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Estudo de Fase 3 de Bepirovirsen em Participantes Tratados com Análogo Nucleos(t)Ide com Hepatite B Crônica (Poço B 1) (B-Well 1)

6 de julho de 2026 atualizado por: GlaxoSmithKline

Fase 3 Multicêntrico, Randomizado, Duplo-Cego, Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança do Tratamento com Bepirovirsen em Participantes Tratados com Núcleos(t)Ide Negativos HBeAg com Vírus da Hepatite B Crônica (Poço B 1)

Este estudo destina-se a confirmar a eficácia, segurança, perfil farmacocinético (PK) e a durabilidade da supressão do antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg) observada com bepirovirsen por 24 semanas (com doses de ataque) em comparação com o braço placebo.

Este estudo terá 4 etapas:

  1. Tratamento duplo-cego (bepirovirsen ou placebo) por 24 semanas;
  2. Tratamento com análogo de nucleos(t)ide (NA) por 24 semanas;
  3. Cessação de NA com acompanhamento de 24 semanas OU
  4. Continuar NA por 24 semanas, acompanhar por mais 24 semanas para os participantes que interromperam o tratamento com NA na semana 48.

Os braços serão estratificados com base no nível de HBsAg (HBsAg maior ou igual a [≥] 100 unidades internacionais por mililitro [UI/mL] a menor ou igual a [≤]1000 UI/mL ou maior que [>] 1000 UI/ mL a ≤3000 UI/mL) na triagem.

A duração total do estudo, incluindo triagem (até 45 dias), o estágio de tratamento duplo-cego (24 semanas), o estágio On NA only (24 semanas) e os estágios de cessação e durabilidade do NA (48 semanas) aumentou a aproximadamente 102 semanas no máximo para cada participante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

981

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10787
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemanha, 10439
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemanha, 12163
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemanha, 10243
        • GSK Investigational Site
      • Bochum, Alemanha, 44787
        • GSK Investigational Site
      • Cologne, Alemanha, 50668
        • GSK Investigational Site
      • Düsseldorf, Alemanha, 40225
        • GSK Investigational Site
      • München, Alemanha, 80336
        • GSK Investigational Site
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1061
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1125ABE
        • GSK Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina, C1181ACI
        • GSK Investigational Site
      • Derqui Pilar, Argentina, B1629AHJ
        • GSK Investigational Site
      • Rosario, Argentina, S2002KDT
        • GSK Investigational Site
  • Brasil
      • Aracaju, Brasil, 49060-010
        • GSK Investigational Site
      • Campinas, Brasil, 13034-685
        • GSK Investigational Site
      • Curitiba, Brasil, 80810-050
        • GSK Investigational Site
      • Manaus, Brasil, 69040-000
        • GSK Investigational Site
      • Porto Alegre, Brasil, 90035003
        • GSK Investigational Site
      • Santa Maria, Brasil, 97105-900
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brasil, 08270-070
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • GSK Investigational Site
      • Vila Mariana, Brasil, 04121-000
        • GSK Investigational Site
  • Bulgária
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • GSK Investigational Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
        • GSK Investigational Site
  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 3M9
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • GSK Investigational Site
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G2
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Jérôme, Quebec, Canadá, J7Z 2V4
        • GSK Investigational Site
  • China
      • Beijing, China
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, China, 100050
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, China, 100015
        • GSK Investigational Site
      • Changchun, China, 130021
        • GSK Investigational Site
      • Chengdu, China
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, China, 400042
        • GSK Investigational Site
      • Fuzhou, China, 350025
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, China, 510630
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, China, 510060
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, China, 510515
        • GSK Investigational Site
      • Hangzhou, China, 310003
        • GSK Investigational Site
      • Hangzhou, China, 310022
        • GSK Investigational Site
      • Kunming, China, 650021
        • GSK Investigational Site
      • Nanjing, China, 210008
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, China, 200025
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, China, 200040
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, China, 200083
        • GSK Investigational Site
      • Shenyang, China, 110022
        • GSK Investigational Site
      • Shenzhen, China, 518112
        • GSK Investigational Site
      • Wuhan, China, 430022
        • GSK Investigational Site
      • Xi'an, China, 710061
        • GSK Investigational Site
      • Zhengzhou, China, 450000
        • GSK Investigational Site
      • Zhenjiang, China
        • GSK Investigational Site
      • Ürümqi, China, 830054
        • GSK Investigational Site
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 119074
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Cingapura, 169608
        • GSK Investigational Site
  • Coréia do Sul
      • Ansan, Coréia do Sul, 15355
        • GSK Investigational Site
      • Busan, Coréia do Sul, 47392
        • GSK Investigational Site
      • Daegu, Coréia do Sul, 42601
        • GSK Investigational Site
      • Daegu, Coréia do Sul, 41944
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Coréia do Sul, 08308
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Coréia do Sul, 07061
        • GSK Investigational Site
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • GSK Investigational Site
      • León, Espanha, 24080
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanha, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Málaga, Espanha, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • GSK Investigational Site
      • Santander, Espanha, 39008
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Espanha, 46014
        • GSK Investigational Site
      • Valladolid, Espanha, 47003
        • GSK Investigational Site
      • Vigo, Espanha, 36002
        • GSK Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95817
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • GSK Investigational Site
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • GSK Investigational Site
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95116
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • GSK Investigational Site
  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • GSK Investigational Site
      • Clichy, França, 92118
        • GSK Investigational Site
      • Dijon, França, 21079
        • GSK Investigational Site
      • Lille, França, 59037
        • GSK Investigational Site
      • Pessac, França, 33604
        • GSK Investigational Site
      • Poitiers, França, 86021
        • GSK Investigational Site
      • Rennes, França, 35033
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg, França, 67091
