ПАМНЕУ - Память в неврологии
20 февраля 2024 г. обновлено: Tadeáš Mareš, Charles University, Czech Republic
PAMNEU: Простое выявление нарушений памяти с помощью очень коротких тестов ALBA и PICNIR в неврологических амбулаториях Чехии
Проект «Память в неврологии» (PAMNEU) направлен на картирование распределения и тяжести когнитивных нарушений у пациентов амбулаторных неврологических отделений на всей географической территории Чешской Республики. 1000 пациентов в 50 неврологических кабинетах пройдут когнитивные тесты (ALBA и PICNIR) и психометрические шкалы (FAQ-CZ и GDS-CZ) для оценки их функционального состояния и депрессивных симптомов.
Основная цель исследования — оценить распределение когнитивных нарушений среди диагностических групп неврологической помощи согласно МКБ-10. Кроме того, будет оценена возможность использования методов ALBA и PICNIR для выявления ранее не диагностированных когнитивных нарушений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ales Bartos, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 00420267162297
- Электронная почта: ales.bartos@fnkv.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tadeáš Mareš, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 00420224965342
- Электронная почта: tadeas.mares@vfn.cz
Места учебы
-
-
-
Praha, Чехия, 10000
- Рекрутинг
- Teaching Hospital Královské Vinohrady
-
Контакт:
- Ales Bartos, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 00420267162297
- Электронная почта: ales.bartos@fnkv.cz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Предполагается, что популяция будет состоять из лиц (50 лет и старше), проживающих в географическом районе Чешской Республики, проходящих лечение в амбулаторном неврологическом отделении по поводу диагноза, определенного в МКБ-10 (исключая умственную отсталость).
Вероятностная выборка будет создана путем случайного отбора лиц, проходящих регулярные амбулаторные неврологические осмотры.
Описание
Критерии включения:
- Диспансеризация не менее чем на шесть месяцев в амбулаторном неврологическом кабинете с диагнозом по МКБ-10.
- Возраст>=50
- Постоянное место жительства в географической зоне Чехии
Критерий исключения:
- Диагностика умственной отсталости (F70-F79) по МКБ-10.
- Отказ подписать информированное согласие и согласие с GDPR
- Некорригированные нарушения зрения
- Некорригированные нарушения слуха
- Нарушение движений рук, мешающее больному заполнять анкеты.
- Невозможность участия в проекте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наблюдаемая группа
Никакое вмешательство не будет осуществляться от имени проекта.
Участники будут протестированы с использованием когнитивных тестов ALBA и PICNIR (неинвазивных), а также будут заполнены анкеты FAQ-CZ и GDS-CZ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень ALBA
Временное ограничение: Устанавливается в день 0 как единая оценка.
|
Тест Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) — это инновационный метод быстрой оценки когнитивных функций.
Когнитивные характеристики оцениваются как общий балл от 0 до 12 (более низкое значение указывает на более серьезные когнитивные нарушения).
|
Устанавливается в день 0 как единая оценка.
|
|
Базовый уровень ПИКНИР
Временное ограничение: Устанавливается в день 0 как единая оценка.
|
Тест на называние картинок и немедленное вспоминание (PICNIR) — это инновационный метод тестирования для быстрой оценки когнитивных функций.
Когнитивные характеристики оцениваются как общий балл от 0 до 20 (более низкое значение указывает на более серьезные когнитивные нарушения).
|
Устанавливается в день 0 как единая оценка.
|
|
Статистический анализ результатов ALBA
Временное ограничение: Окончательный статистический анализ будет проводиться после завершения исследования, в среднем через 6 месяцев.
|
Статистический анализ результатов ALBA по сравнению с группами, определенными по диагнозу МКБ-10 и демографическим данным.
|
Окончательный статистический анализ будет проводиться после завершения исследования, в среднем через 6 месяцев.
|
|
Статистический анализ результатов ПИКНИР
Временное ограничение: Окончательный статистический анализ будет проводиться после завершения исследования, в среднем через 6 месяцев.
|
Статистический анализ результатов PICNIR по сравнению с группами, определенными по диагностическим и демографическим данным МКБ-10.
|
Окончательный статистический анализ будет проводиться после завершения исследования, в среднем через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень GDS-CZ
Временное ограничение: Установлено в качестве базового уровня в День 0.
|
Гериатрическая шкала депрессии - чешская версия (GDS-CZ) представляет собой стандартизированный опросник, применяемый для оценки симптомов депрессии, особенно у пожилых людей.
Пятнадцать пунктов оцениваются по шкале от 0 до 1, чтобы получить общий балл от 0 до 15 (более высокое значение означает более высокий уровень симптомов депрессии).
|
Установлено в качестве базового уровня в День 0.
|
|
Базовый FAQ-CZ
Временное ограничение: Установлен как базовый уровень в день 0.
|
Анкета функциональной активности - чешская версия (FAQ-CZ) представляет собой стандартизированную анкету, предназначенную для оценки функционального состояния пациента в отношении повседневной деятельности.
Десять пунктов ежедневного функционирования оцениваются по шкале от 0 до 3 (более высокое значение означает более высокую зависимость), чтобы получить общий балл от 0 до 30 (более высокое значение означает более высокую зависимость).
Эта версия шкалы будет использоваться для самооценки участников.
|
Установлен как базовый уровень в день 0.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aleš Bartoš, M.D., Ph.D., Charles University, Czech Republic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAMNEU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD должен быть предоставлен по запросу проверенного исследователя.
Усмотрение руководителя исследования зарезервировано.
Сроки обмена IPD
После окончательной публикации результатов – на неопределенный срок.
Критерии совместного доступа к IPD
Быть проверенным исследователем.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .