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Ácido Tranexâmico em Abdominoplastia.

19 de novembro de 2025 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences

A Eficácia do Ácido Tranexâmico na Cirurgia Plástica de Abdominoplastia.

Os investigadores prepararam um novo estudo com ácido tranexâmico (TXA) projetado para estimar a quantidade de perda de sangue em pacientes submetidos à cirurgia de abdominoplastia. Este estudo tem como objetivo quantificar a perda sanguínea durante abdominoplastia com e sem TXA. A hipótese central é que a administração de TXA reduz a perda sanguínea e a fibrinólise em pacientes submetidos à cirurgia de abdominoplastia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento com ácido tranexâmico (TXA) é cada vez mais enfatizado na cirurgia plástica porque o TXA inibe a fibrinólise. O aumento da estabilidade do coágulo oferece a possibilidade de prevenir a perda de sangue (prevenção) e mitigar a hemorragia contínua. A terapia com TXA foi estudada principalmente em populações; os resultados dos estudos em cirurgia plástica ainda precisam ser aprimorados.

O ácido tranexâmico é um agente antifibrinolítico que atua como um inibidor competitivo nos locais de ligação do plasminogênio à lisina e inibe a capacidade da protease plasmina de clivar o coágulo de fibrina. Em grandes ensaios clínicos randomizados, foi relatado que é eficaz na redução da perda sanguínea perioperatória em diversas circunstâncias, envolvendo principalmente pacientes com trauma.

Os investigadores desenvolveram um ensaio randomizado controlado por placebo comparando a dosagem de TXA antes da incisão para abdominoplastia. O objetivo é quantificar a perda sanguínea durante cirurgia plástica com e sem TXA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polônia, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Abdominoplastia programada
  • ASA 1 ou 2
  • idade >18 e <75 anos

Critério de exclusão:

  • IMC <20 ou >35 kg/m2
  • ASA 3 ou > 3
  • história médica de tromboembolismo
  • história de doença hematológica
  • tratamento com aspirina 14 dias antes do procedimento
  • tratamento com anticoagulantes 5 dias antes do procedimento
  • epilepsia
  • alergia ao ácido tranexâmico
  • distúrbios de coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ácido tranexâmico
Ácido tranexâmico para administração intravenosa.
Ácido Tranexâmico (10mg/kg), diluído em 100 ccs de solução salina normal. Administrado por via intravenosa pelo menos 10 minutos antes da incisão da pele.
Outros nomes:
  • TXA
Comparador de Placebo: Placebo
Solução salina normal para administração intravenosa.
100 mL de soro fisiológico. Administrado por via intravenosa pelo menos 10 minutos antes da incisão na pele.
Outros nomes:
  • 0,9% cloreto de sódio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de perda de sangue
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A perda total de volume sanguíneo será calculada em mililitros.
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HBG
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Nível de hemoglobina medido antes e 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia
D-dímero
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Nível de dímero D medido antes e 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia
Fibrinogênio
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Nível de fibrinogênio medido antes e 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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