- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05599594
Præmenstruelle symptomer og aromaterapi
Effekt af Neroli- og citrongræsolier med præmenstruelle symptomer og effekt på livskvalitet: Randomiseret kontrolleret forskning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præmenstruelt syndrom er et sundhedsproblem, der er karakteriseret ved afdæmpning af symptomer i flere dage efter begyndelsen af menstruationer eller efter begyndelsen af menstruationer, som opstår i lutealfasen af menstruationscyklussen i lutealfasen. Omkring 80-95% af kvinderne klagede over præmenstruelt syndrom. Dette forhold er påvirket af fysiske, kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer i forskellige erhvervsgrupper i alvorlig dimension, det kan påvirke livet negativt fra erhvervsliv til familieliv, og når det vurderes at gentages hver måned, er livskvaliteten negativ. påvirket. Af denne grund er de præmenstruelle symptomer Minimering af klager og minimering af klager udgør en behovstilstand.
I de undersøgelser, der er involveret i litteraturen, blev kvinder, der klagede over præmenstruelt syndrom, anvendt på forskellige æteriske olier (rose, Sardinien, salvie, lavendel) aromaterapi og anførte, at depression, angst, angst, irritabilitet smerteopfattelse faldt med både psykologiske og fysiske positive effekter. .
I Tyrkiet stiger trenden med traditionel og komplementær medicin dag for dag. Imidlertid er aromaterapipraksis almindelig i Tyrkiet såvel som aromaterapipraksis i verden. De aromatiske olier er fortyndede og klar til brug er en metode på apoteker, såvel som på apoteker, såvel som folk ønsker at bruge og bruge. Omkostningerne ved brugsklare aromatiske olier vil give kvinder behandlingsmuligheden i lyset af ny evidens på linje med det faktum, at det er billigt og let tilgængeligt for undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hafize DAĞ TÜZMEN, Phd, Student Nursing
- Telefonnummer: 05357446142
- E-mail: hafize.dag.tuzmen@karatay.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42000
- KTO Karatay University
-
Ledende efterforsker:
- Şerife İrem DÖNER
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præmenstruel er mindst 5 af klagerne lever (selvbesked),
- Ikke-luftvejssygdomme såsom astma, bronkitis (selvbemærkning),
- Ikke allergisk over for fedt, der skal bruges (selvbemærkning),
- graviditet eller tvivl om graviditet (selvbesked),
- Diabetes, hypertension uden et systemisk ubehag (selvbemærkning)
Ekskluderingskriterier:
- Præmenstruel har ikke oplevet klager,
- Brug af cigaretter eller alkohol,
- Med kronisk ubehag (luftvejssygdomme),
- graviditet mistænkt eller undfanget,
- Med et systemisk ubehag som diabetes, hypertension,
- Personer, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Neroli olie
Neroli olie forbedrer livskvaliteten ved at reducere præmenstruelle symptomer med afslappende og beroligende effekt.
|
6 dråber aromatiske olier brugt af forskeren vil blive dryppet af de aromatiske olier for at tage duften ved inhalation i 30 minutter.
|
Eksperimentel: Citrongræsolie
Citrongræsolie forbedrer livskvaliteten ved at reducere præmenstruelle symptomer med afslappende og beroligende effekt.
|
6 dråber aromatiske olier brugt af forskeren vil blive dryppet af de aromatiske olier for at tage duften ved inhalation i 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Formular til personlig information
Tidsramme: 1 år
|
Et spørgeskema med 12 spørgsmål blev lavet af forskerne.
Deltagernes fyldetid er 5-6 minutter.
|
1 år
|
Præmenstruelt syndrom skala
Tidsramme: 1 år
|
Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at udfylde denne skala i prætesten.
Kvinder med præmenstruelt syndrom vil blive inkluderet i undersøgelsen. Anvendelsen af præmenstruelt syndrom skalaen sker ved at evaluere personen retrospektivt under hensyntagen til "at være i perioden en uge før menstruationen".
Den samlede score fås ud fra summen af scorerne fra alle underdimensioner.
Der kan opnås minimum 44 og højst 220 point fra skalaen.
En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer en stigning i intensiteten af symptomerne.
Hvis den samlede skala-score (220) overstiger 50 % (110) i PMS-skalaen, betragtes PMS som "nuværende".
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala til håndtering af præmenstruelle symptomer
Tidsramme: 1 år
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde denne skala både i prætesten og posttesten. Der foretages ingen evaluering af den samlede score på skalaen for håndtering af præmenstruelle symptomer.
Efterhånden som scoren opnået fra skalaens underdimensioner stiger, øges håndteringen af præmenstruelle symptomer.
Skalastrukturen bestående af 32 elementer forklarer 38,9 % af variansen.
Derudover står skalaens underdimensioner i et signifikant forhold til hinanden, og korrelationskoefficienterne spænder fra 0,188 til 0,518.
Cronbachs alfa-sikkerhedskoefficienter for underdimensionerne af den tyrkiske version af PSSS var ''skadeundgåelse-0,88'',
''bevidsthed og accept af præmenstruelle ændringer -0,89'', ''tilpasningsenergi -0,75'', ''selvomsorg-0,83''.
' er 'kommunikation-0.86''.
|
1 år
|
SF-36 Livskvalitetsskala
Tidsramme: 1 år
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde denne skala både i prætesten og posttesten. Skalaen består af otte underdimensioner for fysisk funktion, fysiske rollebegrænsninger, følelsesmæssige rollebegrænsninger, vitalitet (livsenergi), social funktion, smerte, mental sundhed og generel opfattelse af sundhed.
Der opnås en særskilt score for hver underskala.
SF-36 evaluerer de positive såvel som de negative aspekter af sundhedstilstanden.
Underdimensionsscore varierer fra 0 til 100.
Scores er positivt orienteret.
Stigende score indikerer bedre livskvalitet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Füsun SUNAR, Associate Professor, Kto Karatay üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Karataysid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada