Estudo de fatores humanos do software de navegação por ultrassom para imagens cardíacas
13 de dezembro de 2022 atualizado por: UltraSight
Estudo de validação de fatores humanos do software de navegação por ultrassom de inteligência artificial para imagens cardíacas
O produto é um software de aprendizado de máquina que utiliza IA para fornecer orientação em tempo real para adquirir visualizações de ultrassom com qualidade de diagnóstico do coração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes são profissionais de saúde, que não realizam ecocardiografia de rotina.
Os participantes participam de uma curta sessão de treinamento para aprender o software, depois passam por um período de declínio da memória, seguido por uma sessão individual de escaneamento de uso simulado, com duração de até 60 minutos com um moderador no instituto do coração.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 98 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
28-34 participantes do estudo serão recrutados para atender pelo menos uma das seguintes profissões:
- Médicos Assistentes e/ou Residentes Médicos
- Enfermeiros Registrados (RNs), Enfermeiros (NPs) e Médicos Assistentes (PAs)
- Assistentes médicos (CMAs)
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Usuários novatos ou profissionais médicos que não realizam ecocardiogramas como parte de suas responsabilidades rotineiras de trabalho.
- Ter a capacidade de entender os riscos do estudo e consentir em participar do estudo
- Estar disponível e disposto a participar do estudo
- Não ser empregado pelo Patrocinador ou outro dispositivo médico ou empresa farmacêutica
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade do software de orientação UltraSight AI
Prazo: 10 dias
|
Demonstrar que o Produto pode ser usado pelos usuários pretendidos por meio de um questionário preenchido por um moderador de observação que avaliará a facilidade de uso e a satisfação do usuário
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Danny Spiegelstein, MD, UltraSight
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USEG 301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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