- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06004466
Oximetria Venosa Jugular Interna Não Invasiva
O desenvolvimento de uma nova oximetria venosa jugular interna não invasiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O oxigênio venoso central (ScvO2) é um índice importante para avaliar a perfusão tecidual no atendimento clínico. Para obter o valor de ScvO2, a análise sanguínea deve ser obtida através de cateter venoso central (CVC). Embora a colocação do CVC tenha uma baixa incidência de complicações, complicações prejudiciais, como pneumotórax, hemotórax, infecção e arritmia, são frequentemente fatais. Além disso, o monitoramento contínuo de ScvO2 geralmente requer equipamentos caros, portanto, geralmente os cuidadores clínicos só podem fazer exames de sangue em intervalos de atendimento específicos e podem perder a oportunidade de detectar a deterioração da doença. Em termos de estrutura anatômica e fisiologia, os valores de oxigênio no sangue jugular interno (SijvO2) e ScvO2 devem ser muito próximos, e as evidências na literatura também apontam que o SijvO2 não só é altamente semelhante ao ScvO2, mas também está relacionado a alterações na oxigênio no sangue cerebral. A localização da veia jugular interna também é um local mais fácil para monitoramento contínuo não invasivo e, portanto, é interessante desenvolver a nova técnica para monitoramento contínuo não invasivo de SijvO2.
Neste estudo, estamos desenvolvendo um novo dispositivo de monitoramento pletismográfico que incorpora várias técnicas importantes: inclusão de informações estruturais (imagem de ultrassom), acoplamento com a estimativa de parâmetros ópticos teciduais locais, consideração do coeficiente de absorção de espalhamento tecidual de cada sujeito, para finalmente calcular a saturação venosa jugular interna contínua não invasiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chun-Yu Wu
- Número de telefone: 886976653376
- E-mail: b001089018@tmu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Chun-Yu Wu
- Número de telefone: 886976653376
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia oncológica de grande porte que requerem colocação de cateter venoso central
- Pacientes com câncer submetidos à colocação de dispositivo de acesso venoso totalmente implantável
Critério de exclusão:
- Suspeitar de sintomas e sinais infecciosos (ex. contagem de glóbulos brancos> 10.000; febre >38,3℃)
- função hepática prejudicada (aspartato aminotransferase > 100 U/L); função renal prejudicada (taxa de filtração glomerular estimada <60 mL/min/1,73 m2)
- insuficiência cardíaca, com classe 2 ou mais da New York Heart Association
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação venosa jugular interna
Prazo: 20 minutos
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Validar a estimativa da saturação venosa jugular interna não invasiva e o valor real através da obtenção do sangue venoso jugular interno durante a colocação do cateter venoso central
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun-Yu Wu, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202203103DIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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