PAMNEU - 신경학에서의 기억
2024년 2월 20일 업데이트: Tadeáš Mareš, Charles University, Czech Republic
PAMNEU: 체코의 신경 외래 진료소에서 매우 짧은 ALBA 및 PICNIR 테스트를 사용하여 기억 장애를 쉽게 감지
PAMNEU(Memory in Neurology 프로젝트)는 체코 전역의 외래 신경과 진료소 환자의 인지 장애 분포와 심각도를 매핑하는 것을 목표로 합니다. 50개 신경과 진료실의 환자 1,000명을 대상으로 인지 검사(ALBA 및 PICNIR)와 심리 측정 척도(FAQ-CZ 및 GDS-CZ)를 실시하여 기능 상태와 우울증 증상을 평가합니다.
이 시험의 주요 목표는 ICD-10에 따라 신경학적 치료를 받는 진단 그룹 간의 인지 장애 분포를 평가하는 것입니다. 또한 이전에 진단되지 않은 인지 장애를 발견하기 위한 ALBA 및 PICNIR 방법의 타당성을 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ales Bartos, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 00420267162297
- 이메일: ales.bartos@fnkv.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Tadeáš Mareš, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 00420224965342
- 이메일: tadeas.mares@vfn.cz
연구 장소
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Praha, 체코, 10000
- 모병
- Teaching Hospital Královské Vinohrady
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연락하다:
- Ales Bartos, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 00420267162297
- 이메일: ales.bartos@fnkv.cz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
인구는 ICD-10에 정의된 진단(정신 지체 제외)을 위해 외래 신경과 진료소에서 치료를 받고 있는 체코 공화국 지역에 거주하는 사람(50세 이상)으로 구성됩니다.
확률 표본은 정기적인 외래 신경학적 검진을 받는 사람들을 무작위로 선택하여 생성됩니다.
설명
포함 기준:
- ICD-10 진단을 받은 외래 신경과 진료실에서 최소 6개월간 조제
- 나이>=50
- 체코공화국 내 영주권
제외 기준:
- ICD-10에 따른 정신지체(F70-F79) 진단
- 사전 동의 및 GDPR 동의에 대한 서명 거부
- 교정되지 않은 시각 장애
- 교정되지 않은 청각 장애
- 환자가 설문지를 작성하는 것을 방해하는 손 움직임 장애.
- 프로젝트에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰된 그룹
프로젝트를 대신하여 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
참가자는 ALBA 및 PICNIR(비침습적) 인지 테스트를 사용하여 테스트를 받고 추가 FAQ-CZ 및 GDS-CZ 설문지가 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 ALBA
기간: 0일차에 단일 평가로 설정되었습니다.
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ALBA(Amnesia Light and Brief Assessment) 테스트는 인지 기능을 신속하게 평가하는 혁신적인 방법입니다.
인지 성능은 0-12 사이의 전체 점수로 조정됩니다(낮은 값은 더 심각한 인지 장애를 나타냄).
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0일차에 단일 평가로 설정되었습니다.
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기준선 PICNIR
기간: 0일차에 단일 평가로 설정되었습니다.
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Picture Naming and Immediate Recall test(PICNIR)는 인지 기능을 빠르게 평가하는 혁신적인 테스트 방법입니다.
인지 성능은 0-20 사이의 전체 점수로 조정됩니다(낮은 값은 더 심각한 인지 장애를 나타냄).
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0일차에 단일 평가로 설정되었습니다.
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ALBA 결과의 통계적 분석
기간: 최종 통계분석은 평균 6개월간 연구 완료를 통해 수행될 예정이다.
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ICD-10 진단 및 인구통계학적 데이터에 의해 결정된 그룹과 비교한 ALBA 결과의 통계적 분석.
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최종 통계분석은 평균 6개월간 연구 완료를 통해 수행될 예정이다.
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PICNIR 결과의 통계 분석
기간: 최종 통계분석은 평균 6개월간 연구 완료를 통해 수행될 예정이다.
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ICD-10 진단 및 인구 통계 데이터에 의해 결정된 그룹과 비교한 PICNIR 결과의 통계 분석.
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최종 통계분석은 평균 6개월간 연구 완료를 통해 수행될 예정이다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 GDS-CZ
기간: 0일에 기준선으로 설정되었습니다.
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Geriatric Depression Scale - 체코 버전(GDS-CZ)은 특히 노인 인구에서 우울 증상을 평가하기 위해 관리되는 표준화된 설문지입니다.
15개 항목은 0-15 사이의 전체 점수에 도달하기 위해 0-1 사이에서 조정됩니다(높은 값은 높은 수준의 우울 증상을 나타냅니다).
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0일에 기준선으로 설정되었습니다.
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기본 FAQ-CZ
기간: 0일차에 기준선으로 설정되었습니다.
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기능적 활동 설문지 - 체코어 버전(FAQ-CZ)은 일상 활동과 관련하여 환자의 기능적 상태를 평가하기 위해 관리되는 표준화된 설문지입니다.
일일 기능의 10개 항목은 0~3(값이 높을수록 종속성이 높음을 나타냄) 사이에서 조정되어 0~30(값이 높을수록 종속성이 높음을 나타냄) 사이의 전체 점수에 도달합니다.
이 버전의 척도는 참가자의 자체 평가에 사용됩니다.
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0일차에 기준선으로 설정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aleš Bartoš, M.D., Ph.D., Charles University, Czech Republic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 검증된 연구원의 요청 시 공유됩니다.
연구 책임자의 재량은 유보됩니다.
IPD 공유 기간
결과가 최종 공개되면 무기한으로 진행됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
검증된 연구자이기 때문입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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