- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06329778
Hjemmebaseret børnepasningsværktøjssæt til pleje af børn i skolealderen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjemmebaseret børnepasning (HBCC), børnepasning og tidlig uddannelse (CCEE), der tilbydes i en forsørger eller et barns hjem af en anden end en forælder, er den mest almindelige form for ikke-forældres børnepasning i USA og er afgørende for mange familier . HBCC-indstillinger bruger dog ofte kvalitetsmålinger designet til centerbaserede indstillinger. Projektet Home-Based Child Care Supply and Quality (HBCCSQ) udviklede Home-Based Child Care Toolkit for Nurturing School-Age Children (HBCC-NSAC Toolkit) for at afhjælpe hullerne i eksisterende foranstaltninger, der anvendes i HBCC-miljøer. HBCC-NSAC Toolkit er beregnet til at hjælpe HBCC-udbydere, der regelmæssigt tager sig af mindst ét barn i skolealderen, med at identificere og reflektere over deres omsorgsgivende styrker og vækstområder. Det består af et selvadministreret udbyderspørgeskema (sammensat af flere nyudviklede foranstaltninger) og et familiekommunikationsspørgeskema (sammensat af ét kommunikationsværktøj). Spørgeskemaet fra udbyderen fokuserer på praksisser, der kan være mere tilbøjelige til at finde sted i eller implementeres anderledes i HBCC-miljøer, såsom racemæssig og etnisk socialisering, interaktioner mellem børn i forskellige aldre og interaktioner mellem børn i lignende aldre. Den nuværende undersøgelse bygger på pilotundersøgelsen (afsluttet under NCT05730075), som gav resultater, der blev brugt til yderligere at forfine HBCC-NSAC Toolkit-instrumenterne og forbedre procedurerne for den efterfølgende valideringsundersøgelse.
Denne valideringsundersøgelse vil rekruttere 150 bevidst udvalgte udbydere fra forskellige baggrunde til at udfylde den engelske version af HBCC-NSAC Toolkit-udbyderspørgeskemaet. Undersøgelsesholdet vil bede udbydere om at rekruttere en eller flere familier til at gennemføre en familieundersøgelse, for i alt op til 166 familier. Undersøgelsesholdet vil gennemføre personlige observationer i en undergruppe af 50 udbyderes hjem.
Resultater fra undersøgelsen vil hjælpe feltet med at forstå, i hvilket omfang HBCC-NSAC Toolkit-udbyderspørgeskemaet kan understøtte hjemmebaserede udbydere, samt hvordan HBCC-NSAC Toolkit adresserer huller i eksisterende måling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20002
- Mathematica Policy Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Hjemmebaserede børnepasningsudbydere, der på undersøgelsestidspunktet tager sig af mindst ét barn i skolealderen (5 år og i børnehave eller i alderen 6 til 12) i et hjemmemiljø i mindst 10 timer pr. uge og 8 uger om året (inden for det seneste år) og skal desuden kunne distribuere familieundersøgelsen til mindst én berettiget familie. Ydere, der deltager i observationer, skal sørge for pleje i eget hjem.
- Familierne skal være forælder eller værge til børn i skolealderen, der modtager pasning i hjemmebaseret børnepasningsmiljø i mindst 10 timer om ugen og 8 uger om året.
- Alle deltagere skal være mindst 18 år og kunne læse og besvare spørgsmål på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Børnepasningsudbydere, der ikke passer mindst et barn i skolealderen i hjemmet i mindst 10 timer om ugen og 8 uger om året.
- Forældre eller værger til børn (familier), der ikke har børn i skolealderen, som modtager børnepasning i et hjem mindst 10 timer om ugen og 8 uger om året.
- Alle udbydere eller familiemedlemmer, der er under 18 år.
- Alle udbydere eller familiemedlemmer, der ikke kan læse og besvare spørgsmål på engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HBCC-udbydere (ingen observation)
Denne gruppe vil omfatte 100 bevidst udvalgte udbydere med forskellig baggrund, som hver vil udfylde udbyderspørgeskemaet og vil også blive bedt om at rekruttere en eller flere familier til at gennemføre familieundersøgelsen.
|
|
HBCC-udbydere (observation)
Denne gruppe vil omfatte 50 bevidst udvalgte udbydere med forskellig baggrund, som hver vil udfylde udbyderens spørgeskema, blive bedt om at rekruttere en eller flere familier til at gennemføre familieundersøgelsen og acceptere at få deres børnepasning observeret af en feltmedarbejder.
