Precisão dos oxímetros de pulso com hipóxia profunda
30 de agosto de 2023 atualizado por: Consolidated Research, Inc.
O objetivo deste ensaio clínico é a aquisição de sinais de fotopletismografia durante períodos de hipóxia profunda.
O estudo foi elaborado de acordo com a ISO 80601-2-61,2ed:2017-12 e 2018-02.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44132
- Recrutamento
- Consolidated Research, Inc.
-
Contato:
- Richard Kaplan, Ph.D.
- Número de telefone: 216-289-2331
- E-mail: kaplan@cri-systems.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
Gravidez -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aquisição
Os indivíduos sofrerão hipóxia profunda com platôs estáveis.
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Aquisição de dados fotopléticos durante hipóxia profunda usando um sistema de oximetria de pulso Consolidated Research DT-400.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do nível de saturação
Prazo: Dentro de 12 meses após o recrutamento do sujeito
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Indução de hipóxia fazendo com que os indivíduos respirem misturas de nitrogênio, ar ambiente e dióxido de carbono para permitir a medição da saturação da oxiemoglobina entre 70-100%.
Cada nível de platô de saturação de oxihemoglobina foi mantido por pelo menos 30 segundos ou até que as leituras dos oxímetros de pulso de referência estivessem estáveis
|
Dentro de 12 meses após o recrutamento do sujeito
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
9 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
9 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-344376
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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