- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06329778
Kit di strumenti per l'assistenza domiciliare all'infanzia per l'educazione dei bambini in età scolare Studio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'assistenza all'infanzia domiciliare (HBCC), l'assistenza all'infanzia e l'educazione precoce (CCEE) offerta a casa di un fornitore o del bambino da qualcuno che non sia un genitore, è la forma più comune di assistenza all'infanzia non affidata ai genitori negli Stati Uniti ed è essenziale per molte famiglie . Tuttavia, le strutture HBCC spesso utilizzano misure di qualità progettate per le strutture basate sui centri. Il progetto Home-Based Child Care Supply and Quality (HBCCSQ) ha sviluppato il kit di strumenti per l’assistenza domiciliare all’infanzia per l’educazione dei bambini in età scolare (HBCC-NSAC Toolkit) per colmare le lacune nelle misure esistenti utilizzate nelle strutture HBCC. Il Toolkit HBCC-NSAC ha lo scopo di aiutare gli operatori HBCC che si prendono cura regolarmente di almeno un bambino in età scolare a identificare e riflettere sui propri punti di forza e sulle aree di crescita. Consiste in un questionario autosomministrato dal fornitore (composto da molteplici misure di nuova concezione) e un questionario sulla comunicazione familiare (composto da uno strumento di comunicazione). Il questionario per gli erogatori si concentra sulle pratiche che hanno maggiori probabilità di verificarsi o di essere implementate in modo diverso nei contesti HBCC, come la socializzazione razziale ed etnica, le interazioni tra bambini di età diverse e le interazioni tra bambini di età simili. Lo studio attuale si basa sullo studio pilota (completato con NCT05730075), che ha fornito risultati utilizzati per perfezionare ulteriormente gli strumenti del toolkit HBCC-NSAC e migliorare le procedure per il successivo studio di validazione.
Questo studio di validazione recluterà 150 fornitori appositamente selezionati con background diversi per completare la versione inglese del questionario per fornitori del toolkit HBCC-NSAC. Il gruppo di studio chiederà ai fornitori di reclutare una o più famiglie per completare un sondaggio familiare, per un totale di 166 famiglie. Il gruppo di studio completerà le osservazioni di persona in un sottoinsieme delle case di 50 fornitori.
I risultati dello studio aiuteranno il settore a comprendere in che misura il questionario per fornitori del HBCC-NSAC Toolkit può supportare i fornitori domiciliari e in che modo il HBCC-NSAC Toolkit affronta le lacune nelle misurazioni esistenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20002
- Mathematica Policy Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: fornitori di servizi di assistenza all'infanzia a domicilio che, al momento dello studio, si prendono cura di almeno un bambino in età scolare (di 5 anni e all'asilo, o di età compresa tra 6 e 12 anni) in un ambiente domestico per almeno 10 ore al giorno. settimana e 8 settimane all'anno (nell'ultimo anno) e deve anche essere in grado di distribuire il sondaggio familiare ad almeno una famiglia ammissibile. I fornitori che partecipano alle osservazioni devono fornire assistenza a domicilio.
- Le famiglie devono essere genitori o tutori dei bambini in età scolare che ricevono assistenza in un contesto di assistenza domiciliare per almeno 10 ore settimanali e 8 settimane all'anno.
- Tutti i partecipanti devono avere almeno 18 anni ed essere in grado di leggere e rispondere alle domande in inglese.
Criteri di esclusione:
- Operatori di assistenza all'infanzia che non si prendono cura di almeno un bambino in età scolare in un ambiente domestico per almeno 10 ore settimanali e 8 settimane all'anno.
- Genitori o tutori di bambini (famiglie) che non hanno figli in età scolare che ricevono assistenza all'infanzia in una casa per almeno 10 ore settimanali e 8 settimane all'anno.
- Tutti i fornitori o familiari di età inferiore a 18 anni.
- Qualsiasi fornitore o membro della famiglia che non sappia leggere e rispondere alle domande in inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Fornitori HBCC (nessuna osservazione)
Questo gruppo includerà 100 fornitori appositamente selezionati con background diversi, ciascuno dei quali completerà il questionario del fornitore e verrà inoltre chiesto di reclutare una o più famiglie per completare il sondaggio sulla famiglia.
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Fornitori HBCC (osservazione)
Questo gruppo includerà 50 fornitori appositamente selezionati con background diversi, ciascuno dei quali completerà il questionario del fornitore, verrà chiesto di reclutare una o più famiglie per completare il sondaggio sulla famiglia e accetterà di far osservare il proprio ambiente di assistenza all'infanzia da un membro del personale sul campo.
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Famiglie
Questo gruppo includerà fino a 166 famiglie appositamente selezionate, ciascuna delle quali riceverà il sondaggio familiare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario per fornitori del kit di strumenti per l'assistenza domiciliare all'infanzia per l'educazione dei bambini in età scolare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valuteremo l'affidabilità e la validità della versione inglese del questionario per fornitori del HBCC-NSAC Toolkit somministrando il questionario per fornitori via web/cartaceo/telefono ai fornitori HBCC. È stato sviluppato dal team di studio per raccogliere informazioni su come gli operatori supportano i bambini nella loro cura in cinque ambiti: 1) Supporto per lo sviluppo sociale, 2) Supporto per lo sviluppo emotivo, 3) Gestione del comportamento positivo e proattivo, 4) Supporto per l'apprendimento, 5) Sostegno alla salute e allo sviluppo fisico. Scale, n. di item, range di punteggi Sviluppo emotivo (33 item): 33-231 Sviluppo sociale (41 item): 41-287 Gestione del comportamento (22 item): 22-154 Apprendimento (26 item): 26-182 Salute e benessere fisico sviluppo (27 articoli): 27-189 I punteggi più alti indicano che il fornitore svolge le pratiche più spesso. |
6 mesi
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Scale di Emlen
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per scopi di validazione in questo studio, somministreremo item dalle sottoscale delle Scale Emlen (Emlen 2000; sottoscala composita, sottoscala percezione del genitore della sensibilità culturale del caregiver e sottoscala felice, sicuro, protetto). Questi elementi saranno incorporati nell'indagine familiare somministrata ai familiari intervistati. Il gruppo di studio ha selezionato le sottoscale di Emlen dalle misure utilizzate sul campo che il gruppo ha ipotizzato fossero associate ai costrutti rappresentati nei domini e nelle dimensioni nel questionario del fornitore. Confronteremo le risposte delle famiglie alla scala Emlen con le risposte del fornitore nel questionario del fornitore per aiutare a convalidare il questionario del fornitore. Scale, numero di item e intervallo di punteggi: Scala dei genitori che misura la qualità dell'assistenza all'infanzia (scala composita, 15 elementi): 15-75 Rischi per la salute, la sicurezza e il benessere (10 elementi): 10-50 Attività e ambiente ricchi (5 elementi): 5-25 Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione dei genitori |
6 mesi
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Scala delle competenze didattiche multiculturali
Lasso di tempo: 6 mesi
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A fini di validazione, amministreremo elementi della Multicultural Teaching Competency Scale (MTCS; Spanierman, 2011). Questi elementi saranno incorporati nel questionario del fornitore somministrato ai fornitori. Confronteremo le risposte all'MTCS con le risposte del fornitore a determinati elementi nel questionario del fornitore per aiutare a convalidare dimensioni specifiche nel questionario del fornitore. Scale di competenza per l'insegnamento multiculturale, numero di elementi e gamma di punteggi Abilità di insegnamento multiculturale (10 elementi): 10-60 Conoscenza di insegnamento multiculturale (6 elementi): 6-36 Punteggio totale (16 elementi): 16-96 Punteggi più alti indicano livelli maggiori della competenza didattica multiculturale. |
6 mesi
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Valutazione della qualità del programma di assistenza all'infanzia familiare (PQA FCC)
Lasso di tempo: 6 mesi
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A fini di convalida, condurremo osservazioni sulle strutture di assistenza all'infanzia dei fornitori utilizzando il Family Child Care Program Quality Assessment (FCC PQA). Il PQA FCC è progettato per valutare la qualità delle case FCC che sia appropriata per vari contesti di dimensioni e gruppi di età FCC, compresa l'età scolare. Il PQA FCC valuta l'ambiente di apprendimento dell'ambiente, le interazioni adulto-bambino, la routine quotidiana e le considerazioni sulla sicurezza. Condurremo le osservazioni di persona e il completamento di ciascuna osservazione richiederà circa 3-4 ore. Scale di valutazione della qualità del programma di assistenza all'infanzia familiare, numero di elementi e intervallo di punteggi Punteggio totale del programma giornaliero (8 elementi): 8-40 Punteggio totale dell'ambiente di apprendimento (9 elementi): 9-45 Punteggio totale dell'interazione fornitore-bambino (12 elementi) : 12-60 Punteggio totale per un ambiente sano e sicuro (7 articoli): 7-35 Punteggio totale (36 articoli): 36-180 Punteggi più alti indicano una qualità di impostazione più elevata. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ashley Kopack Klein, Mathematica Policy Research, Inc.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 50884b
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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