Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Oximetría venosa yugular interna no invasiva

17 de agosto de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

El desarrollo de una nueva oximetría venosa yugular interna no invasiva

En este estudio, estamos desarrollando un novedoso dispositivo de monitoreo pletismográfico que incorpora varias técnicas clave: inclusión de información estructural (imagen de ultrasonido), acoplamiento con la estimación de parámetros ópticos del tejido local, consideración del coeficiente de absorción de dispersión del tejido de cada sujeto, para finalmente Calcule la saturación venosa yugular interna continua no invasiva.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El oxígeno venoso central (ScvO2) es un índice importante para evaluar la perfusión tisular en la atención clínica. Para obtener el valor de ScvO2 se debe obtener un análisis de sangre a través de un catéter venoso central (CVC). Aunque la colocación de CVC tiene una baja incidencia de complicaciones, sin embargo, las complicaciones perjudiciales como neumotórax, hemotórax, infección y arritmia, a menudo son fatales. Además, el monitoreo continuo de ScvO2 a menudo requiere un equipo costoso, por lo que, por lo general, los cuidadores clínicos solo pueden realizar análisis de sangre en intervalos de atención específicos y pueden perder la oportunidad de detectar el deterioro de la enfermedad. En términos de estructura anatómica y fisiología, los valores de oxígeno en sangre yugular interna (SijvO2) y ScvO2 deberían estar muy cerca, y la evidencia en la literatura también señala que SijvO2 no solo es muy similar a ScvO2, sino que también está relacionado con cambios en oxígeno en sangre cerebral. La ubicación de la vena yugular interna también es una ubicación más fácil para la monitorización continua no invasiva y, por lo tanto, está interesado en desarrollar la nueva técnica para la monitorización continua no invasiva de SijvO2.

En este estudio, estamos desarrollando un novedoso dispositivo de monitoreo pletismográfico que incorpora varias técnicas clave: inclusión de información estructural (imagen de ultrasonido), acoplamiento con la estimación de parámetros ópticos del tejido local, consideración del coeficiente de absorción de dispersión del tejido de cada sujeto, para finalmente Calcule la saturación venosa yugular interna continua no invasiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Chun-Yu Wu
          • Número de teléfono: 886976653376

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con cáncer sin disfunción orgánica sometidos a la colocación planificada de un catéter venoso central para cirugía oncológica o colocación de un dispositivo de acceso venoso totalmente implantable para futura quimioterapia. Durante la colocación de la vía venosa central, se obtienen 3 ml de muestra de sangre de la vena yugular interna para la validación interna de la saturación venosa yugular interna de nuestro dispositivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía oncológica mayor que requiere la colocación de un catéter venoso central
  • Pacientes con cáncer sometidos a la colocación de un dispositivo de acceso venoso totalmente implantable

Criterio de exclusión:

  • Sospechar síntomas y signos infecciosos (ej. recuento de glóbulos blancos >10.000; fiebre >38,3 ℃)
  • funciones hepáticas alteradas (aspartato aminotransferasa > 100 U/L); función renal alterada (tasa de filtración glomerular estimada <60 ml/min/1,73 m2)
  • insuficiencia cardíaca, con clase 2 o más de la New York Heart Association

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación venosa yugular interna
Periodo de tiempo: 20 minutos
Validar la estimación de la saturación venosa yugular interna no invasiva y su valor real mediante la obtención de sangre venosa yugular interna durante la colocación del catéter venoso central.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chun-Yu Wu, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202203103DIND

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir