- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06238037
Densidade Mineral Óssea em Pacientes com Sarcoidose
24 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Aarhus
Avaliar a frequência e os fatores de risco de diminuição da densidade mineral óssea (DMO) e fraturas vertebrais em pacientes dinamarqueses com sarcoidose.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Um risco aumentado de fratura óssea foi encontrado em pacientes com sarcoidose.
Alguns dados mostraram que o risco de fractura foi limitado aos doentes tratados com glucocorticóides, mas os dados são contraditórios e nem todos os estudos podem provar um risco aumentado de fractura ou perda mineral óssea na sarcoidose.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Janne Møller, MD
- Número de telefone: 0045 78462201
- E-mail: jannmoel@rm.dk
Locais de estudo
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Aarhus University Hospital. Dep. of Respiatory Diseases and Allergology
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Contato:
- Janne Møller, MD
- Número de telefone: 0045 78462201
- E-mail: jannmoel@rm.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com sarcoidose atendidos no dep. de Doenças Respiratórias e Alergologia, Hospital Universitário de Aarhus
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de sarcoidose
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de aderir ao estudo
- Incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de pacientes com osteoporose
Prazo: Na linha de base
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DMO média no início do estudo e distribuição da osteopenia, osteoporose e exames normais
|
Na linha de base
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Número de pacientes com osteoporose
Prazo: 1 ano desde o diagnóstico
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DMO média em 1 ano e distribuição de osteopenia, osteoporose e exames normais
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1 ano desde o diagnóstico
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Número de pacientes com osteoporose
Prazo: 2 anos após o diagnóstico
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DMO média em 2 anos e distribuição de osteopenia, osteoporose e exames normais
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2 anos após o diagnóstico
|
Número de pacientes com osteopenia
Prazo: Na linha de base
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DMO média no início do estudo e distribuição da osteopenia, osteoporose e exames normais
|
Na linha de base
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Número de pacientes com osteopenia
Prazo: 1 ano desde o diagnóstico
|
DMO média em 1 ano e distribuição de osteopenia, osteoporose e exames normais
|
1 ano desde o diagnóstico
|
Número de pacientes com osteopenia
Prazo: 2 anos após o diagnóstico
|
DMO média em 2 anos e distribuição de osteopenia, osteoporose e exames normais
|
2 anos após o diagnóstico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes com fratura vertebral
Prazo: Na linha de base
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Proporção de pacientes com fratura vertebral
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Na linha de base
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Número de participantes com fratura vertebral
Prazo: 1 ano desde o diagnóstico
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Proporção de pacientes com fratura vertebral
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1 ano desde o diagnóstico
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Número de participantes com fratura vertebral
Prazo: 2 anos após o diagnóstico
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Proporção de pacientes com fratura vertebral
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2 anos após o diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
2 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAR4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .