- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06329778
Sada nástrojů domácí péče o děti pro výchovu dětí školního věku ke studiu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Domácí péče o děti (HBCC), péče o děti a rané vzdělávání (CCEE) nabízené v poskytovateli nebo v dětském domově někým jiným než rodičem, jsou nejběžnější formou nerodičovské péče o děti ve Spojených státech a jsou nezbytné pro mnoho rodin. . Nastavení HBCC však často používají měřítka kvality určená pro nastavení založená na centru. V rámci projektu Home-Based Child Care Supply and Quality (HBCCSQ) byl vyvinut soubor Home-Based Child Care Toolkit pro výchovu dětí školního věku (HBCC-NSAC Toolkit), který má řešit mezery ve stávajících opatřeních používaných v prostředí HBCC. Sada nástrojů HBCC-NSAC má pomoci poskytovatelům HBCC, kteří pravidelně pečují alespoň o jedno dítě školního věku, identifikovat a uvažovat o jejich silných stránkách v oblasti péče a oblastech růstu. Skládá se z dotazníku samoobslužného poskytovatele (složeného z více nově vyvinutých opatření) a dotazníku rodinné komunikace (složeného z jednoho komunikačního nástroje). Dotazník pro poskytovatele se zaměřuje na praktiky, u kterých je pravděpodobnější, že se budou odehrávat nebo budou implementovány odlišně v prostředí HBCC, jako je rasová a etnická socializace, interakce mezi dětmi různého věku a interakce mezi dětmi podobného věku. Tato studie staví na pilotní studii (dokončené pod NCT05730075), která poskytla zjištění použitá k dalšímu zdokonalování nástrojů HBCC-NSAC Toolkit a ke zlepšení postupů pro následnou validační studii.
Tato ověřovací studie přijme 150 účelově vybraných poskytovatelů z různých prostředí, aby vyplnili anglickou verzi dotazníku pro poskytovatele HBCC-NSAC Toolkit. Studijní tým požádá poskytovatele, aby nabrali jednu nebo více rodin k dokončení rodinného průzkumu, celkem až 166 rodin. Studijní tým dokončí osobní pozorování v podskupině 50 domovů poskytovatelů.
Výsledky studie pomohou této oblasti pochopit, do jaké míry může dotazník pro poskytovatele HBCC-NSAC Toolkit podpořit domácí poskytovatele a jak HBCC-NSAC Toolkit řeší mezery ve stávajícím měření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20002
- Mathematica Policy Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro začlenění: Poskytovatelé domácí péče o děti, kteří se v době studie starají alespoň o jedno dítě školního věku (ve věku 5 let a ve školce nebo ve věku 6 až 12 let) v domácím prostředí po dobu alespoň 10 hodin za týden a 8 týdnů v roce (za poslední rok) a musí být také schopen distribuovat rodinný průzkum alespoň jedné způsobilé rodině. Poskytovatelé, kteří se účastní pozorování, musí poskytovat péči ve svém domově.
- Rodiny musí být rodiči nebo opatrovníky dětí školního věku, které dostávají péči v domácím prostředí péče o děti po dobu nejméně 10 hodin týdně a 8 týdnů v roce.
- Všichni účastníci musí být starší 18 let a musí být schopni číst a odpovídat na otázky v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatelé péče o děti, kteří se alespoň 10 hodin týdně a 8 týdnů v roce nestarají alespoň o jedno dítě školního věku v domácím prostředí.
- Rodiče nebo opatrovníci dětí (rodin), které nemají děti školního věku, kterým se poskytuje péče o děti v domově v rozsahu alespoň 10 hodin týdně a 8 týdnů v roce.
- Všichni poskytovatelé nebo rodinní příslušníci, kteří jsou mladší 18 let.
- Všichni poskytovatelé nebo rodinní příslušníci, kteří neumí číst a odpovídat na otázky v angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Poskytovatelé HBCC (bez pozorování)
Tato skupina bude zahrnovat 100 cíleně vybraných poskytovatelů z různých prostředí, z nichž každý vyplní dotazník poskytovatele a bude také požádán, aby najal jednu nebo více rodin, aby dokončily rodinný průzkum.
|
|
Poskytovatelé HBCC (pozorování)
Tato skupina bude zahrnovat 50 záměrně vybraných poskytovatelů z různých prostředí, z nichž každý vyplní dotazník poskytovatele, bude požádán, aby najal jednu nebo více rodin, aby dokončily rodinný průzkum, a souhlasí s tím, aby jejich prostředí péče o děti sledoval člen terénního personálu.
|
|
Rodiny
Tato skupina bude zahrnovat až 166 účelově vybraných rodin, z nichž každá obdrží rodinný průzkum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník poskytovatele Home-Based Child Care Toolkit for Nuturing School-Age Children
Časové okno: 6 měsíců
|
Spolehlivost a validitu anglické verze dotazníku pro poskytovatele HBCC-NSAC Toolkit posoudíme tak, že dotazník poskytovatele zadáme na webu/papírově/telefonicky poskytovatelům HBCC. Byl vyvinut studijním týmem, aby shromáždil informace o tom, jak poskytovatelé podporují děti v jejich péči v pěti oblastech: 1) podpora sociálního rozvoje, 2) podpora emočního rozvoje, 3) pozitivní a proaktivní řízení chování, 4) podpora učení, 5) Podpora zdraví a tělesného rozvoje. Škály, počet položek, skóre rozsahu Emoční rozvoj (33 položek): 33-231 Sociální rozvoj (41 položek): 41-287 Řízení chování (22 položek): 22-154 Učení (26 položek): 26-182 Zdraví a tělesná vývoj (27 položek): 27-189 Vyšší skóre naznačuje, že poskytovatel praktikuje častěji. |
6 měsíců
|
|
Emlen Váhy
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro účely validace v této studii budeme spravovat položky ze subškál Emlenových škál (Emlen 2000; složená subškála, subškála vnímání kulturní citlivosti pečovatele rodičem a subškála šťastný, bezpečný, bezpečný). Tyto položky budou začleněny do rodinného průzkumu, který se provádí u rodinných respondentů. Studijní tým vybral subškály Emlen z měření používaných v oboru, o nichž tým předpokládal, že jsou spojeny s konstrukty zastoupenými v doménách a dimenzích v dotazníku poskytovatele. Porovnáme odpovědi rodin na stupnici Emlen s odpověďmi poskytovatele v dotazníku poskytovatele, abychom pomohli ověřit dotazník poskytovatele. Stupnice, počet položek a rozsah skóre: Rodičovská škála měřící kvalitu péče o dítě (složená škála, 15 položek): 15-75 Rizika pro zdraví, bezpečnost a pohodu (10 položek): 10-50 Bohaté aktivity a prostředí (5 položek): 5-25 Vyšší skóre ukazují na vyšší spokojenost rodičů |
6 měsíců
|
|
Škála multikulturních pedagogických kompetencí
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro účely validace budeme spravovat položky ze škály multikulturních pedagogických kompetencí (MTCS; Spanierman, 2011). Tyto položky budou začleněny do dotazníku poskytovatele, který bude poskytovatelům poskytnut. Porovnáme odpovědi na MTCS s odpověďmi poskytovatele na určité položky v dotazníku poskytovatele, abychom pomohli ověřit konkrétní dimenze v dotazníku poskytovatele. Škály kompetencí multikulturního vyučování, počet položek a rozsah skóre Dovednost multikulturního vyučování (10 položek): 10-60 Znalosti multikulturního vyučování (6 položek): 6-36 Celkové skóre (16 položek): 16-96 Vyšší skóre značí vyšší úrovně multikulturní pedagogické kompetence. |
6 měsíců
|
|
Hodnocení kvality programu rodinné péče o děti (FCC PQA)
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro účely ověření budeme provádět pozorování nastavení péče o dítě poskytovatelů pomocí hodnocení kvality programu rodinné péče o děti (FCC PQA). FCC PQA je navržena tak, aby posuzovala kvalitu v domácnostech FCC, která je vhodná pro různá velikostní nastavení FCC a věkové skupiny, včetně školního věku. FCC PQA posuzuje výukové prostředí prostředí, interakce mezi dospělým a dítětem, denní rutinu a bezpečnostní aspekty. Pozorování budeme provádět osobně a každé pozorování bude trvat přibližně 3 až 4 hodiny. Stupnice hodnocení kvality programu rodinné péče o děti, počet položek a rozsah skóre Součtové skóre denního rozvrhu (8 položek): 8-40 Součtové skóre vzdělávacího prostředí (9 položek): 9-45 Součtové skóre interakce mezi poskytovatelem a dítětem (12 položek) : 12-60 Bezpečné a zdravé životní prostředí Součtové skóre (7 položek): 7-35 Celkové celkové skóre (36 položek): 36-180 Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu nastavení. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ashley Kopack Klein, Mathematica Policy Research, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 50884b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika