- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06238037
Botmineraaldichtheid bij patiënten met sarcoïdose
24 januari 2024 bijgewerkt door: University of Aarhus
Om de frequentie en risicofactoren van verminderde botmineraaldichtheid (BMD) en wervelfracturen bij Deense patiënten met sarcoïdose te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is een verhoogd risico op botbreuken gevonden bij patiënten met sarcoïdose.
Sommige gegevens toonden aan dat het risico op fracturen beperkt was tot patiënten die werden behandeld met glucocorticoïden, maar de gegevens zijn tegenstrijdig en niet alle onderzoeken kunnen een verhoogd risico op fracturen of botmineraalverlies bij sarcoïdose aantonen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Janne Møller, MD
- Telefoonnummer: 0045 78462201
- E-mail: jannmoel@rm.dk
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- Werving
- Aarhus University Hospital. Dep. of Respiatory Diseases and Allergology
-
Contact:
- Janne Møller, MD
- Telefoonnummer: 0045 78462201
- E-mail: jannmoel@rm.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met sarcoïdose gezien in dep. van ademhalingsziekten en allergologie, Aarhus Universitair Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van sarcoïdose
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen of onwil om zich aan het onderzoek te houden
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal patiënten met osteoporose
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Gemiddelde BMD bij baseline en de verdeling van osteopenie, osteoporose en normale scans
|
Bij basislijn
|
Aantal patiënten met osteoporose
Tijdsspanne: 1 jaar na diagnose
|
Gemiddelde BMD na 1 jaar en de verdeling van osteopenie, osteoporose en normale scans
|
1 jaar na diagnose
|
Aantal patiënten met osteoporose
Tijdsspanne: 2 jaar na diagnose
|
Gemiddelde BMD na 2 jaar en de verdeling van osteopenie, osteoporose en normale scans
|
2 jaar na diagnose
|
Aantal patiënten met osteopenie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Gemiddelde BMD bij baseline en de verdeling van osteopenie, osteoporose en normale scans
|
Bij basislijn
|
Aantal patiënten met osteopenie
Tijdsspanne: 1 jaar na diagnose
|
Gemiddelde BMD na 1 jaar en de verdeling van osteopenie, osteoporose en normale scans
|
1 jaar na diagnose
|
Aantal patiënten met osteopenie
Tijdsspanne: 2 jaar na diagnose
|
Gemiddelde BMD na 2 jaar en de verdeling van osteopenie, osteoporose en normale scans
|
2 jaar na diagnose
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met wervelfractuur
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Percentage patiënten met een wervelfractuur
|
Bij basislijn
|
Aantal deelnemers met wervelfractuur
Tijdsspanne: 1 jaar na diagnose
|
Percentage patiënten met een wervelfractuur
|
1 jaar na diagnose
|
Aantal deelnemers met wervelfractuur
Tijdsspanne: 2 jaar na diagnose
|
Percentage patiënten met een wervelfractuur
|
2 jaar na diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
2 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAR4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Osteoporose risico
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidAlcohol afhankelijkheid | Alcohol misbruik | At-Risk-Drinken | Zwaar episodisch drinken
-
PETHEMA FoundationJanssen PharmaceuticaWervingHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje