Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PAMNEU - Hukommelse i Neurologi

13. juli 2025 opdateret af: Tadeáš Mareš, Charles University, Czech Republic

PAMNEU: Nem påvisning af hukommelsesforstyrrelser ved hjælp af meget korte ALBA- og PICNIR-tests i neurologiske ambulatorier i Tjekkiet

Memory in Neurology-projektet (PAMNEU) har til formål at kortlægge fordelingen og sværhedsgraden af ​​kognitiv svækkelse hos patienter på ambulante neurologiske kontorer på tværs af Tjekkiets geografiske område. 1000 patienter i 50 neurologiske kontorer vil gennemgå kognitive tests (ALBA og PICNIR) og psykometriske skalaer (FAQ-CZ og GDS-CZ) for at vurdere deres funktionelle tilstand og depressive symptomer.

Forsøgets primære mål er at vurdere fordelingen af ​​kognitiv svækkelse blandt diagnostiske grupper i neurologisk pleje i henhold til ICD-10. Derudover vil gennemførligheden af ​​ALBA- og PICNIR-metoder til at afdække tidligere udiagnosticerede kognitive svækkelser blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Praha, Tjekkiet, 10000
        • Teaching Hospital Královské Vinohrady

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen er beregnet til at bestå af personer (50 år+), der bor i det geografiske område af Den Tjekkiske Republik, der gennemgår behandling på et ambulant neurologisk kontor for en diagnose defineret i ICD-10 (eksklusive mental retardering). Sandsynlighedsprøven vil blive skabt af et tilfældigt udvalg af personer, der gennemgår deres regelmæssige ambulante neurologiske undersøgelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af mindst seks måneder på et ambulant neurologisk kontor med en ICD-10 diagnose
  • Alder>=50
  • Permanent ophold i Tjekkiets geografiske område

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af mental retardering (F70-F79) i henhold til ICD-10
  • Afvisning af at underskrive det informerede samtykke og samtykke med GDPR
  • Ukorrigeret synsnedsættelse
  • Ukorrigeret auditiv svækkelse
  • Forringelse af håndbevægelsen forhindrer patienten i at udfylde spørgeskemaerne.
  • Manglende mulighed for at deltage i projektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Observeret gruppe
Der vil ikke blive administreret indgreb på vegne af projektet. Deltagerne vil blive testet ved hjælp af ALBA og PICNIR (non-invasive) kognitive tests, og yderligere FAQ-CZ og GDS-CZ spørgeskemaer vil blive administreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline ALBA
Tidsramme: Etableret på dag 0 som en enkelt vurdering.
Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) test er en innovativ metode til hurtigt at vurdere kognitive funktioner. Den kognitive præstation skaleres som en samlet score mellem 0-12 (en lavere værdi angiver en mere alvorlig kognitiv svækkelse).
Etableret på dag 0 som en enkelt vurdering.
Baseline PICNIR
Tidsramme: Etableret på dag 0 som en enkelt vurdering.
Picture Naming and Immediate Recall test (PICNIR) er en innovativ testmetode til hurtigt at vurdere kognitive funktioner. Den kognitive præstation skaleres som en samlet score mellem 0-20 (en lavere værdi angiver en mere alvorlig kognitiv svækkelse).
Etableret på dag 0 som en enkelt vurdering.
Statistisk analyse af ALBA resultater
Tidsramme: Den endelige statistiske analyse vil blive udført gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Statistisk analyse af ALBA-resultater sammenlignet med grupper bestemt ved ICD-10-diagnose og demografiske data.
Den endelige statistiske analyse vil blive udført gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Statistisk analyse af PICNIR resultater
Tidsramme: Den endelige statistiske analyse vil blive udført gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Statistisk analyse af PICNIR-resultater sammenlignet med grupper bestemt ved ICD-10-diagnose og demografiske data.
Den endelige statistiske analyse vil blive udført gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline GDS-CZ
Tidsramme: Etableret som udgangspunkt på dag 0.
Geriatric Depression Scale - Tjekkisk version (GDS-CZ) er et standardiseret spørgeskema, der administreres til at vurdere depressive symptomer, især hos den ældre befolkning. Femten elementer skaleres mellem 0-1 for at nå den samlede score mellem 0-15 (en højere værdi angiver et højere niveau af depressive symptomer).
Etableret som udgangspunkt på dag 0.
Baseline FAQ-CZ
Tidsramme: Etableret som udgangspunkt på dag 0.
Spørgeskema til funktionelle aktiviteter - tjekkisk version (FAQ-CZ) er et standardiseret spørgeskema, der administreres til at vurdere en patients funktionelle tilstand med hensyn til daglige aktiviteter. Ti elementer af daglig funktion skaleres mellem 0-3 (en højere værdi angiver en højere afhængighed) for at nå den samlede score mellem 0-30 (en højere værdi angiver en højere afhængighed). Denne version af skalaen vil blive brugt til deltagernes selvevaluering.
Etableret som udgangspunkt på dag 0.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aleš Bartoš, M.D., Ph.D., Charles University, Czech Republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAMNEU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD skal deles efter anmodning af en verificeret forsker. Studielederens skøn er forbeholdt.

IPD-delingstidsramme

Efter den endelige offentliggørelse af resultaterne, på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

At være en verificeret forsker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner