Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Oximetria Venosa Jugular Interna Não Invasiva

17 de agosto de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital

O desenvolvimento de uma nova oximetria venosa jugular interna não invasiva

Neste estudo, estamos desenvolvendo um novo dispositivo de monitoramento pletismográfico que incorpora várias técnicas importantes: inclusão de informações estruturais (imagem de ultrassom), acoplamento com a estimativa de parâmetros ópticos teciduais locais, consideração do coeficiente de absorção de espalhamento tecidual de cada sujeito, para finalmente calcular a saturação venosa jugular interna contínua não invasiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O oxigênio venoso central (ScvO2) é um índice importante para avaliar a perfusão tecidual no atendimento clínico. Para obter o valor de ScvO2, a análise sanguínea deve ser obtida através de cateter venoso central (CVC). Embora a colocação do CVC tenha uma baixa incidência de complicações, complicações prejudiciais, como pneumotórax, hemotórax, infecção e arritmia, são frequentemente fatais. Além disso, o monitoramento contínuo de ScvO2 geralmente requer equipamentos caros, portanto, geralmente os cuidadores clínicos só podem fazer exames de sangue em intervalos de atendimento específicos e podem perder a oportunidade de detectar a deterioração da doença. Em termos de estrutura anatômica e fisiologia, os valores de oxigênio no sangue jugular interno (SijvO2) e ScvO2 devem ser muito próximos, e as evidências na literatura também apontam que o SijvO2 não só é altamente semelhante ao ScvO2, mas também está relacionado a alterações na oxigênio no sangue cerebral. A localização da veia jugular interna também é um local mais fácil para monitoramento contínuo não invasivo e, portanto, é interessante desenvolver a nova técnica para monitoramento contínuo não invasivo de SijvO2.

Neste estudo, estamos desenvolvendo um novo dispositivo de monitoramento pletismográfico que incorpora várias técnicas importantes: inclusão de informações estruturais (imagem de ultrassom), acoplamento com a estimativa de parâmetros ópticos teciduais locais, consideração do coeficiente de absorção de espalhamento tecidual de cada sujeito, para finalmente calcular a saturação venosa jugular interna contínua não invasiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Chun-Yu Wu
          • Número de telefone: 886976653376

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com câncer sem disfunção orgânica submetidos à colocação planejada de cateter venoso central para cirurgia de câncer ou à colocação de dispositivo de acesso venoso totalmente implantável para futura quimioterapia. Durante a colocação do cateter venoso central, 3 ml de amostra de sangue da veia jugular interna são obtidos para validação interna da saturação venosa jugular interna do nosso dispositivo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia oncológica de grande porte que requerem colocação de cateter venoso central
  • Pacientes com câncer submetidos à colocação de dispositivo de acesso venoso totalmente implantável

Critério de exclusão:

  • Suspeitar de sintomas e sinais infecciosos (ex. contagem de glóbulos brancos> 10.000; febre >38,3℃)
  • função hepática prejudicada (aspartato aminotransferase > 100 U/L); função renal prejudicada (taxa de filtração glomerular estimada <60 mL/min/1,73 m2)
  • insuficiência cardíaca, com classe 2 ou mais da New York Heart Association

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação venosa jugular interna
Prazo: 20 minutos
Validar a estimativa da saturação venosa jugular interna não invasiva e o valor real através da obtenção do sangue venoso jugular interno durante a colocação do cateter venoso central
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chun-Yu Wu, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202203103DIND

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever