- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06329778
Kit de ferramentas de cuidados infantis em casa para estimular o estudo de crianças em idade escolar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Cuidado infantil domiciliar (HBCC), cuidado infantil e educação infantil (CCEE) oferecido na casa de um provedor ou de uma criança por alguém que não seja o pai, é a forma mais comum de cuidado infantil não parental nos Estados Unidos e é essencial para muitas famílias . Contudo, os ambientes de HBCC utilizam frequentemente medidas de qualidade concebidas para ambientes baseados em centros. O projecto de Fornecimento e Qualidade de Cuidados Infantis Domiciliários (HBCCSQ) desenvolveu o Kit de Ferramentas de Cuidados Infantis Domiciliários para Nutrir Crianças em Idade Escolar (Kit de Ferramentas HBCC-NSAC) para colmatar as lacunas nas medidas existentes utilizadas em ambientes HBCC. O Kit de Ferramentas HBCC-NSAC destina-se a ajudar os prestadores de serviços de HBCC que cuidam regularmente de pelo menos uma criança em idade escolar a identificar e refletir sobre os seus pontos fortes em matéria de cuidados e áreas de crescimento. Consiste num questionário autoadministrado pelo fornecedor (composto por múltiplas medidas recentemente desenvolvidas) e num questionário de comunicação familiar (composto por uma ferramenta de comunicação). O questionário do prestador centra-se em práticas que podem ter maior probabilidade de ocorrer ou de ser implementadas de forma diferente em ambientes de HBCC, tais como socialização racial e étnica, interacções entre crianças de diferentes idades e interacções entre crianças de idades semelhantes. O presente estudo baseia-se no estudo piloto (concluído sob NCT05730075), que forneceu resultados usados para refinar ainda mais os instrumentos do HBCC-NSAC Toolkit e melhorar os procedimentos para o estudo de validação subsequente.
Este estudo de validação recrutará 150 fornecedores propositalmente selecionados de diversas origens para preencher a versão em inglês do questionário do fornecedor do HBCC-NSAC Toolkit. A equipe do estudo pedirá aos provedores que recrutem uma ou mais famílias para preencher uma pesquisa familiar, totalizando até 166 famílias. A equipe de estudo realizará observações presenciais em um subconjunto de 50 residências de provedores.
Os resultados do estudo ajudarão o campo a compreender até que ponto o questionário do fornecedor do HBCC-NSAC Toolkit pode apoiar os prestadores domiciliários, bem como a forma como o HBCC-NSAC Toolkit aborda as lacunas nas medições existentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ashley Kopack Klein
- Número de telefone: (202) 264-3496
- E-mail: AKopackKlein@mathematica-mpr.com
Estude backup de contato
- Nome: Annie Li
- Número de telefone: (617) 715-9939
- E-mail: ALi@mathematica-mpr.com
Locais de estudo
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District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20002
- Recrutamento
- Mathematica Policy Research
-
Contato:
- Ashley Kopack Klein
- Número de telefone: 202-484-9220
- E-mail: lakopackklein@mathematica-mpr.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Prestadores de cuidados infantis domiciliares que, no momento do estudo, cuidam de pelo menos uma criança em idade escolar (5 anos e no jardim de infância, ou 6 a 12 anos) em ambiente domiciliar por pelo menos 10 horas por semana e 8 semanas por ano (no ano anterior) e também deve ser capaz de distribuir a pesquisa familiar a pelo menos uma família elegível. Os prestadores que participam nas observações devem prestar cuidados no seu próprio domicílio.
- As famílias devem ser pais ou responsáveis por crianças em idade escolar que recebem cuidados em um ambiente de cuidados infantis domiciliares por pelo menos 10 horas por semana e 8 semanas por ano.
- Todos os participantes devem ter pelo menos 18 anos e saber ler e responder perguntas em inglês.
Critério de exclusão:
- Prestadores de cuidados infantis que não cuidam de pelo menos uma criança em idade escolar em ambiente doméstico durante pelo menos 10 horas por semana e 8 semanas por ano.
- Pais ou tutores de crianças (famílias) que não tenham filhos em idade escolar e que recebam cuidados infantis em casa durante pelo menos 10 horas por semana e 8 semanas por ano.
- Quaisquer provedores ou familiares menores de 18 anos.
- Quaisquer provedores ou familiares que não saibam ler e responder perguntas em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Provedores de HBCC (sem observação)
Este grupo incluirá 100 provedores propositalmente selecionados de diversas origens, que preencherão o questionário do provedor e também serão solicitados a recrutar uma ou mais famílias para preencher a pesquisa familiar.
|
Provedores de HBCC (observação)
Este grupo incluirá 50 provedores propositalmente selecionados de diversas origens, cada um preenchendo o questionário do provedor, sendo solicitado a recrutar uma ou mais famílias para completar a pesquisa familiar e concordando em que seu ambiente de cuidado infantil seja observado por um membro da equipe de campo.
