MONITORAMENTO DO COMPORTAMENTO SEDENTÁRIO E DA ATIVIDADE FÍSICA LEVE EM PACIENTES COM AVC (MONSS)
30 de março de 2023 atualizado por: Stefan Sjørslev Bodilsen, Zealand University Hospital
Monitoramento do Comportamento Sedentário e Atividade Física Leve em Pacientes com AVC
Este estudo randomizado de controle (RCT) visa testar o efeito de uma intervenção comportamental personalizada de 12 semanas em sobreviventes de AVC que vivem na comunidade e comparar os resultados com um grupo controle de sobreviventes de AVC que participam do tratamento padrão.
O objetivo da intervenção é diminuir o tempo gasto com comportamento sedentário e aumentar o nível de atividade física em sobreviventes de AVC ao longo de sua vida cotidiana.
A intervenção contém duas entrevistas motivacionais com foco no estabelecimento de metas, planejamento de ações, motivação, gerenciamento de fadiga e informações gerais sobre a vida após o AVC.
O resultado primário para mudança de comportamento é atividade física medida objetivamente usando um rastreador de atividade (ActivPal4 Micro) e glicohemoglobina secundária e mudanças na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stefan S Bodilsen, MSPT
- Número de telefone: +4528401595
- E-mail: sbodi@regionsjaelland.dk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico verificado ou hemorragia intracerebral
- Pontuação de rankin modificada (mRS) 1-3 na alta
- Alta com plano de reabilitação dentro de 1-14 dias de internação
- Capaz de deambular de forma independente
- Fale e entenda dinamarquês
Critério de exclusão:
- Afasia
- Incapaz de dar consentimento informado
- Incapaz de deambular de forma independente
- Doença mental
- Outras comorbidades como câncer terminal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
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A intervenção de mudança de comportamento se concentra na implementação de mais movimento na vida cotidiana, usando planejamento de ações, estabelecimento de metas e gerenciamento de fadiga.
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Sem intervenção: Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo sedentário
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
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Tempo que os participantes gastam com comportamento sedentário em comparação entre o grupo de intervenção e controle
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Acompanhamento de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de atividade física (PAS2)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 e 26 semanas
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Atividade física subjetiva
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Linha de base, acompanhamento de 12 e 26 semanas
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A Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (SS-QOL)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 e 26 semanas
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Qualidade de vida
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Linha de base, acompanhamento de 12 e 26 semanas
|
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A Escala Geral de Autoeficácia (GSES)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 e 26 semanas
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auto-eficácia
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Linha de base, acompanhamento de 12 e 26 semanas
|
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Questionário do Inventário de Fadiga Multidimensional (MFI-20)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 e 26 semanas
|
Fadiga
|
Linha de base, acompanhamento de 12 e 26 semanas
|
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Questionário de saúde do paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 e 26 semanas
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Sintomas de depressão
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Linha de base, acompanhamento de 12 e 26 semanas
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Avaliação Fugl Meyer (FMA)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 e 26 semanas
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A função dos membros superiores e inferiores
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Linha de base, acompanhamento de 12 e 26 semanas
|
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Teste Timed Up & Go (TUG)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 e 26 semanas
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Mobilidade
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Linha de base, acompanhamento de 12 e 26 semanas
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base
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avaliação cognitiva
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Linha de base
|
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Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Linha de base,6,12 e 26 semanas de acompanhamento
|
Hemoglobina glicada (HbA1c)
|
Linha de base,6,12 e 26 semanas de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MONSS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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