|
|
Familier
Denne gruppe vil omfatte op til 166 bevidst udvalgte familier, som hver vil modtage familieundersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaet til det hjemmebaserede børnepasningsværktøj til pleje af børn i skolealderen
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil vurdere pålideligheden og gyldigheden af den engelske version af HBCC-NSAC Toolkit-udbyderspørgeskemaet ved at administrere udbyderspørgeskemaet via web/avis/telefon til HBCC-udbydere. Det blev udviklet af undersøgelsesteamet for at indsamle information om, hvordan udbydere støtter børn i deres pleje på tværs af fem domæner: 1) Støtte til social udvikling, 2) Støtte til følelsesmæssig udvikling, 3) Positiv og proaktiv adfærdshåndtering, 4) Støtte til læring, 5) Støtte til sundhed og fysisk udvikling. Skalaer, antal punkter, rækkescore Følelsesmæssig udvikling (33 genstande): 33-231 Social udvikling (41 genstande): 41-287 Adfærdsstyring (22 genstande): 22-154 Læring (26 genstande): 26-182 Sundhed og fysisk udvikling (27 genstande): 27-189 Højere score indikerer, at udbyderen øver sig oftere. |
6 måneder
|
|
Emlen Scales
Tidsramme: 6 måneder
|
Til valideringsformål i denne undersøgelse vil vi administrere elementer fra underskalaer i Emlen-skalaen (Emlen 2000; sammensat underskala, forældres opfattelse af omsorgspersonens kulturelle sensitivitetsunderskala og glad, sikker, sikker underskala). Disse elementer vil blive indlejret i familieundersøgelsen, der administreres til familierespondenter. Undersøgelsesteamet valgte Emlen-underskalaerne fra mål, der blev brugt i feltet, som teamet antog, er forbundet med konstruktioner repræsenteret i domænerne og dimensionerne i udbyderspørgeskemaet. Vi vil sammenligne familiers svar på Emlen-skalaen med udbyderens svar i udbyderens spørgeskema for at hjælpe med at validere udbyderens spørgeskema. Skalaer, antal elementer og rækkevidde af scores: Forældreskala, der måler kvaliteten af børnepasning (sammensat skala, 15 punkter): 15-75 Risici for sundhed, sikkerhed og velvære (10 punkter): 10-50 rige aktiviteter og miljø (5 punkter): 5-25 Højere scores angive højere forældretilfredshed |
6 måneder
|
|
Multikulturel undervisningskompetenceskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Til valideringsformål vil vi administrere elementer fra Multicultural Teaching Competency Scale (MTCS; Spanierman, 2011). Disse elementer vil blive indlejret i udbyderens spørgeskema, der administreres til udbyderne. Vi vil sammenligne svar på MTCS med udbyderes svar på visse punkter i udbyderspørgeskemaet for at hjælpe med at validere specifikke dimensioner i udbyderspørgeskemaet. Multikulturel undervisningskompetenceskalaer, antal emner og scoreområde Multikulturel undervisningsevne (10 emner): 10-60 Multikulturel undervisningsviden (6 emner): 6-36 Samlet score (16 emner): 16-96 Højere score indikerer højere niveauer af multikulturel undervisningskompetence. |
6 måneder
|
|
Kvalitetsvurdering af familiebørnepasningsprogrammet (FCC PQA)
Tidsramme: 6 måneder
|
Til valideringsformål vil vi udføre observationer af udbyderes børnepasningsindstillinger ved hjælp af Family Child Care Program Quality Assessment (FCC PQA). FCC PQA er designet til at vurdere kvalitet i FCC-hjem, der er passende på tværs af forskellige FCC-størrelsesindstillinger og aldersgrupper, inklusive skolealderen. FCC PQA vurderer omgivelsernes læringsmiljø, interaktioner mellem voksne og barn, daglige rutiner og sikkerhedsovervejelser. Vi udfører observationerne personligt, og hver observation vil tage cirka 3 til 4 timer at gennemføre. Familiebørnepasningsprogrammet Kvalitetsvurderingsskalaer, antal emner og scoreområde Daglig skemasumscore (8 punkter): 8-40 Sumscore for læringsmiljø (9 emner): 9-45 Leverandør-barn-interaktion Sumscore (12 genstande) : 12-60 Sikkert og sundt miljø Sumscore (7 elementer): 7-35 Samlet sumscore (36 elementer): 36-180 Højere score indikerer højere indstillingskvalitet. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ashley Kopack Klein, Mathematica Policy Research, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 50884b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns udvikling
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina