Buprenorfina oral como uma nova estratégia de indução de baixas doses para transtorno por uso de opióides

A abordagem é conduzir um ensaio randomizado e cruzado em um ambiente controlado de laboratório humano com voluntários saudáveis ​​(n=22). Após obter o consentimento informado, os participantes elegíveis serão agendados para três dias de teste separados de duas noites para receber 0,15 mg IV, 8 mg PO ou 16 mg PO de buprenorfina. A primeira dose administrada será fixada em uma dose IV aberta, e as doses subsequentes serão randomizadas e contrabalançadas para 8 mg ou 16 mg PO. As visitas serão agendadas com pelo menos 1 semana de intervalo para permitir a eliminação do medicamento. Uma hora antes de receber a dose de buprenorfina, todos os participantes receberão um café da manhã leve padronizado. A dose IV será administrada após estabelecimento do acesso IV, enquanto as doses PO serão engolidas inteiras. Os participantes também receberão naltrexona oral 100 mg 24 horas antes de cada dosagem para fornecer bloqueio no receptor mu, bem como 50 mg PO na própria visita do estudo antes de receber a buprenorfina. Amostras de sangue cronometradas serão coletadas em tubos Vacutainer heparinizados por meio de um cateter na veia antecubital no início do estudo e em 0,5, 1, 2, 4, 8 e 24 horas. As amostras serão centrifugadas e congeladas até a análise.