- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05234255
Versão em urdu do Índice de Medidas de Resultado Central - Escala do Pescoço: Estudo de Confiabilidade e Validade
2 de abril de 2022 atualizado por: Riphah International University
Estudo Prospectivo de Confiabilidade e Validade da Versão em Urdu do Índice de Medidas de Resultado Central - Escala do Pescoço
O objetivo deste estudo é adaptar culturalmente e traduzir o índice de medida de resultado central-Escala do pescoço para o idioma urdu, bem como investigar a confiabilidade e a validade na população paquistanesa.
Verifique também sua correlação com o Índice de Incapacidade do Pescoço, Dor no Pescoço e a escala de incapacidade e o Índice de Avaliação Funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A versão em inglês do índice de medida de resultado principal-Escala do pescoço será traduzida e adaptada culturalmente ao idioma urdu.
Em Pacientes que sofrem de Dor Crônica no Pescoço, o índice de medida de resultado central-Escala do Pescoço será distribuído entre cento e vinte participantes, escolhendo uma técnica de amostragem de conveniência com base em critérios de inclusão e exclusão predefinidos.
Para testar a confiabilidade intra e inter-observação para o índice de medida de resultado central final - Escala do Pescoço, Dor no Pescoço e Escala de Incapacidade, Índice de Avaliação Funcional e questionário do Índice de Incapacidade do Pescoço serão preenchidos no mesmo dia, por dois observadores, e para avaliação interobservador, com intervalo de 30 minutos entre a primeira e a segunda aplicação.
A terceira avaliação será realizada após 7 dias para avaliação intra-observador.
Os dados serão inseridos e analisados usando o Statistical Package of Social Sciences Software Versão 24.
A consistência interna será analisada por meio do valor alfa de Cronbach. As confiabilidades de teste-reteste serão avaliadas usando o coeficiente de correlação intraclasse.
O índice de medida de resultado principal-Escala de Pescoço será avaliado quanto à validade de conteúdo, validade de construção e capacidade de resposta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Ripah International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As pessoas incluídas neste estudo eram indivíduos com dor crônica no pescoço (ambos os sexos) entre a população paquistanesa de língua urdu.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos, incluindo homens e mulheres (idade ≥18).
- Participantes com Dores Crónicas no Pescoço com duração superior a três meses Duração.
- Participantes com conhecimento suficiente e compreensão da língua urdu.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os participantes com história de dores no pescoço devido a deformidade, distúrbios nervosos centrais ou periféricos existentes e fratura da medula espinhal cervical.
- Participantes com doenças sistêmicas (doenças tumorais ou articulares).
- Participantes com quaisquer comorbidades pertinentes, incluindo ataque cardíaco, câncer, comprometimento cognitivo e transtornos mentais também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de medida de resultado principal-pescoço
Prazo: 1º dia
|
Existem cinco domínios no Core Outcome Measure Index - Neck Scale que descrevem a dor, a função, o bem-estar específico do sintoma, a qualidade de vida e a incapacidade do paciente.
No resumo do índice de medida de resultado central, cada pontuação de domínio é transformada em uma escala de 0 a 10 e é calculada a média para dar uma pontuação de 0 a 10, a pontuação mais alta indica a gravidade
|
1º dia
|
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 1º dia
|
Este questionário é utilizado para avaliar a qualidade e as atividades funcionais da vida diária.
Esta ferramenta de avaliação consiste em 10 subitens que incluem dor, atividades de levantamento de peso, cuidados pessoais, trabalho, dores de cabeça, sono, direção e recreações.
Este questionário destina-se a nos fornecer informações sobre como seu desconforto no pescoço afetou sua capacidade de funcionamento na vida diária.
O Índice de Incapacidade do Pescoço tem suporte e aplicabilidade suficientes para manter sua posição, medidas de autorrelato mais usadas para desconfortos no pescoço.
O Índice de Incapacidade do Pescoço pode ser administrado para avaliar o estado atual de um paciente, bem como seu progresso durante o tratamento.
|
1º dia
|
Escala de dor no pescoço e a escala de incapacidade
Prazo: 1º dia
|
A Escala de Dor no Pescoço e a Escala de Incapacidades é um índice de composição que inclui cerca de vinte itens que medem as intensidades das Dores no Pescoço e incapacidades relacionadas.
A lista de verificação de 20 itens avalia os problemas de mobilidade do pescoço, a gravidade dos desconfortos no pescoço, o impacto dos traumas no pescoço na quantidade de impedimento da atividade diária.
A escala de dor e incapacidade no pescoço é uma ferramenta estabelecida para avaliar resultados em indivíduos com desconforto no pescoço. É simples de preencher para os participantes e simples de avaliar para os avaliadores.
Seu impacto nas áreas profissionais, culturais, interpessoais e práticas da vida, bem como a existência e gravidade dos componentes emocionais a ele relacionados
|
1º dia
|
Escala de Avaliação Funcional
Prazo: 1º dia
|
O Functional Rating Index é um questionário de auto-relato que descreve a dor no pescoço ou na região das costas.
Existem 10 itens no Índice de Classificação Funcional que são usados para medir a dor e o nível funcional.
A escala de 5 pontos é usada para verificar a resposta do paciente, 0 nesta escala representa ausência de dor ou capacidade funcional e 4 representa dor intensa ou pior.
As pontuações do Functional Rating Index variam de 0% a 100%, em que não há incapacidade em 0% e incapacidade grave em 100%.
|
1º dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-FSD-00247
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .