- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05599594
Sintomas pré-menstruais e aromaterapia
Efeito dos óleos de neroli e capim-limão com sintomas pré-menstruais e efeito na qualidade de vida: pesquisa controlada randomizada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome pré-menstrual é um problema de saúde caracterizado pela atenuação dos sintomas em vários dias após o início das menstruações, ou após o início das menstruações, que ocorre na fase lútea do ciclo menstrual. Cerca de 80-95% das mulheres queixaram-se de queixas de síndrome pré-menstrual. Este rácio é afetado por sintomas físicos, cognitivos, emocionais e comportamentais em diferentes grupos ocupacionais em dimensão grave, pode afetar negativamente a vida desde a vida empresarial à vida familiar, e quando se considera que se repete todos os meses, a qualidade de vida é negativamente afetada afetado. Por isso, os sintomas pré-menstruais A minimização das queixas e a minimização das queixas constituem um estado de necessidade.
Nos estudos envolvidos na literatura, mulheres com queixas de Síndrome Pré-Menstrual foram submetidas à aromaterapia de vários óleos essenciais (Rosa, Sardenha, Sálvia, Lavanda) e afirmaram que depressão, ansiedade, ansiedade, irritabilidade, percepção da dor diminuíram por efeitos positivos psicológicos e físicos .
Na Turquia, a tendência da medicina tradicional e complementar está aumentando a cada dia. No entanto, as práticas de aromaterapia são comuns na Turquia, assim como as práticas de aromaterapia no mundo. Os óleos aromáticos diluídos e prontos para uso são um método nas farmácias, assim como nas farmácias, assim como as pessoas querem usar e usar. O custo dos óleos aromáticos prontos para uso fornecerá a opção de tratamento para mulheres à luz de novas evidências em linha com o fato de ser barato e de fácil acesso ao estudo .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hafize DAĞ TÜZMEN, Phd, Student Nursing
- Número de telefone: 05357446142
- E-mail: hafize.dag.tuzmen@karatay.edu.tr
Locais de estudo
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-
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Konya, Peru, 42000
- KTO Karatay University
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Investigador principal:
- Şerife İrem DÖNER
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-menstrual é pelo menos 5 das queixas vivas (autopercepção),
- Doenças não respiratórias, como asma, bronquite (auto-aviso),
- Não é alérgico à gordura a ser usada (autopercepção),
- Gravidez ou dúvida sobre a gravidez (autopercepção),
- Diabetes, hipertensão sem desconforto sistêmico (autopercepção)
Critério de exclusão:
- Pré-menstrual não experimentou queixas,
- Usando cigarros ou álcool,
- Com desconforto crônico (doenças respiratórias),
- Gravidez suspeita ou concebida,
- Com um desconforto sistêmico, como diabetes, hipertensão,
- Indivíduos que não queiram participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Óleo de neroli
O óleo de Neroli melhora a qualidade de vida reduzindo os sintomas pré-menstruais com efeito relaxante e calmante.
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6 gotas de óleos aromáticos utilizados pelo pesquisador serão pingadas pelos óleos aromáticos para levar a fragrância por inalação por 30 minutos.
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Experimental: Óleo de capim-limão
O óleo de capim-limão melhora a qualidade de vida reduzindo os sintomas pré-menstruais com efeito relaxante e calmante.
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6 gotas de óleos aromáticos utilizados pelo pesquisador serão pingadas pelos óleos aromáticos para levar a fragrância por inalação por 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações pessoais
Prazo: 1 ano
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Um questionário com 12 perguntas foi elaborado pelos pesquisadores.
O tempo de preenchimento dos participantes é de 5 a 6 minutos.
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1 ano
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Escala de Síndrome Pré-Menstrual
Prazo: 1 ano
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Os participantes do estudo serão solicitados a preencher esta escala no pré-teste.
Serão incluídas no estudo mulheres com síndrome pré-menstrual. A aplicação da escala de síndrome pré-menstrual é feita avaliando a pessoa retrospectivamente, levando em consideração o "estar no período uma semana antes da menstruação".
A pontuação total é obtida a partir da soma das pontuações de todas as subdimensões.
Um mínimo de 44 e um máximo de 220 pontos podem ser obtidos da escala.
Um aumento na pontuação obtida na escala indica um aumento na intensidade dos sintomas.
Se a pontuação total da escala (220) exceder 50% (110) na escala PMS, a SPM é considerada "presente".
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala para lidar com sintomas pré-menstruais
Prazo: 1 ano
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As participantes serão solicitadas a preencher esta escala tanto no pré-teste quanto no pós-teste. Nenhuma avaliação é feita na pontuação total da Escala para Lidar com Sintomas Pré-Menstruais.
À medida que aumenta a pontuação obtida nas subdimensões da escala, aumenta o enfrentamento dos sintomas pré-menstruais.
A estrutura da escala composta por trinta e dois itens explica 38,9% da variância.
Além disso, as subdimensões da escala estão em relação significativa entre si, e os coeficientes de correlação variam de 0,188 a 0,518.
Os coeficientes alfa de segurança de Cronbach das subdimensões da versão turca do PSSS foram ''prevenção de danos-0,88'',
''consciência e aceitação das mudanças pré-menstruais -0,89'', ''adaptação de energia -0,75'', ''autocuidado-0,83''.
' é 'comunicação-0,86''.
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1 ano
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Escala de Qualidade de Vida SF-36
Prazo: 1 ano
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Os participantes serão solicitados a preencher esta escala tanto no pré-teste quanto no pós-teste. A escala consiste em oito subdimensões para função física, limitações físicas, limitações emocionais, vitalidade (energia vital), função social, dor, saúde mental e percepção geral de saúde.
Uma pontuação separada é obtida para cada subescala.
O SF-36 avalia tanto os aspectos positivos quanto os negativos da condição de saúde.
As pontuações das subdimensões variam de 0 a 100.
As pontuações são orientadas positivamente.
O aumento da pontuação indica melhor qualidade de vida.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Füsun SUNAR, Associate Professor, Kto Karatay üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Karataysid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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