TC em artérias coronárias calcificadas com detector de contagem de fótons (CCT-PCD-1)
CT av förkalkade kranskärl Med fotonräknarteknik
A angiotomografia coronariana é desafiadora em pacientes com vasos coronários mais do que levemente calcificados, devido a artefatos de cálcio que impedem a avaliação do lúmen. O objetivo do estudo CCT-PCD-1 é avaliar a precisão do diagnóstico e a qualidade da imagem na angiografia por TC coronária usando um sistema de TC disponível comercialmente equipado com uma tecnologia de detector de contagem de fótons.
Os pacientes encaminhados para TC cardíaca e angiografia coronária convencional como parte da avaliação pré-operatória de rotina antes do implante transcateter da válvula aórtica (TAVI) serão convidados a serem incluídos no estudo. Este grupo de pacientes geralmente tem uma sobrecarga de cálcio na artéria coronária e realiza TC cardíaca e angiografia coronária como parte dos cuidados de rotina.
A acurácia diagnóstica da estenose coronariana significativa na TC pré-operatória será avaliada tendo como referência a coronariografia convencional. Além disso, será avaliada a qualidade da imagem do exame de TC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mats Lidén, MD, PhD
- Número de telefone: +46196020370
- E-mail: mats.liden@regionorebrolan.se
Locais de estudo
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Örebro, Suécia
- Recrutamento
- Röntgenkliniken Universitetssjukhuset Örebro
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Contato:
- Mats Lidén, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo tem pelo menos 65 anos de idade, com uma idade média esperada de aproximadamente 80 anos. Este grupo de pacientes geralmente tem uma alta carga de cálcio na artéria coronária, o que impede que a TC cardíaca convencional avalie as artérias coronárias.
Como a TC cardíaca e a angiografia da artéria coronária são realizadas como parte dos cuidados de rotina nessa coorte de pacientes, nenhum exame extra é necessário para a medida de referência do desfecho primário.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para TC cardíaca E angiografia coronária convencional como parte da avaliação pré-operatória de rotina.
Critério de exclusão:
- <65 anos.
- Arritmia cardíaca.
- Frequência cardíaca >90/min com contraindicação para betabloqueadores.
- Incapaz de dar consentimento informado
- eGFR <30 mL/min/1,73m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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TC coronária
A coorte única consiste em todos os pacientes incluídos no estudo.
Todos os participantes realizam TC cardíaca e angiografia coronária como parte dos cuidados de rotina.
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TC cardíaca incluindo as artérias coronárias.
A TC cardíaca é realizada na rotina de atendimento dos pacientes incluídos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acurácia diagnóstica da TC em relação à estenose coronariana com angiografia convencional como referência
Prazo: 1 dia. (A angiografia coronária geralmente é realizada no mesmo dia da TC cardíaca.)
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A angiografia coronária com ou sem FFR é realizada como parte dos cuidados de rotina para os pacientes incluídos.
A medida de resultado é a concordância entre a TC e a angiografia coronária.
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1 dia. (A angiografia coronária geralmente é realizada no mesmo dia da TC cardíaca.)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da imagem
Prazo: 1 dia. (A qualidade da imagem é avaliada no exame realizado)
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Qualidade de imagem no exame de TC de acordo com as diretrizes europeias sobre critérios de qualidade para tomografia computadorizada
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1 dia. (A qualidade da imagem é avaliada no exame realizado)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mats Lidén, MD, PhD, Örebro University, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 278326
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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