- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05234255
Az alapvető eredménymérési index urdu verziója – Nyak skála: Megbízhatósági és érvényességi vizsgálat
2022. április 2. frissítette: Riphah International University
Az alapvető eredménymérték-index urdu verziójának várható megbízhatósági és érvényességi tanulmánya – Nyak skála
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kulturálisan adaptálja és lefordítsa az alapvető eredménymérő index-nyak-skálát urdu nyelvre, valamint megvizsgálja a pakisztáni lakosság megbízhatóságát és érvényességét.
Ellenőrizze a korrelációt a nyaki fogyatékossági indexszel, a nyaki fájdalommal és a fogyatékossági skálával és a funkcionális értékelési indexszel is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Core eredménymérési index-Neck Scale angol verzióját lefordítják és kulturálisan adaptálják urdu nyelvre.
Azoknál a betegeknél, akik krónikus nyaki fájdalomban szenvednek, a Core kimenetel mérési index-nyaki skála százhúsz résztvevő között kerül elosztásra, akik egy kényelmes mintavételi technikát választanak előre meghatározott beválasztási és kizárási kritériumok alapján.
A végső alaperedmény-index – Nyak skála, Nyakfájdalom és Fogyatékossági Skála – intra- és inter-megfigyelések megbízhatóságának teszteléséhez a funkcionális értékelési index és a nyaki fogyatékossági index kérdőívét ugyanazon a napon tölti ki két megfigyelő, és a megfigyelők közötti értékeléshez 30 perces időközzel az első és a második alkalmazás között.
A harmadik értékelést 7 nap elteltével végzik el a megfigyelőn belüli értékelés céljából.
Az adatok bevitele és elemzése a Statistical Package of Social Sciences szoftver 24-es verziójával történik.
A belső konzisztenciát a Cronbach-alfa-érték segítségével elemezzük. A teszt-újratesztelés megbízhatósága az osztályon belüli korrelációs együttható segítségével értékeli.
Az alapvető eredménymérő index-nyakskálát a tartalom érvényessége, a konstrukció érvényessége és a válaszkészség szempontjából értékeljük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakisztán, 38000
- Ripah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba bevont személyek krónikus nyakfájdalmak voltak (mindkét nem) az urdu ajkú pakisztáni lakosság körében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magánszemélyek, beleértve a férfiakat és a nőket (18 év felettiek).
- Három hónapnál tovább tartó krónikus nyakfájdalmakban szenvedők. Időtartam.
- A résztvevők elegendő tudással és megértéssel urdu nyelvet.
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerültek azok a résztvevők, akiknek a kórtörténetében deformitásból adódó nyakfájdalmak, fennálló központi vagy perifériás idegrendszeri rendellenességek és nyaki gerincvelő törés volt.
- Szisztematikus betegségben szenvedő résztvevők (tumor vagy ízületi betegségek).
- Szintén kizárták azokat a résztvevőket, akiknek megfelelő társbetegségük volt, beleértve a szívrohamot, a rákot, a kognitív károsodást és a mentális zavarokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Core Eredmény Index-Nyak
Időkeret: 1. nap
|
A Core Outcome Measure Index - Neck Scale-ban öt tartomány található, amelyek leírják a fájdalmat, a funkciót, a tünetspecifikus jólétet, az életminőséget és a beteg fogyatékosságát.
Az alapvető eredménymérték index-nyak összefoglalójában az egyes tartományok pontszámait 0-tól 10-ig terjedő skálává alakítják, majd ezeket átlagolják, így 0-tól 10-ig terjedő pontszámot kapnak, a magasabb pontszám jelzi a súlyosságot.
|
1. nap
|
Nyak-fogyatékosság-index
Időkeret: 1. nap
|
Ez a kérdőív a mindennapi élet minőségének és funkcionális tevékenységeinek felmérésére szolgál.
Ez az értékelő eszköz 10 alelemből áll, amelyek magukban foglalják a fájdalmat, az emelési tevékenységeket, a személyes gondoskodást, a munkát, a fejfájást, az alvást, a vezetést és a kikapcsolódást.
Ennek a kérdőívnek az a célja, hogy tájékoztatást nyújtson számunkra arról, hogy a nyaki kellemetlen érzése hogyan befolyásolta a mindennapi életképességét.
A Neck-Disability-Index kellő támogatással és alkalmazhatósággal rendelkezik ahhoz, hogy megtartsa pozícióját, többnyire önbevallási módszereket alkalmazott a nyaki diszkomfortokra.
A Neck-Disability-Index beadható a páciens aktuális állapotának, valamint a kezelés alatti előrehaladásának felmérésére.
|
1. nap
|
Nyakfájdalom skála és fogyatékossági skála
Időkeret: 1. nap
|
A nyaki fájdalom skála és a fogyatékossági skála egy összetételi index, amely körülbelül húsz elemet tartalmaz, amelyek a nyaki fájdalmak és a kapcsolódó fogyatékosságok intenzitását mérik.
A 20 tételből álló ellenőrzőlista felméri a nyaki mozgási problémákat, a nyaki diszkomfortok súlyosságát, a nyaki traumák hatását a mindennapi tevékenység akadályozására.
A Nyak-fájdalom és fogyatékosság skála egy bevált eszköz a nyaki diszkomforttal küzdő egyének eredményeinek értékeléséhez. A résztvevők számára egyszerű kitölteni, az értékelők számára pedig egyszerű az értékelés.
Hatása az élet szakmai, kulturális, interperszonális és gyakorlati területeire, valamint a hozzá kapcsolódó érzelmi összetevők meglétére és súlyosságára
|
1. nap
|
Funkcionális értékelési skála
Időkeret: 1. nap
|
A Functional Rating Index egy önbeszámoló kérdőív, amely leírja a nyaki vagy háti régió fájdalmait.
A funkcionális értékelési indexben 10 elem található, amelyek a fájdalmat és a funkcionális szintet mérik.
Az 5 fokozatú skála a páciens válaszreakciójának ellenőrzésére szolgál, ezen a skálán a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom vagy funkcionális képesség, a 4 pedig erős vagy súlyosabb fájdalmat jelent.
A Functional Rating Index pontszámai 0% és 100% között mozognak, amelyben nincs rokkantság 0% és súlyos fogyatékosság 100%
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-FSD-00247
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország