Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT i forkalkede kranspulsårer med fotontællingsdetektor (CCT-PCD-1)

18. april 2024 opdateret af: Region Örebro County

CT av förkalkade kranskärl Med fotonräknarteknik

Koronar CT-angiografi er udfordrende hos patienter med mere end let forkalkede koronarkar på grund af calciumartefakter, der forhindrer evaluering af lumen. Formålet med CCT-PCD-1-studiet er at evaluere den diagnostiske nøjagtighed og billedkvalitet i koronar CT angiografi ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt CT-system udstyret med en fotontællingsdetektorteknologi.

Patienter, der henvises til hjerte-CT og konventionel koronar angiografi som en del af rutinepræoperativ evaluering før Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) vil blive bedt om at blive inkluderet i undersøgelsen. Denne gruppe patienter har generelt en coronararterie calciumbyrde og udfører hjerte-CT og koronar angiografi som en del af rutinemæssig behandling.

Den diagnostiske nøjagtighed vedrørende signifikant koronararteriestenose på den præoperative CT vil blive evalueret med den konventionelle koronar angiografi som reference. Desuden vil CT-undersøgelses billedkvalitet blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige
        • Rekruttering
        • Röntgenkliniken Universitetssjukhuset Örebro
        • Kontakt:
          • Mats Lidén, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er mindst 65 år med en forventet medianalder på ~80 år. Denne gruppe patienter har generelt en høj coronararteriecalciumbelastning, som forhindrer konventionel hjerte-CT i at evaluere kranspulsårerne.

Da hjerte-CT og kranspulsårangiografi udføres som en del af rutinepleje i denne patientkohorte, er der ikke behov for ekstra undersøgelser til referencemålet for det primære resultat.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til hjerte-CT OG konventionel koronar angiografi som en del af rutinepræoperativ evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • <65 år gammel.
  • Hjertearytmi.
  • Puls >90/min med kontraindikation mod betablokkere.
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke
  • eGFR <30 mL/min/1,73m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Koronar CT
Den enkelte kohorte består af alle patienter, der er indskrevet i undersøgelsen. Alle deltagere udfører hjerte-CT og koronar angiografi som en del af rutineplejen.
Diagnostisk test: Hjerte-CT med fotontællingsdetektor
Hjerte-CT inklusive kranspulsårerne. Hjerte-CT'en udføres i rutinepleje for de inkluderede patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af CT vedrørende koronar stenose med konventionel angiografi som reference
Tidsramme: 1 dag. (Kronar angiografi udføres normalt samme dag som hjerte-CT.)
Koronar angiografi med eller uden FFR udføres som en del af rutinemæssig behandling af inkluderede patienter. Resultatmålet er overensstemmelsen mellem koronar CT og koronar angiografi.
1 dag. (Kronar angiografi udføres normalt samme dag som hjerte-CT.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billede kvalitet
Tidsramme: 1 dag. (Billedkvaliteten vurderes ved den udførte undersøgelse)
Billedkvalitet ved CT-undersøgelse efter europæiske retningslinjer for kvalitetskriterier for computertomografi
1 dag. (Billedkvaliteten vurderes ved den udførte undersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Örebro County

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mats Lidén, MD, PhD, Örebro University, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 278326

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar stenose

Kliniske forsøg med Hjerte-CT med fotontællingsdetektor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner