Intrathecal Versus Intravenous Dexmedetomidine in Prostate Transurethral Resection
The Effect of Intrathecal Versus Intravenous Dexmedetomidine on Postoperative Analgesia in Transurethral Resection of The Prostate
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Multiple prostatic pathologies become evident in the elderly males. Of them, benign prostatic hyperplasia is one of the most prevalent issues in aging men and transurethral resection of the prostate (TURP) still represents the standard surgical treatment.
Most transurethral resection of the prostate (TURP) procedures are performed under spinal anesthesia. Spinal anesthesia has many advantages including, easy application, low cost, decreasing the risk of aspiration, decreasing intraoperative bleeding, eliminating the need for mechanical ventilation together with the decreased risk of intraoperative cardiac events or post-operative hypoxic episode.
The management of post-operative pain following spinal anesthesia using a short-acting anesthetic still constitutes a major problem for anesthesiologists and pain physicians. However, the duration and efficacy of spinal anesthesia could be improved by adjuvants.
Dexmedetomidine is an alpha 2 receptor agonist that have antinociceptive action for both visceral and somatic pain. At low doses, it has sedative and hypnotic effects without having a negative impact on respiration. Multiple studies have reported that intrathecal and intravenous administration of this drug could prolong the duration of spinal anesthesia and post-operative analgesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laila Elahwal, MD
- Número de telefone: +20 1018484319
- E-mail: Lailaelahwal@gmail.com
Locais de estudo
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ElGharbia
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Tanta, ElGharbia, Egito, 31511
- Recrutamento
- Surgical Intensive Care and Pain Medicine Department, Faculty of Medicine, Tanta University, Tanta, Egypt
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Contato:
- Laila Elahwal, MD
- Número de telefone: +20 1018484319
- E-mail: Lailaelahwal@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Cases aged between 50 and 70 years
- Having class I or II according to the American society of anesthesiologists (ASA)
Exclusion Criteria:
- Cases with heart block
- Dysrhythmia
- Contraindications for spinal anesthesia
- Known allergy to the study medications
- Classified as ASA class > II
- Alpha 2 agonist or antagonist therapy.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Control group
Cases will be subjected to spinal anesthesia with hyperbaric bupivacaine 10 mg.
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The cases will be subjected to spinal anesthesia with a 3 ml volume (2.5 ml of hyperbaric bupivacaine 10 mg in addition to 0.5 normal saline).
50 ml of normal saline was infused over a ten-minute period, followed by 200 ml infusion till the end of operation.
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Experimental: Intrathecal group
Cases will be subjected to the same anesthetic mixture as controls with adding dexmedetomidine 5 μg.
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The cases will be subjected to the same anesthetic mixture as controls with adding dexmedetomidine 5 μg in the saline component.
50 ml of normal saline was infused over a ten-minute period, followed by 200 ml infusion till the end of operation.
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Experimental: Intravenous group
Cases will receive hyperbaric bupivacaine (10 mg), in addition to IV dexmedetomidine (1 μg/kg loading dose, followed by 0.4 μg/kg/h maintenance dose).
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The intravenous group will receive 2.5 ml of hyperbaric bupivacaine (10 mg), in addition to intravenous dexmedetomidine, which will be started at 1 μg/kg loading dose diluted in 50 ml saline administered within 10 min, followed by maintenance at a 0.4 μg/kg/h dose diluted in 200 ml saline till the end of the procedure.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Time to first analgesic request
Prazo: 24 hours postoperatively
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Time to first analgesic request will be recorded
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24 hours postoperatively
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The onset of sensory
Prazo: 24 hours Postoperatively
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Time to reach T7 sensory block will be recorded
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24 hours Postoperatively
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The degree of motor block
Prazo: 24 hours Postoperatively
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The degree of motor block will be assessed using the modified Bromage Score.
Grade 0 No motor block Grade 1 Inability to raise extended leg, able to move knees and feet Grade 2 Inability to raise extended leg and move knee, able to move feet Grade 3 Complete motor block of the lower limbs.
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24 hours Postoperatively
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Sedation level
Prazo: Intraoperativley
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Patients level of sedation will be assessed via Ramsay sedation score.
This score is numbered from 1 to 6, based on patient responsiveness.
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Intraoperativley
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Total analgesic requirements
Prazo: 48 hours Postoperatively
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Total analgesic requirements will be recorded
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48 hours Postoperatively
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The incidence of side effects
Prazo: 48 hours Postoperatively
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The incidence of side effects including (bradycardia, hypotension, nausea, vomiting, and pruritis) will be recorded..
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48 hours Postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 34141/9/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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