Mecanismo de Resistência a GNC-038 em Linfoma Difuso de Grandes Células B Recidivante e Refratário

Critério de inclusão:

Para o Grupo 1, os critérios de seleção são em primeiro lugar concordantes com os do ensaio clínico correspondente. Com base nisso, critérios de seleção adicionais para este estudo são:

• Lesões linfonodais com diâmetro longo ≥ 2cm.
• Os sujeitos têm a capacidade e vontade de seguir a visita, coleta de bioamostra e outros processos relacionados à pesquisa prescritos pelo programa de pesquisa e assinar formulários de consentimento informado.

Para o Grupo 2, os critérios de seleção são:

• O sujeito é capaz de entender o formulário de consentimento informado e participa voluntariamente e assina o formulário de consentimento informado;
• Idade entre 18 e 80 anos;
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 pontos.

Critério de exclusão:

Para o Grupo 1, os critérios de exclusão são totalmente concordantes com os do ensaio clínico correspondente. Não há critérios de exclusão adicionais para este estudo.

Para o Grupo 2, os critérios de exclusão são:

• História de doenças malignas passadas ou presentes;
• Pacientes com doenças autoimunes ativas ou pacientes com histórico de doenças autoimunes, incluindo, entre outros, doença de Crohn, colite ulcerativa, lúpus eritematoso sistêmico, sarcoidose, granulomatose de Wegener, granuloma de inflamação polivascular, doença de Graves, artrite reumatoide, inflamação hipofisária, pigmentite oftálmica , hepatite autoimune, esclerose sistêmica, tireoidite de Hashimoto, vasculite autoimune, neuropatia autoimune (síndrome de Guillain-Barre), etc.;
• Anticorpo do vírus da imunodeficiência humana positivo, tuberculose ativa, infecção ativa pelo vírus da hepatite B (HBsAg-positivo ou HBcAb-positivo, teste HBV-DNA positivo), infecção pelo vírus da hepatite C (anticorpo VHC positivo e teste HCV-RNA positivo), infecção pelo vírus EB (teste EBV-DNA positivo), infecção por citomegalovírus (teste CMV-DNA positivo) ou infecção pelo vírus herpes simplex (teste HSV-DNA positivo);
• Mulheres grávidas ou amamentando;
• Transplantes de órgãos anteriores ou transplantes alogênicos de células-tronco hematopoiéticas;
• Em tratamento com imunossupressores, incluindo, entre outros, ciclosporina, tacrolimus, corticosteróides, etc., no período de 1 mês antes da amostragem;
• Febre (temperatura >37,5 ℃) dentro de 1 mês antes da coleta ou uso de antibióticos devido a infecções respiratórias, gastrointestinais, do trato urinário, etc.;
• Outras situações em que os pesquisadores considerem inadequada a participação do paciente neste estudo.