A stroke-os betegek ülő viselkedésének és enyhe fizikai aktivitásának monitorozása (MONSS)
2023. március 30. frissítette: Stefan Sjørslev Bodilsen, Zealand University Hospital
Ülő viselkedés és könnyű fizikai aktivitás monitorozása stroke-ban szenvedő betegeknél
Ennek a randomizált kontroll vizsgálatnak (RCT) célja egy 12 hetes testreszabott viselkedési beavatkozás hatásának tesztelése a közösségben élő stroke-túlélőkön, és összehasonlítani az eredményeket a standard ellátásban részt vevő stroke-túlélők kontrollcsoportjával.
A beavatkozás célja, hogy csökkentse az ülő életmóddal eltöltött időt és növelje a stroke-túlélők fizikai aktivitását mindennapi életük során.
A beavatkozás két motivációs interjút tartalmaz, amelyek középpontjában a célok kitűzése, az akciótervezés, a motiváció, a fáradtság kezelése, valamint a stroke utáni életről szóló általános információk állnak.
A viselkedésváltozás elsődleges eredménye az objektíven mért fizikai aktivitás egy aktivitáskövető (ActivPal4 Micro) és a másodlagos glikohemoglobin, valamint az életminőség változásai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stefan S Bodilsen, MSPT
- Telefonszám: +4528401595
- E-mail: sbodi@regionsjaelland.dk
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Igazolt ischaemiás stroke vagy intracerebrális vérzés
- Módosított rangin pontszám (mRS) 1-3 kiürítéskor
- Rehabilitációs terv szerint 1-14 kórházi napon belül elbocsátják
- Képes önállóan közlekedni
- Beszélj és érts dánul
Kizárási kritériumok:
- Beszédzavar
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Képtelen önállóan közlekedni
- Mentális betegség
- Egyéb társbetegségek, mint a terminális rák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
|
A viselkedésmódosítási beavatkozás arra összpontosít, hogy több mozgást vigyen be a mindennapi életbe cselekvéstervezés, célmeghatározás és fáradtságkezelés segítségével.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ülőidő
Időkeret: 12 hetes követés
|
Az ülő viselkedéssel töltött idő a résztvevők az intervenciós és a kontrollcsoporthoz képest
|
12 hetes követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás skála (PAS2)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 26 hetes követés
|
Szubjektív fizikai aktivitás
|
Kiindulási állapot, 12 és 26 hetes követés
|
|
A stroke-specifikus életminőség skála (SS-QOL)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 26 hetes követés
|
Életminőség
|
Kiindulási állapot, 12 és 26 hetes követés
|
|
Az általános önhatékonysági skála (GSES)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 26 hetes követés
|
önhatékonyság
|
Kiindulási állapot, 12 és 26 hetes követés
|
|
A Multi-dimensional Fatigue Inventory (MFI-20) kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 26 hetes követés
|
Fáradtság
|
Kiindulási állapot, 12 és 26 hetes követés
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 26 hetes követés
|
Depressziós tünetek
|
Kiindulási állapot, 12 és 26 hetes követés
|
|
A Fugl Meyer-értékelés (FMA)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 26 hetes követés
|
A felső és alsó végtag működése
|
Kiindulási állapot, 12 és 26 hetes követés
|
|
Timed Up & Go (TUG) teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 26 hetes követés
|
Mobilitás
|
Kiindulási állapot, 12 és 26 hetes követés
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Alapvonal
|
kognitív értékelés
|
Alapvonal
|
|
Glikált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 26 hetes követés
|
Glikált hemoglobin (HbA1c)
|
Kiindulási állapot, 6, 12 és 26 hetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MONSS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve