- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06329778
Studie zur häuslichen Kinderbetreuung zur Förderung von Kindern im schulpflichtigen Alter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die häusliche Kinderbetreuung (HBCC), die Kinderbetreuung und Früherziehung (CCEE), die von einer anderen Person als den Eltern bei einem Anbieter oder im Haus des Kindes angeboten wird, ist die häufigste Form der nicht-elterlichen Kinderbetreuung in den Vereinigten Staaten und für viele Familien unerlässlich . In HBCC-Einrichtungen werden jedoch häufig Qualitätsmaße verwendet, die für zentrumsnahe Einrichtungen konzipiert sind. Das Projekt Home-Based Child Care Supply and Quality (HBCCSQ) hat das Home-Based Child Care Toolkit for Nurturing School-Age Children (HBCC-NSAC Toolkit) entwickelt, um die Lücken in bestehenden Maßnahmen in HBCC-Einrichtungen zu schließen. Das HBCC-NSAC Toolkit soll HBCC-Anbietern, die regelmäßig mindestens ein schulpflichtiges Kind betreuen, dabei helfen, ihre Betreuungsstärken und Wachstumsbereiche zu identifizieren und darüber nachzudenken. Es besteht aus einem selbst verwalteten Anbieterfragebogen (bestehend aus mehreren neu entwickelten Maßnahmen) und einem Fragebogen zur Familienkommunikation (bestehend aus einem Kommunikationstool). Der Anbieterfragebogen konzentriert sich auf Praktiken, die möglicherweise eher in HBCC-Umgebungen stattfinden oder dort anders umgesetzt werden, wie z. B. rassische und ethnische Sozialisation, Interaktionen zwischen Kindern unterschiedlichen Alters und Interaktionen zwischen Kindern ähnlichen Alters. Die aktuelle Studie baut auf der Pilotstudie (abgeschlossen unter NCT05730075) auf, die Erkenntnisse lieferte, die zur weiteren Verfeinerung der HBCC-NSAC Toolkit-Instrumente und zur Verbesserung der Verfahren für die anschließende Validierungsstudie verwendet wurden.
Für diese Validierungsstudie werden 150 gezielt ausgewählte Anbieter mit unterschiedlichem Hintergrund rekrutiert, um die englische Version des HBCC-NSAC Toolkit-Anbieterfragebogens auszufüllen. Das Studienteam wird die Anbieter bitten, eine oder mehrere Familien für die Teilnahme an einer Familienumfrage zu rekrutieren, sodass insgesamt bis zu 166 Familien teilnehmen können. Das Studienteam wird persönliche Beobachtungen in einer Untergruppe von 50 Häusern von Anbietern durchführen.
Die Ergebnisse der Studie werden dem Fachgebiet dabei helfen zu verstehen, inwieweit der Anbieterfragebogen des HBCC-NSAC Toolkit Heimanbieter unterstützen kann und wie das HBCC-NSAC Toolkit Lücken in bestehenden Messungen schließt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ashley Kopack Klein
- Telefonnummer: (202) 264-3496
- E-Mail: AKopackKlein@mathematica-mpr.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Annie Li
- Telefonnummer: (617) 715-9939
- E-Mail: ALi@mathematica-mpr.com
Studienorte
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District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20002
- Rekrutierung
- Mathematica Policy Research
-
Kontakt:
- Ashley Kopack Klein
- Telefonnummer: 202-484-9220
- E-Mail: lakopackklein@mathematica-mpr.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Anbieter von häuslicher Kinderbetreuung, die zum Zeitpunkt der Studie mindestens ein schulpflichtiges Kind (im Alter von 5 Jahren und im Kindergarten oder im Alter von 6 bis 12 Jahren) in einer häuslichen Umgebung für mindestens 10 Stunden betreuen Woche und 8 Wochen pro Jahr (innerhalb des letzten Jahres) und muss außerdem in der Lage sein, die Familienumfrage an mindestens eine berechtigte Familie zu verteilen. Anbieter, die an Beobachtungen teilnehmen, müssen die Pflege in ihrem eigenen Zuhause durchführen.
- Die Familien müssen Eltern oder Erziehungsberechtigte von schulpflichtigen Kindern sein, die mindestens 10 Stunden pro Woche und 8 Wochen pro Jahr in einer häuslichen Kinderbetreuungseinrichtung betreut werden.
- Alle Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein und in der Lage sein, Fragen auf Englisch zu lesen und zu beantworten.
Ausschlusskriterien:
- Kinderbetreuer, die mindestens 10 Stunden pro Woche und 8 Wochen pro Jahr nicht mindestens ein schulpflichtiges Kind zu Hause betreuen.
- Eltern oder Erziehungsberechtigte von Kindern (Familien), die keine schulpflichtigen Kinder haben, die mindestens 10 Stunden pro Woche und 8 Wochen pro Jahr in einem Heim betreut werden.
- Alle Anbieter oder Familienmitglieder, die unter 18 Jahre alt sind.
- Alle Anbieter oder Familienmitglieder, die nicht auf Englisch lesen und Fragen beantworten können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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HBCC-Anbieter (keine Beobachtung)
Zu dieser Gruppe gehören 100 gezielt ausgewählte Anbieter mit unterschiedlichem Hintergrund, die jeweils den Anbieterfragebogen ausfüllen und außerdem gebeten werden, eine oder mehrere Familien für die Teilnahme an der Familienumfrage zu rekrutieren.
|
HBCC-Anbieter (Beobachtung)
Zu dieser Gruppe gehören 50 gezielt ausgewählte Anbieter mit unterschiedlichem Hintergrund, die jeweils den Anbieterfragebogen ausfüllen, gebeten werden, eine oder mehrere Familien für die Teilnahme an der Familienumfrage zu rekrutieren, und sich damit einverstanden erklären, dass ihre Kinderbetreuungsumgebung von einem Außendienstmitarbeiter beobachtet wird.
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Familien
Zu dieser Gruppe gehören bis zu 166 gezielt ausgewählte Familien, die jeweils an der Familienumfrage teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Anbieterfragebogen „Toolkit zur häuslichen Kinderbetreuung zur Förderung von Kindern im schulpflichtigen Alter“.
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir werden die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der englischen Version des HBCC-NSAC Toolkit-Anbieterfragebogens bewerten, indem wir den Anbieterfragebogen per Web/Papier/Telefon an HBCC-Anbieter weiterleiten. Es wurde vom Studienteam entwickelt, um Informationen darüber zu sammeln, wie Anbieter Kinder in ihrer Obhut in fünf Bereichen unterstützen: 1) Unterstützung der sozialen Entwicklung, 2) Unterstützung der emotionalen Entwicklung, 3) Positives und proaktives Verhaltensmanagement, 4) Unterstützung beim Lernen, 5) Unterstützung der Gesundheit und körperlichen Entwicklung. Skalen, Anzahl der Items, Bereichswerte Emotionale Entwicklung (33 Items): 33–231 Soziale Entwicklung (41 Items): 41–287 Verhaltensmanagement (22 Items): 22–154 Lernen (26 Items): 26–182 Gesundheit und Körperlichkeit Entwicklung (27 Artikel): 27-189 Höhere Werte weisen darauf hin, dass der Anbieter häufiger Übungen durchführt. |
6 Monate
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Emlen-Waage
Zeitfenster: 6 Monate
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Zu Validierungszwecken werden wir in dieser Studie Items aus Subskalen der Emlen-Skalen verwenden (Emlen 2000; zusammengesetzte Subskala, Subskala „Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der kulturellen Sensibilität der Pflegekraft“ und Subskala „Glücklich, sicher, geborgen“). Diese Elemente werden in die Familienumfrage eingebettet, die an Familienbefragte durchgeführt wird. Das Studienteam wählte die Emlen-Subskalen aus in diesem Bereich verwendeten Maßen aus, von denen das Team annahm, dass sie mit Konstrukten verbunden sind, die in den Domänen und Dimensionen im Anbieterfragebogen dargestellt sind. Wir werden die Antworten der Familien auf die Emlen-Skala mit den Antworten des Anbieters im Anbieterfragebogen vergleichen, um die Validierung des Anbieterfragebogens zu unterstützen. Skalen, Anzahl der Items und Bewertungsbereich: Elternskala zur Messung der Qualität der Kinderbetreuung (zusammengesetzte Skala, 15 Punkte): 15–75 Risiken für Gesundheit, Sicherheit und Wohlbefinden (10 Punkte): 10–50 Reichhaltige Aktivitäten und Umgebung (5 Punkte): 5–25 Höhere Werte weisen auf eine höhere Elternzufriedenheit hin |
6 Monate
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Multikulturelle Lehrkompetenzskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Zu Validierungszwecken verwenden wir Elemente der Multicultural Teaching Competency Scale (MTCS; Spanierman, 2011). Diese Elemente werden in den Anbieterfragebogen eingebettet, der den Anbietern ausgehändigt wird. Wir werden die Antworten auf das MTCS mit den Antworten der Anbieter auf bestimmte Punkte im Anbieterfragebogen vergleichen, um die Validierung spezifischer Dimensionen im Anbieterfragebogen zu unterstützen. Multikulturelle Lehrkompetenzskalen, Anzahl der Elemente und Bewertungsbereich. Multikulturelle Lehrfähigkeit (10 Elemente): 10–60. Multikulturelles Lehrwissen (6 Elemente): 6–36. Gesamtpunktzahl (16 Elemente): 16–96. Höhere Werte weisen auf ein höheres Niveau hin multikultureller Lehrkompetenz. |
6 Monate
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Qualitätsbewertung des Familien-Kinderbetreuungsprogramms (FCC PQA)
Zeitfenster: 6 Monate
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Zu Validierungszwecken führen wir Beobachtungen der Kinderbetreuungseinrichtungen der Anbieter mithilfe des Family Child Care Program Quality Assessment (FCC PQA) durch. Mit der FCC-PQA soll die Qualität von FCC-Häusern bewertet werden, die für verschiedene FCC-Größeneinstellungen und Altersgruppen, einschließlich des Schulalters, geeignet ist. Die FCC PQA bewertet die Lernumgebung, die Interaktion zwischen Erwachsenen und Kindern, den Tagesablauf und Sicherheitsaspekte der Einrichtung. Wir werden die Beobachtungen persönlich durchführen und jede Beobachtung wird etwa 3 bis 4 Stunden dauern. Qualitätsbewertungsskalen, Anzahl der Elemente und Bereich der Punkte für Familien- und Kinderbetreuungsprogramme Tagesplan-Summenpunktzahl (8 Punkte): 8–40 Lernumgebungs-Summenpunktzahl (9 Punkte): 9–45 Anbieter-Kind-Interaktionssummenpunktzahl (12 Punkte) : 12-60 Sichere und gesunde Umwelt Summenpunktzahl (7 Punkte): 7-35 Gesamtsummenpunktzahl (36 Punkte): 36-180 Höhere Werte weisen auf eine höhere Einstellungsqualität hin. |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ashley Kopack Klein, Mathematica Policy Research, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 50884b
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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