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse, França, 31059
        • GSK Investigational Site
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 10676
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Grécia, 11527
        • GSK Investigational Site
      • Periohi Dragana Alexand, Grécia, 68100
        • GSK Investigational Site
      • Rio Patras, Grécia, 26504
        • GSK Investigational Site
  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Pokfulam, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1097
        • GSK Investigational Site
      • Eger, Hungria, 3300
        • GSK Investigational Site
      • Gyula, Hungria, 5700
        • GSK Investigational Site
      • Miskolc, Hungria, 3530
        • GSK Investigational Site
  • Itália
      • Brescia, Itália, 25123
        • GSK Investigational Site
      • Foggia, Itália, 71100
        • GSK Investigational Site
      • Messina, Itália, 98124
        • GSK Investigational Site
      • Milan, Itália, 20122
        • GSK Investigational Site
      • Milan, Itália, 20162
        • GSK Investigational Site
      • Modena, Itália, 40126
        • GSK Investigational Site
  • Japão
      • Chiba, Japão, 272-8516
        • GSK Investigational Site
      • Ehime, Japão, 790-8524
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japão, 820-8505
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japão, 839-0863
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, Japão, 500-8717
        • GSK Investigational Site
      • Gifu, Japão, 503-8502
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japão, 737-0023
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japão, 734-8551
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japão, 053-8506
        • GSK Investigational Site
      • Hyōgo, Japão, 660-8550
        • GSK Investigational Site
      • Kumamoto, Japão, 862-8655
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japão, 980-8574
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japão, 180-8610
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japão, 113-8519
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japão, 173-8610
        • GSK Investigational Site
  • Malásia
      • George Town, Malásia
        • GSK Investigational Site
      • Johor Bahru, Malásia, 80100
        • GSK Investigational Site
      • Kota Bharu Kelantan, Malásia
        • GSK Investigational Site
      • Kota Kinabalu, Malásia
        • GSK Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Malásia
        • GSK Investigational Site
      • Kuantan, Malásia
        • GSK Investigational Site
  • México
      • Guadalajara, México, 44160
        • GSK Investigational Site
      • Oaxaca City, México, 68000
        • GSK Investigational Site
  • Panamá
      • Panama City, Panamá, 07206
        • GSK Investigational Site
  • Polônia
      • Bytom, Polônia, 41-902
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polônia, 31-202
        • GSK Investigational Site
      • Łańcut, Polônia, 37-100
        • GSK Investigational Site
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • GSK Investigational Site
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • GSK Investigational Site
      • Leeds West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, SW17 0QT
        • GSK Investigational Site
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 021105
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Romênia, 20125
        • GSK Investigational Site
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400162
        • GSK Investigational Site
      • Iași, Romênia, 700116
        • GSK Investigational Site
      • Suceava, Romênia, 720224
        • GSK Investigational Site
      • Timișoara, Romênia, 300001
        • GSK Investigational Site
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • GSK Investigational Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 104
        • GSK Investigational Site
      • Tau-Yuan, Taiwan, 333
        • GSK Investigational Site
  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
        • GSK Investigational Site
  • Índia
      • Belagavi, Índia, 590010
        • GSK Investigational Site
      • Chandigarh, Índia, 160012
        • GSK Investigational Site
      • Chennai, Índia, 600113
        • GSK Investigational Site
      • Coimbatore, Índia, 641005
        • GSK Investigational Site
      • Guhawati, Índia, 781006
        • GSK Investigational Site
      • Hyderabad, Índia, 500033
        • GSK Investigational Site
      • HyderabadTelangana, Índia, 500048
        • GSK Investigational Site
      • Jaipur, Índia, 302001
        • GSK Investigational Site
      • Ludhiana, Índia, 141001
        • GSK Investigational Site
      • Manipal, Índia, 576104
        • GSK Investigational Site
      • Mumbai, Índia, 400 008
        • GSK Investigational Site
      • Mumbai, Índia, 400012
        • GSK Investigational Site
      • Mumbai, Índia, 400026
        • GSK Investigational Site
      • Pune, Índia, 411001
        • GSK Investigational Site
      • Surat, Índia, 395002
        • GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser HBeAg negativo na triagem.
  • Participantes que documentaram infecção crônica por HBV ≥ 6 meses antes da triagem e atualmente recebendo terapia de NA estável definida como sem alterações em seu regime de NA de pelo menos 6 meses antes da triagem e sem mudanças planejadas no regime estável durante o estudo .
  • Concentração plasmática ou sérica de HBsAg >100 UI/mL, mas não superior a 3.000 UI/mL.
  • A concentração plasmática ou sérica de HBV DNA deve ser adequadamente suprimida, definida como plasma ou soro HBV DNA
  • Alanina aminotransferase (ALT) ≤2 × limite superior do normal (LSN).

Critério de exclusão:

  • Anormalidades clinicamente significativas, além de infecção crônica por VHB no histórico médico (por exemplo, doença hepática grave moderada diferente de VHB crônica, síndrome coronariana aguda dentro de 6 meses após a triagem, cirurgia de grande porte dentro de 3 meses após a triagem, doença cardíaca significativa/instável, diabetes não controlada, diátese hemorrágica ou coagulopatia) ou exame físico.
  • Co-infecção com: a) História atual de infecção por Hepatite C ou participantes curados de
  • Histórico ou suspeita de cirrose hepática e/ou evidência de cirrose.
  • Carcinoma hepatocelular diagnosticado ou suspeito.
  • História de malignidade nos últimos 5 anos, exceto para cânceres específicos que são curados por ressecção cirúrgica (por exemplo, câncer de pele). Os participantes sob avaliação para possível malignidade não são elegíveis.
  • História de vasculite ou presença de sintomas e sinais de vasculite potencial (por exemplo, erupção vasculítica, ulceração da pele, sangue repetido detectado na urina sem causa identificada) ou história/presença de outras doenças que podem estar associadas à condição de vasculite (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico , artrite reumatóide, policondrite recidivante, mononeurite múltipla).
  • História de distúrbios extra-hepáticos possivelmente relacionados a condições imunes ao VHB (por exemplo, síndrome nefrótica, qualquer tipo de glomerulonefrite, poliarterite nodosa, crioglobulinemia, hipertensão não controlada).
  • Histórico de abuso/dependência de álcool ou drogas.
  • Atualmente tomando, ou tomou dentro de 3 meses após a triagem, quaisquer drogas imunossupressoras (por exemplo, prednisona), além de um curto período de terapia (≤ 2 semanas) ou uso de esteroides tópicos/inalatórios.
  • Os participantes para os quais o tratamento imunossupressor, incluindo doses terapêuticas de esteróides é contra-indicado, não devem ser considerados para inclusão no estudo.
  • Atualmente tomando, ou tomou dentro de 12 meses de Triagem, qualquer terapia contendo interferon.
  • Participantes que necessitam de terapias anticoagulantes (por exemplo, varfarina, inibidores do fator Xa) ou agentes antiplaquetários (como clopidogrel ou aspirina), a menos que o tratamento possa ser descontinuado com segurança durante todo o estudo, a critério do investigador. O uso ocasional é permitido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Outro: Placebo
O placebo correspondente será administrado.
Experimental: Bepirovirsen
Medicamento: Bepirovirsen
Bepirovirsen será administrado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que alcançaram a cura funcional (FC) com HBsAg basal ≤3000 UI/mL
Prazo: Até 72 semanas
Será relatado o número de participantes que alcançaram CF após a descontinuação de todo o tratamento crônico para VHB (bepirovirsen/placebo e NA) na ausência de medicação de resgate. A FC para HBV é definida como supressão sustentada (24 semanas ou mais) de DNA de HBV < Limite inferior de quantificação (LLOQ) fora de todo o tratamento de HBV e HBsAg não detectado com ou sem HBsAb após uma duração finita de terapia.
Até 72 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que alcançaram a supressão sustentada do DNA do VHB (
Prazo: Até 72 semanas
Será relatado o número de participantes que atingiram a supressão sustentada do DNA do VHB após a descontinuação de todo o tratamento crônico do VHB (bepirovirsen/placebo e NA) na ausência de medicação de resgate.
Até 72 semanas
Número de participantes que alcançaram supressão sustentada do DNA do VHB (<LLOQ) com HBsAg basal ≤1000 UI/mL
Prazo: Até 72 semanas
Será relatado o número de participantes que atingiram a supressão sustentada do DNA do VHB após a descontinuação de todo o tratamento crônico do VHB (bepirovirsen/placebo e NA) na ausência de medicação de resgate.
Até 72 semanas
Número de participantes que atingiram FC com HBsAg basal ≤1000 UI/mL
Prazo: Até 72 semanas
Será relatado o número de participantes que alcançaram CF após a descontinuação de todo o tratamento crônico para VHB (bepirovirsen/placebo e NA) na ausência de medicação de resgate. A FC para HBV é definida como supressão sustentada (24 semanas ou mais) de DNA de HBV (<LLOQ) e HBsAg não detectado com ou sem HBsAb após uma duração finita de terapia.
Até 72 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Investigadores

  • Diretor de estudo: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202009
  • 2021-005139-22 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados individuais anônimos no nível do paciente (IPD) e documentos de estudo relacionados dos estudos elegíveis por meio do Portal de Compartilhamento de Dados. Detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da GSK podem ser encontrados em: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Prazo de Compartilhamento de IPD

A IPD anônima será disponibilizada dentro de 6 meses após a publicação dos resultados primários, principais secundários e de segurança para estudos em produtos com indicação(ões) aprovada(s) ou ativo(s) encerrado(s) em todas as indicações.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A IPD anônima é compartilhada com pesquisadores cujas propostas são aprovadas por um Painel de Revisão Independente e após um Acordo de Compartilhamento de Dados estar em vigor. O acesso é concedido por um período inicial de 12 meses, podendo ser prorrogado, quando justificado, até 6 meses.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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