Um estudo retrospectivo do stent Reco Thrombectomy para tratamento intravascular de acidente vascular cerebral isquêmico agudo
20 de dezembro de 2021 atualizado por: PengYa
Explorar as diferenças no processo de canal verde de AVC em várias regiões da mesma província, para direcionar e reduzir o tempo de atraso do processo de emergência e explorar as principais tecnologias de tratamento endovascular de AVC isquêmico agudo.
Investigar o uso e o efeito da embolectomia do Reco, o primeiro stent de embolectomia da China, em áreas economicamente desenvolvidas.
Avaliação econômica da saúde (análise de custo-benefício) de pacientes com AVC isquêmico em várias regiões da província.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O Stent Reco Embolectomy é indicado para pacientes que não podem ser tratados com ativador de tecido intravenoso (IVt-PA) ou que falharam na terapia IVt-PA e destina-se a remover o trombo de um grande vaso intracraniano em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico para restaurar o fluxo sanguíneo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jie Cao
- Número de telefone: 13646125766
- E-mail: mayday509@163.com
Locais de estudo
-
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Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China
- The First People's Hospital of Changzhou
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Contato:
- Jie Cao
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a tratamento endovascular para AVC isquêmico agudo com o Stent Reco Embolectomy de dezembro de 2018 a junho de 2021.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente ≥18 anos
- O diagnóstico clínico foi de AVC isquêmico agudo
- Grandes lesões vasculares foram detectadas por CT, CTA, MRI, MRA ou DSA da cabeça
- Pontuação NIHSS basal pré-operatória > 4
- MRS 0-1 antes desta tacada
- Foi realizada trombectomia mecânica
- Use o suporte de trombectomia Reco
Critério de exclusão:
- crise epiléptica
- coma repentino
- Os sintomas de perda neurológica melhoraram rapidamente
- A imagem foi negativa, mas os sintomas clínicos não descartaram hemorragia subaracnóidea
- Hemorragia intracraniana prévia, hemorragia subaracnóidea e tumor cerebral (com efeito de massa)
- História de traumatismo craniano nos 3 meses anteriores à cirurgia
- História de punção arterial com dificuldade de compressão e hemostasia até uma semana antes da cirurgia
- O exame físico revelou evidências de sangramento ativo ou trauma (p. fratura)
- Sabe-se que as mulheres estão grávidas ou amamentando
- Alergias graves a agentes de contraste são conhecidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo entre o início da doença e a abertura dos vasos sanguíneos
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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Calcular o tempo desde o início até a abertura do vaso
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Imediatamente após a cirurgia
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Independência funcional em 90 dias (definida como mRS≤2)
Prazo: 90 dias após a cirurgia
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Os escores mRS foram realizados 90 dias após a cirurgia
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90 dias após a cirurgia
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Hemorragia intracraniana sintomática dentro de 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A hemorragia intracraniana sintomática foi avaliada por TC 24 horas após a operação
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo desde o início até a admissão
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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Calcular o tempo desde o início até a admissão
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Imediatamente após a cirurgia
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Tempo desde a admissão e hora da punção
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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Calcular o tempo desde o início até a admissão
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Imediatamente após a cirurgia
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Punção até o momento da abertura do vaso
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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Calcular o tempo desde a punção até a abertura vascular
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Imediatamente após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021（ke）CL274
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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