- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06004466
Oximetría venosa yugular interna no invasiva
El desarrollo de una nueva oximetría venosa yugular interna no invasiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El oxígeno venoso central (ScvO2) es un índice importante para evaluar la perfusión tisular en la atención clínica. Para obtener el valor de ScvO2 se debe obtener un análisis de sangre a través de un catéter venoso central (CVC). Aunque la colocación de CVC tiene una baja incidencia de complicaciones, sin embargo, las complicaciones perjudiciales como neumotórax, hemotórax, infección y arritmia, a menudo son fatales. Además, el monitoreo continuo de ScvO2 a menudo requiere un equipo costoso, por lo que, por lo general, los cuidadores clínicos solo pueden realizar análisis de sangre en intervalos de atención específicos y pueden perder la oportunidad de detectar el deterioro de la enfermedad. En términos de estructura anatómica y fisiología, los valores de oxígeno en sangre yugular interna (SijvO2) y ScvO2 deberían estar muy cerca, y la evidencia en la literatura también señala que SijvO2 no solo es muy similar a ScvO2, sino que también está relacionado con cambios en oxígeno en sangre cerebral. La ubicación de la vena yugular interna también es una ubicación más fácil para la monitorización continua no invasiva y, por lo tanto, está interesado en desarrollar la nueva técnica para la monitorización continua no invasiva de SijvO2.
En este estudio, estamos desarrollando un novedoso dispositivo de monitoreo pletismográfico que incorpora varias técnicas clave: inclusión de información estructural (imagen de ultrasonido), acoplamiento con la estimación de parámetros ópticos del tejido local, consideración del coeficiente de absorción de dispersión del tejido de cada sujeto, para finalmente Calcule la saturación venosa yugular interna continua no invasiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chun-Yu Wu
- Número de teléfono: 886976653376
- Correo electrónico: b001089018@tmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Chun-Yu Wu
- Número de teléfono: 886976653376
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía oncológica mayor que requiere la colocación de un catéter venoso central
- Pacientes con cáncer sometidos a la colocación de un dispositivo de acceso venoso totalmente implantable
Criterio de exclusión:
- Sospechar síntomas y signos infecciosos (ej. recuento de glóbulos blancos >10.000; fiebre >38,3 ℃)
- funciones hepáticas alteradas (aspartato aminotransferasa > 100 U/L); función renal alterada (tasa de filtración glomerular estimada <60 ml/min/1,73 m2)
- insuficiencia cardíaca, con clase 2 o más de la New York Heart Association
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación venosa yugular interna
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Validar la estimación de la saturación venosa yugular interna no invasiva y su valor real mediante la obtención de sangre venosa yugular interna durante la colocación del catéter venoso central.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun-Yu Wu, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202203103DIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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