Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транексамовая кислота в абдоминопластике.

19 ноября 2025 г. обновлено: Poznan University of Medical Sciences

Эффективность транексамовой кислоты в пластической хирургии абдоминопластики.

Исследователи подготовили новое исследование транексамовой кислоты (ТХА), предназначенное для оценки количества кровопотери у пациентов, перенесших операцию абдоминопластики. Целью данного исследования является количественная оценка кровопотери во время абдоминопластики с ТХА и без нее. Основная гипотеза заключается в том, что введение ТХА снижает кровопотерю и фибринолиз у пациентов, перенесших операцию абдоминопластики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение транексамовой кислотой (ТХА) приобретает все большее значение в пластической хирургии, поскольку ТХА ингибирует фибринолиз. Повышенная стабильность сгустка дает возможность предотвратить кровопотерю (профилактику) и уменьшить продолжающееся кровотечение. TXA-терапия в основном изучалась на популяциях; результаты исследований в пластической хирургии еще нуждаются в совершенствовании.

Транексамовая кислота является антифибринолитическим средством, которое действует как конкурентный ингибитор в сайтах связывания лизина плазминогена и ингибирует способность протеазы плазмина расщеплять фибриновый сгусток. В крупных рандомизированных контролируемых исследованиях сообщалось, что он эффективен в снижении периоперационной кровопотери при различных обстоятельствах, в первую очередь у пациентов с травмами.

Исследователи разработали рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, сравнивающее дозировку ТХА перед разрезом при абдоминопластике. Цель состоит в том, чтобы количественно оценить кровопотерю во время пластической хирургии с ТХА и без нее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Польша, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Плановая абдоминопластика
  • АСА 1 или 2
  • возраст >18 и <75 лет

Критерий исключения:

  • ИМТ <20 или >35 кг/м2
  • АСА 3 или > 3
  • история болезни тромбоэмболии
  • история гематологических заболеваний
  • лечение аспирином за 14 дней до процедуры
  • лечение антикоагулянтами за 5 дней до процедуры
  • эпилепсия
  • аллергия на транексамовую кислоту
  • нарушения свертываемости крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Транексамовая кислота
Транексамовая кислота для внутривенного введения.
Лекарство: Транексамовая кислота
Транексамовая кислота (10 мг/кг), разведенная в 100 мл физиологического раствора. Вводят внутривенно не менее чем за 10 минут до разреза кожи.
Другие имена:
  • ТХА
Плацебо Компаратор: Плацебо
Обычный физиологический раствор для внутривенного введения.
Лекарство: Плацебо
100 мл физиологического раствора. Вводят внутривенно не менее чем за 10 минут до разреза кожи.
Другие имена:
  • 0,9% хлорид натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем кровопотери
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Общая потеря объема крови будет рассчитываться в миллилитрах.
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HBG
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Уровень гемоглобина измеряется до и через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции
D-димер
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Уровень D-димера измеряли до и через 24 часа после операции.
Через 24 часа после операции
Фибриноген
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Уровень фибриногена измеряли до и через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poznan University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться