PAMNEU – Gedächtnis in der Neurologie
13. Juli 2025 aktualisiert von: Tadeáš Mareš, Charles University, Czech Republic
PAMNEU: Einfache Erkennung von Gedächtnisstörungen mithilfe sehr kurzer ALBA- und PICNIR-Tests in neurologischen Ambulanzen in der Tschechischen Republik
Das Projekt „Memory in Neurology“ (PAMNEU) zielt darauf ab, die Verteilung und den Schweregrad kognitiver Beeinträchtigungen bei Patienten ambulanter neurologischer Praxen im gesamten geografischen Gebiet der Tschechischen Republik abzubilden. 1000 Patienten in 50 neurologischen Praxen werden kognitiven Tests (ALBA und PICNIR) und psychometrischen Skalen (FAQ-CZ und GDS-CZ) unterzogen, um ihren Funktionszustand und ihre depressiven Symptome zu beurteilen.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Verteilung kognitiver Beeinträchtigungen auf Diagnosegruppen in der neurologischen Versorgung gemäß ICD-10 zu bewerten. Darüber hinaus wird die Machbarkeit von ALBA- und PICNIR-Methoden zur Aufdeckung bisher nicht diagnostizierter kognitiver Beeinträchtigungen evaluiert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Praha, Tschechien, 10000
- Teaching Hospital Královské Vinohrady
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Population soll aus Personen (über 50 Jahre) bestehen, die im geografischen Gebiet der Tschechischen Republik leben und in einer ambulanten neurologischen Praxis wegen einer in ICD-10 definierten Diagnose (ausgenommen geistige Behinderung) behandelt werden.
Die Wahrscheinlichkeitsstichprobe wird durch eine zufällige Auswahl von Personen erstellt, die sich regelmäßigen ambulanten neurologischen Untersuchungen unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Apothekeraufenthalt von mindestens sechs Monaten in einer ambulanten neurologischen Praxis mit ICD-10-Diagnose
- Alter>=50
- Ständiger Wohnsitz im geografischen Gebiet der Tschechischen Republik
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer geistigen Behinderung (F70-F79) gemäß ICD-10
- Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und Zustimmung zur DSGVO
- Unkorrigierte Sehbehinderung
- Unkorrigierte Hörbehinderung
- Beeinträchtigung der Handbewegung, die den Patienten daran hindert, die Fragebögen auszufüllen.
- Unfähigkeit, am Projekt teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Beobachtete Gruppe
Im Namen des Projekts wird keine Intervention durchgeführt.
Die Teilnehmer werden mithilfe der kognitiven Tests ALBA und PICNIR (nicht-invasiv) getestet und es werden weitere FAQ-CZ- und GDS-CZ-Fragebögen verwaltet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grundlinie ALBA
Zeitfenster: Am Tag 0 als Einzelbewertung festgelegt.
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Der Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA)-Test ist eine innovative Methode zur schnellen Beurteilung kognitiver Funktionen.
Die kognitive Leistungsfähigkeit wird als Gesamtpunktzahl zwischen 0-12 skaliert (ein niedrigerer Wert bedeutet eine stärkere kognitive Beeinträchtigung).
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Am Tag 0 als Einzelbewertung festgelegt.
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Baseline-PICNIR
Zeitfenster: Am Tag 0 als Einzelbewertung festgelegt.
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Picture Naming and Immediate Recall Test (PICNIR) ist ein innovatives Testverfahren zur schnellen Erfassung kognitiver Funktionen.
Die kognitive Leistung wird als Gesamtpunktzahl zwischen 0-20 skaliert (ein niedrigerer Wert bedeutet eine stärkere kognitive Beeinträchtigung).
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Am Tag 0 als Einzelbewertung festgelegt.
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Statistische Analyse der ALBA-Ergebnisse
Zeitfenster: Die endgültige statistische Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, durchschnittlich 6 Monate.
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Statistische Analyse der ALBA-Ergebnisse im Vergleich zu Gruppen, die anhand der ICD-10-Diagnose und demografischen Daten ermittelt wurden.
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Die endgültige statistische Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, durchschnittlich 6 Monate.
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Statistische Analyse der PICNIR-Ergebnisse
Zeitfenster: Die endgültige statistische Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, durchschnittlich 6 Monate.
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Statistische Analyse der PICNIR-Ergebnisse im Vergleich zu Gruppen, die anhand der ICD-10-Diagnose und demografischen Daten ermittelt wurden.
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Die endgültige statistische Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, durchschnittlich 6 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Baseline GDS-CZ
Zeitfenster: Am Tag 0 als Basis festgelegt.
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Die Geriatric Depression Scale – Czech version (GDS-CZ) ist ein standardisierter Fragebogen zur Beurteilung depressiver Symptome, insbesondere bei älteren Menschen.
Fünfzehn Items werden zwischen 0-1 skaliert, um die Gesamtpunktzahl zwischen 0-15 zu erreichen (ein höherer Wert bedeutet ein höheres Maß an depressiven Symptomen).
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Am Tag 0 als Basis festgelegt.
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Basis-FAQ-CZ
Zeitfenster: Als Basiswert am Tag 0 festgelegt.
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Fragebogen zu funktionellen Aktivitäten – tschechische Version (FAQ-CZ) ist ein standardisierter Fragebogen, der zur Beurteilung des funktionellen Zustands eines Patienten in Bezug auf tägliche Aktivitäten verwendet wird.
Zehn Elemente der täglichen Funktionsfähigkeit werden auf einer Skala zwischen 0 und 3 (ein höherer Wert bedeutet eine höhere Abhängigkeit) skaliert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30 zu erreichen (ein höherer Wert bedeutet eine höhere Abhängigkeit).
Diese Version der Skala wird für die Selbsteinschätzung der Teilnehmer verwendet.
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Als Basiswert am Tag 0 festgelegt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Aleš Bartoš, M.D., Ph.D., Charles University, Czech Republic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PAMNEU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
IPD muss auf Anfrage von einem verifizierten Forscher weitergegeben werden.
Das Ermessen des Studienleiters bleibt vorbehalten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach der endgültigen Veröffentlichung der Ergebnisse auf unbestimmte Zeit.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ein verifizierter Forscher sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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