmentação cardíaca.
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do dia 3 ao dia 7 do evento coronariano agudo
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Capacidade da RMC em avaliar diferentes mecanismos de MINOCA e seu valor prognóstico através da caracterização cardíaca morfológica e funcional.
Prazo: do dia 3 ao dia 7 do evento coronariano agudo
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A caracterização morfológica cardíaca será avaliada pela medida da presença de fibrose usando sequências de realce tardio de gadolínio e um modelo de avaliação de 17 segmentos de segmentação cardíaca (estimado como LGE % do segmento cardíaco envolvido).
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do dia 3 ao dia 7 do evento coronariano agudo
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Capacidade da RMC em avaliar diferentes mecanismos de MINOCA e seu valor prognóstico através da caracterização cardíaca morfológica e funcional.
Prazo: do dia 3 ao dia 7 do evento coronariano agudo
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A caracterização morfológica cardíaca será avaliada pela medida da presença do tamanho do infarto do miocárdio (estimado em gramas ou % da massa miocárdica do ventrículo esquerdo).
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do dia 3 ao dia 7 do evento coronariano agudo
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Capacidade da RMC em avaliar diferentes mecanismos de MINOCA e seu valor prognóstico através da caracterização cardíaca morfológica e funcional.
Prazo: do dia 3 ao dia 7 do evento coronariano agudo
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A caracterização cardíaca funcional será avaliada pela medida da fração de ejeção dos ventrículos direito e esquerdo (estimada em %).
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do dia 3 ao dia 7 do evento coronariano agudo
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Capacidade da RMC em avaliar diferentes mecanismos de MINOCA e seu valor prognóstico através da caracterização cardíaca morfológica e funcional.
Prazo: do dia 3 ao dia 7 do evento coronariano agudo
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A caracterização cardíaca funcional será avaliada pela medição de anormalidades cinéticas regionais usando um modelo de avaliação de 17 segmentos de segmentação cardíaca.
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do dia 3 ao dia 7 do evento coronariano agudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Cosentino, MD, Centro Cardiologico Monzino
- Investigador principal: Riccardo Gorla, MD, IRCCS Policlinico S. Donato
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ford TJ, Stanley B, Good R, Rocchiccioli P, McEntegart M, Watkins S, Eteiba H, Shaukat A, Lindsay M, Robertson K, Hood S, McGeoch R, McDade R, Yii E, Sidik N, McCartney P, Corcoran D, Collison D, Rush C, McConnachie A, Touyz RM, Oldroyd KG, Berry C. Stratified Medical Therapy Using Invasive Coronary Function Testing in Angina: The CorMicA Trial. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 11;72(23 Pt A):2841-2855. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.006. Epub 2018 Sep 25.
- Ford TJ, Stanley B, Sidik N, Good R, Rocchiccioli P, McEntegart M, Watkins S, Eteiba H, Shaukat A, Lindsay M, Robertson K, Hood S, McGeoch R, McDade R, Yii E, McCartney P, Corcoran D, Collison D, Rush C, Sattar N, McConnachie A, Touyz RM, Oldroyd KG, Berry C. 1-Year Outcomes of Angina Management Guided by Invasive Coronary Function Testing (CorMicA). JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jan 13;13(1):33-45. doi: 10.1016/j.jcin.2019.11.001. Epub 2019 Nov 11.
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- Grodzinsky A, Arnold SV, Gosch K, Spertus JA, Foody JM, Beltrame J, Maddox TM, Parashar S, Kosiborod M. Angina Frequency After Acute Myocardial Infarction In Patients Without Obstructive Coronary Artery Disease. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2015;1(2):92-99. doi: 10.1093/ehjqcco/qcv014. Epub 2015 Jul 23.
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- Del Buono MG, Montone RA, Iannaccone G, Meucci MC, Rinaldi R, D'Amario D, Niccoli G. Diagnostic work-up and therapeutic implications in MINOCA: need for a personalized approach. Future Cardiol. 2021 Jan;17(1):149-154. doi: 10.2217/fca-2020-0052. Epub 2020 Jul 6.
- Safdar B, Spatz ES, Dreyer RP, Beltrame JF, Lichtman JH, Spertus JA, Reynolds HR, Geda M, Bueno H, Dziura JD, Krumholz HM, D'Onofrio G. Presentation, Clinical Profile, and Prognosis of Young Patients With Myocardial Infarction With Nonobstructive Coronary Arteries (MINOCA): Results From the VIRGO Study. J Am Heart Assoc. 2018 Jun 28;7(13):e009174. doi: 10.1161/JAHA.118.009174.
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- Montone RA, Niccoli G, Fracassi F, Russo M, Gurgoglione F, Camma G, Lanza GA, Crea F. Patients with acute myocardial infarction and non-obstructive coronary arteries: safety and prognostic relevance of invasive coronary provocative tests. Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):91-98. doi: 10.1093/eurheartj/ehx667.
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- Dastidar AG, Baritussio A, De Garate E, Drobni Z, Biglino G, Singhal P, Milano EG, Angelini GD, Dorman S, Strange J, Johnson T, Bucciarelli-Ducci C. Prognostic Role of CMR and Conventional Risk Factors in Myocardial Infarction With Nonobstructed Coronary Arteries. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Oct;12(10):1973-1982. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.12.023. Epub 2019 Feb 13.
- Lindahl B, Baron T, Erlinge D, Hadziosmanovic N, Nordenskjold A, Gard A, Jernberg T. Medical Therapy for Secondary Prevention and Long-Term Outcome in Patients With Myocardial Infarction With Nonobstructive Coronary Artery Disease. Circulation. 2017 Apr 18;135(16):1481-1489. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.026336. Epub 2017 Feb 8.
- Rosano GMC, Tousoulis D, McFadden E, Clarke J, Davies GJ, Kaski JC. Effects of neuropeptide Y on coronary artery vasomotion in patients with microvascular angina. Int J Cardiol. 2017 Jul 1;238:123-127. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.03.024. Epub 2017 Mar 16.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- MINOCA
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes colinérgicos
- Agonistas colinérgicos
- Anticoagulantes
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Acetilcolina
- Inibidores da agregação plaquetária
Outros números de identificação do estudo
- GR-2019-12370197
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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