PAMNEU - La memoria in neurologia
13 luglio 2025 aggiornato da: Tadeáš Mareš, Charles University, Czech Republic
PAMNEU: Facile rilevamento dei disturbi della memoria utilizzando test ALBA e PICNIR molto brevi negli ambulatori neurologici nella Repubblica Ceca
Il progetto Memory in Neurology (PAMNEU) mira a mappare la distribuzione e la gravità del deterioramento cognitivo nei pazienti degli ambulatori neurologici nell'area geografica della Repubblica Ceca. 1000 pazienti in 50 studi neurologici saranno sottoposti a test cognitivi (ALBA e PICNIR) e scale psicometriche (FAQ-CZ e GDS-CZ) per valutare il loro stato funzionale e i sintomi depressivi.
L'obiettivo principale dello studio è valutare la distribuzione del deterioramento cognitivo tra i gruppi diagnostici in cura neurologica secondo l'ICD-10. Inoltre, verrà valutata la fattibilità dei metodi ALBA e PICNIR per scoprire disturbi cognitivi precedentemente non diagnosticati.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Praha, Cechia, 10000
- Teaching Hospital Královské Vinohrady
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Si intende che la popolazione sia composta da persone (oltre 50 anni) residenti nell'area geografica della Repubblica Ceca sottoposte a trattamento presso uno studio neurologico ambulatoriale per una diagnosi definita nell'ICD-10 (escluso ritardo mentale).
Il campione probabilistico sarà creato da una selezione casuale di persone sottoposte a regolari controlli neurologici ambulatoriali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dispensarizzazione di almeno sei mesi in un ambulatorio neurologico con diagnosi ICD-10
- Età>=50
- Residenza permanente nell'area geografica della Repubblica Ceca
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di ritardo mentale (F70-F79) secondo ICD-10
- Rifiuto di firmare il consenso informato e consenso al GDPR
- Compromissione visiva non corretta
- Compromissione uditiva non corretta
- Compromissione del movimento della mano che impedisce al paziente di compilare i questionari.
- Impossibilità di partecipare al progetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo osservato
Nessun intervento sarà amministrato a nome del progetto.
I partecipanti verranno testati utilizzando test cognitivi ALBA e PICNIR (non invasivi) e verranno somministrati ulteriori questionari FAQ-CZ e GDS-CZ.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ALBA di base
Lasso di tempo: Stabilito il giorno 0 come valutazione singola.
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Il test Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) è un metodo innovativo per valutare rapidamente le funzioni cognitive.
La performance cognitiva è scalata come un punteggio complessivo compreso tra 0 e 12 (un valore inferiore denota un deterioramento cognitivo più grave).
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Stabilito il giorno 0 come valutazione singola.
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PICNIR di base
Lasso di tempo: Stabilito il giorno 0 come valutazione singola.
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Picture Naming and Immediate Recall test (PICNIR) è un metodo di test innovativo per valutare rapidamente le funzioni cognitive.
La performance cognitiva è scalata come un punteggio complessivo compreso tra 0 e 20 (un valore inferiore denota un deterioramento cognitivo più grave).
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Stabilito il giorno 0 come valutazione singola.
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Analisi statistica dei risultati ALBA
Lasso di tempo: L'analisi statistica finale verrà eseguita fino al completamento dello studio, in media 6 mesi.
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Analisi statistica dei risultati ALBA rispetto ai gruppi determinati dalla diagnosi ICD-10 e dai dati demografici.
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L'analisi statistica finale verrà eseguita fino al completamento dello studio, in media 6 mesi.
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Analisi statistica dei risultati PICNIR
Lasso di tempo: L'analisi statistica finale verrà eseguita fino al completamento dello studio, in media 6 mesi.
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Analisi statistica dei risultati PICNIR rispetto ai gruppi determinati dalla diagnosi ICD-10 e dai dati demografici.
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L'analisi statistica finale verrà eseguita fino al completamento dello studio, in media 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Linea di base GDS-CZ
Lasso di tempo: Stabilito come linea di base il giorno 0.
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La Geriatric Depression Scale - versione ceca (GDS-CZ) è un questionario standardizzato somministrato per valutare i sintomi depressivi, in particolare nella popolazione anziana.
Quindici elementi sono scalati tra 0 e 1 per raggiungere il punteggio complessivo tra 0 e 15 (un valore più alto denota un livello più alto di sintomi depressivi).
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Stabilito come linea di base il giorno 0.
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Domande frequenti di base-CZ
Lasso di tempo: Stabilito come riferimento il giorno 0.
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Il questionario sulle attività funzionali - versione ceca (FAQ-CZ) è un questionario standardizzato somministrato per valutare lo stato funzionale del paziente rispetto alle attività quotidiane.
Dieci elementi del funzionamento quotidiano vengono scalati tra 0-3 (un valore più alto denota una dipendenza più alta) per raggiungere il punteggio complessivo tra 0-30 (un valore più alto denota una dipendenza più alta).
Questa versione della scala verrà utilizzata per l'autovalutazione dei partecipanti.
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Stabilito come riferimento il giorno 0.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Aleš Bartoš, M.D., Ph.D., Charles University, Czech Republic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAMNEU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'IPD deve essere condiviso su richiesta da un ricercatore verificato.
La discrezione del direttore dello studio è riservata.
Periodo di condivisione IPD
Alla pubblicazione finale dei risultati, a tempo indeterminato.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Essere un ricercatore verificato.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .