- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05123521
Abuso de drogas entre cirurgias eletivas: um estudo observacional.
5 de novembro de 2021 atualizado por: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Incidência de Abuso de Drogas no Hospital Universitário do Cairo Entre Pacientes Submetidos a Cirurgias Eletivas
Usuários de drogas e viciados representam um desafio para o anestesista devido aos riscos potenciais adicionais envolvidos na administração de anestesia a este subconjunto de pacientes, incluindo potenciais interações medicamentosas imprevistas.
Neste estudo, objetivamos a triagem de todos os pacientes agendados para cirurgias ortopédicas ou gerais eletivas no Cairo University Teaching Hospital durante um período de tempo definido para as drogas mais comumente abusadas no Egito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes incluídos no estudo consentiram em participar deste estudo.
Cada paciente foi solicitado a responder a um questionário e enviar uma amostra de urina para ser rastreado quanto às drogas mais comumente usadas no Egito (haxixe, tramadol, benzodiazepínico e morfina).
Os pacientes foram então acompanhados tanto no intra quanto no pós-operatório.
Os valores dos sinais vitais do paciente, os escores da Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS), bem como os escores de recuperação clínica (CRS), foram cuidadosamente registrados e analisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Giza
-
Cairo, Giza, Egito, 1234
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
aqueles que se apresentaram nos Departamentos de Cirurgia Geral ou Ortopedia
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino ou feminino classificados como pacientes I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)
- pacientes entre 15 e 60 anos de idade
- pacientes agendados para cirurgia eletiva.
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência
- aqueles com níveis conscientes perturbados
- história de doença psicológica
- que se recusou a dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
análise de urina
Prazo: TRÊS MESES
|
bife de painel de tela multidrogas (Abon Biopharm (Hangzhou), Ltd)
|
TRÊS MESES
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hassan Ali, Md, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
28 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
28 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
17 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- amera master
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .