PAMNEU - Memória em Neurologia
13 de julho de 2025 atualizado por: Tadeáš Mareš, Charles University, Czech Republic
PAMNEU: Fácil detecção de distúrbios de memória usando testes ALBA e PICNIR muito curtos em ambulatórios neurológicos na República Tcheca
O projeto Memória em Neurologia (PAMNEU) visa mapear a distribuição e gravidade do comprometimento cognitivo em pacientes de consultórios neurológicos ambulatoriais em toda a área geográfica da República Tcheca. 1.000 pacientes em 50 consultórios neurológicos serão submetidos a testes cognitivos (ALBA e PICNIR) e escalas psicométricas (FAQ-CZ e GDS-CZ) para avaliar seu estado funcional e sintomas depressivos.
O objetivo principal do estudo é avaliar a distribuição do comprometimento cognitivo entre grupos de diagnóstico em cuidados neurológicos de acordo com a CID-10. Além disso, será avaliada a viabilidade dos métodos ALBA e PICNIR para descobrir deficiências cognitivas anteriormente não diagnosticadas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Praha, Tcheca, 10000
- Teaching Hospital Královské Vinohrady
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população pretende ser composta por pessoas (50 anos ou mais) que vivem na área geográfica da República Tcheca, em tratamento em um consultório neurológico ambulatorial para um diagnóstico definido na CID-10 (excluindo retardo mental).
A amostra probabilística será criada por uma seleção aleatória de pessoas submetidas a exames neurológicos ambulatoriais regulares.
Descrição
Critério de inclusão:
- Dispensarização de pelo menos seis meses em consultório neurológico ambulatorial com diagnóstico CID-10
- Idade>=50
- Residência permanente na área geográfica da República Checa
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de retardo mental (F70-F79) de acordo com CID-10
- Recusa em assinar o consentimento informado e consentimento com GDPR
- Deficiência visual não corrigida
- Deficiência auditiva não corrigida
- Comprometimento da movimentação das mãos impedindo o paciente de preencher os questionários.
- Incapacidade de participar do projeto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo observado
Nenhuma intervenção será administrada em nome do projeto.
Os participantes serão testados usando testes cognitivos ALBA e PICNIR (não invasivos), e outros questionários FAQ-CZ e GDS-CZ serão administrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Linha de base ALBA
Prazo: Estabelecido no Dia 0 como uma única avaliação.
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O teste Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) é um método inovador para avaliar as funções cognitivas rapidamente.
O desempenho cognitivo é escalado como uma pontuação geral entre 0-12 (um valor mais baixo denota um comprometimento cognitivo mais grave).
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Estabelecido no Dia 0 como uma única avaliação.
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Linha de base PICNIR
Prazo: Estabelecido no Dia 0 como uma única avaliação.
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O teste de Nomeação de Figuras e Memória Imediata (PICNIR) é um método de teste inovador para avaliar funções cognitivas rapidamente.
O desempenho cognitivo é escalado como uma pontuação geral entre 0-20 (um valor mais baixo denota um comprometimento cognitivo mais grave).
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Estabelecido no Dia 0 como uma única avaliação.
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Análise estatística dos resultados da ALBA
Prazo: A análise estatística final será realizada até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Análise estatística dos resultados da ALBA comparados aos grupos determinados pelo diagnóstico da CID-10 e dados demográficos.
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A análise estatística final será realizada até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Análise estatística dos resultados do PICNIR
Prazo: A análise estatística final será realizada até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Análise estatística dos resultados do PICNIR comparados aos grupos determinados pelo diagnóstico da CID-10 e dados demográficos.
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A análise estatística final será realizada até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linha de base GDS-CZ
Prazo: Estabelecido como linha de base no Dia 0.
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A Escala de Depressão Geriátrica - versão tcheca (GDS-CZ) é um questionário padronizado administrado para avaliar sintomas depressivos, particularmente na população idosa.
Quinze itens são escalados entre 0-1 para atingir a pontuação geral entre 0-15 (um valor mais alto denota um nível mais alto de sintomas depressivos).
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Estabelecido como linha de base no Dia 0.
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Perguntas frequentes de linha de base-CZ
Prazo: Estabelecido como linha de base no Dia 0.
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Questionário de Atividades Funcionais - Versão Tcheca (FAQ-CZ) é um questionário padronizado administrado para avaliar o estado funcional de um paciente em relação às atividades diárias.
Dez itens do funcionamento diário são escalados entre 0-3 (um valor mais elevado denota uma dependência mais elevada) para atingir a pontuação global entre 0-30 (um valor mais elevado denota uma dependência mais elevada).
Esta versão da escala será utilizada para autoavaliação dos participantes.
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Estabelecido como linha de base no Dia 0.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aleš Bartoš, M.D., Ph.D., Charles University, Czech Republic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAMNEU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD deve ser compartilhado mediante solicitação de um pesquisador verificado.
A discrição do diretor do estudo é reservada.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação final dos resultados, por tempo indeterminado.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Ser um pesquisador verificado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .