- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05123521
Abuso di droghe tra gli interventi chirurgici elettivi: uno studio osservazionale.
5 novembre 2021 aggiornato da: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Incidenza dell'abuso di droghe presso l'ospedale didattico dell'Università del Cairo tra i pazienti sottoposti a interventi chirurgici elettivi
I tossicodipendenti e i tossicodipendenti rappresentano una sfida per l'anestesista a causa dei potenziali rischi aggiuntivi coinvolti nella somministrazione dell'anestesia a questo sottogruppo di pazienti, comprese le potenziali interazioni farmacologiche impreviste.
In questo studio, abbiamo mirato allo screening di tutti i pazienti programmati per interventi chirurgici ortopedici o generali elettivi presso l'Ospedale didattico dell'Università del Cairo durante un determinato periodo di tempo per i farmaci più comunemente abusati in Egitto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti inclusi nello studio hanno acconsentito a prendere parte a questo studio.
Ad ogni paziente è stato chiesto di rispondere a un questionario e di inviare un campione di urina per essere sottoposto a screening per le droghe più comunemente consumate in Egitto (hashish, tramadolo, benzodiazepine e morfina).
I pazienti sono stati poi seguiti sia intra che post-operatori.
I valori dei segni vitali del paziente, i punteggi RASS (Richmond Agitation-Sedation Scale) e i punteggi di recupero clinico (CRS) sono stati tutti diligentemente registrati e analizzati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egitto, 1234
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
coloro che si erano presentati presso i Reparti di Chirurgia Generale o di Ortopedia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso maschile o femminile classificati come pazienti dell'American Society of Anaesthesiology (ASA) I o II
- pazienti di età compresa tra 15 e 60 anni
- pazienti in attesa di chirurgia elettiva.
Criteri di esclusione:
- chirurgia d'urgenza
- quelli con livelli di coscienza disturbati
- storia di malattia psicologica
- che ha rifiutato di prestare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
analisi delle urine
Lasso di tempo: TRE MESI
|
bistecca dip del pannello dello schermo multi-droga (Abon Biopharm (Hangzhou), Ltd)
|
TRE MESI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hassan Ali, Md, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- amera master
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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