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Famílias
Este grupo incluirá até 166 famílias selecionadas propositalmente, que receberão, cada uma, a pesquisa familiar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário do fornecedor do kit de ferramentas de cuidados infantis domiciliares para nutrir crianças em idade escolar
Prazo: 6 meses
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Avaliaremos a confiabilidade e a validade da versão em inglês do questionário do provedor HBCC-NSAC Toolkit, administrando o questionário do provedor por web/papel/telefone aos provedores HBCC. Foi desenvolvido pela equipe de estudo para coletar informações sobre como os provedores apoiam as crianças sob seus cuidados em cinco domínios: 1) Apoio ao desenvolvimento social, 2) Apoio ao desenvolvimento emocional, 3) Gestão de comportamento positivo e proativo, 4) Apoio à aprendizagem, 5) Apoio à saúde e ao desenvolvimento físico. Escalas, número de itens, faixa de pontuação Desenvolvimento emocional (33 itens): 33-231 Desenvolvimento social (41 itens): 41-287 Gerenciamento de comportamento (22 itens): 22-154 Aprendizagem (26 itens): 26-182 Saúde e físico desenvolvimento (27 itens): 27-189 Pontuações mais altas indicam que o fornecedor pratica com mais frequência. |
6 meses
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Escalas de Emlen
Prazo: 6 meses
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Para fins de validação neste estudo, administraremos itens de subescalas das Escalas de Emlen (Emlen 2000; subescala composta, percepção dos pais da subescala de sensibilidade cultural do cuidador e subescala feliz, seguro e protegido). Esses itens serão incorporados na pesquisa familiar administrada às famílias entrevistadas. A equipe do estudo selecionou as subescalas de Emlen a partir de medidas utilizadas no campo que a equipe supôs estarem associadas a construtos representados nos domínios e dimensões do questionário do fornecedor. Compararemos as respostas das famílias à escala de Emlen com as respostas do provedor no questionário do provedor, a fim de ajudar a validar o questionário do provedor. Escalas, número de itens e faixa de pontuações: Escala para pais que mede a qualidade do cuidado infantil (escala composta, 15 itens): 15-75 Riscos à saúde, segurança e bem-estar (10 itens): 10-50 Atividades e ambiente ricos (5 itens): 5-25 Pontuações mais altas indica maior satisfação dos pais |
6 meses
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Escala de Competências de Ensino Multicultural
Prazo: 6 meses
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Para fins de validação, administraremos itens da Escala de Competências Didáticas Multiculturais (MTCS; Spanierman, 2011). Esses itens serão incorporados ao questionário do fornecedor administrado aos fornecedores. Compararemos as respostas ao MTCS com as respostas do fornecedor a determinados itens do questionário do fornecedor, a fim de ajudar a validar dimensões específicas no questionário do fornecedor. Escalas de Competência de Ensino Multicultural, número de itens e faixa de pontuações Habilidade de Ensino Multicultural (10 itens): 10-60 Conhecimento de Ensino Multicultural (6 itens): 6-36 Pontuação total (16 itens): 16-96 Pontuações mais altas indicam níveis maiores de competência de ensino multicultural. |
6 meses
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Avaliação da qualidade do programa de assistência infantil familiar (FCC PQA)
Prazo: 6 meses
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Para fins de validação, realizaremos observações dos ambientes de cuidados infantis dos provedores usando a Avaliação da Qualidade do Programa de Cuidados Infantis Familiares (FCC PQA). O PQA da FCC foi projetado para avaliar a qualidade nas residências da FCC que seja apropriada em vários ambientes e faixas etárias da FCC, incluindo a idade escolar. O PQA da FCC avalia o ambiente de aprendizagem do ambiente, as interações adulto-criança, a rotina diária e as considerações de segurança. Conduziremos as observações pessoalmente e cada observação levará aproximadamente 3 a 4 horas para ser concluída. Escalas de avaliação da qualidade do programa de assistência infantil familiar, número de itens e faixa de pontuações Pontuação da soma do cronograma diário (8 itens): 8-40 Pontuação da soma do ambiente de aprendizagem (9 itens): 9-45 Pontuação da soma da interação provedor-criança (12 itens) : 12-60 Pontuação da soma do ambiente seguro e saudável (7 itens): 7-35 Pontuação da soma total (36 itens): 36-180 Pontuações mais altas indicam maior qualidade de configuração. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ashley Kopack Klein, Mathematica Policy Research, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 50884b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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