Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Factors Study of Ultrasound Navigation Software for Cardiac Imaging

13. december 2022 opdateret af: UltraSight

Human Factors Valideringsundersøgelse af kunstig intelligens ultralydsnavigationssoftware til hjertebilleddannelse

Produktet er en maskinlæringssoftware, der bruger kunstig intelligens til at give vejledning i realtid til at opnå ultralydsvisninger af diagnostisk kvalitet af hjertet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne er sundhedspersonale, som ikke udfører ekkokardiografi på en rutinemæssig basis. Deltagerne deltager i en kort træningssession for at lære softwaren, hvorefter de har en hukommelses-forfaldsperiode, efterfulgt af en individuel simuleret brugsscanningssession, der varer op til 60 minutter med en moderator på hjerteinstituttet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

28-34 studiedeltagere vil blive rekrutteret til at opfylde mindst et af følgende erhverv:

  • Tilstedeværende læger og/eller læger
  • Registrerede sygeplejersker (RN'er), Nurse Practitioners (NP'er) og Lægeassistenter (PA'er)
  • Medicinske assistenter (CMA'er)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • Nybegyndere eller medicinske fagfolk, der ikke udfører ekkokardiografer som en del af deres rutinemæssige jobansvar.
  • Har kapacitet til at forstå undersøgelsesrisici og samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Vær tilgængelig og villig til at deltage i undersøgelsen
  • Ikke være ansat af sponsoren eller en anden medicinsk anordning eller farmaceutisk virksomhed

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelighed af UltraSight AI-vejledningssoftware
Tidsramme: 10 dage
Demonstrer, at produktet kan bruges af de tilsigtede brugere ved et spørgeskema, der udfyldes af en observationsmoderator, som vil vurdere brugervenligheden og brugertilfredsheden
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Danny Spiegelstein, MD, UltraSight

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USEG 301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

3
Abonner