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Efeito do bloqueio tópico das vias aéreas na estabilidade hemodinâmica após a indução da anestesia em cirurgias cardíacas (hemodynamics)

5 de setembro de 2025 atualizado por: Ain Shams University
Os opioides sempre foram a base no manejo de pacientes durante cirurgias cardíacas. Megadoses são frequentemente usadas para aliviar o estresse de cirurgias em pacientes altamente lábeis com limiar hemodinâmico estreito para manter o equilíbrio entre a demanda e a oferta de oxigênio. Infelizmente, isso está associado à instabilidade hemodinâmica e afeta a via rápida para extubação. A maioria dessas doses é administrada na indução, portanto, ao bloquear as vias aéreas por técnica não invasiva, isso ajudará na redução das doses de opioides e na prevenção de risco de instabilidade hemodinâmica durante a indução da anestesia nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O manejo eficiente de pacientes cardíacos em cirurgias cardíacas não é uma tarefa fácil. Os pacientes são lábeis e mais sujeitos que outros a alterações hemodinâmicas em resposta aos anestésicos e, infelizmente, essas alterações não são bem toleradas. (Choudhury A et al., 2017)

Qualquer alteração hemodinâmica pode ter um grande impacto no equilíbrio entre oferta e demanda de oxigênio e levar a mais danos. Cada etapa é crítica, mas a indução é a mais desafiadora, representando o pico da dinamicidade. Qualquer alteração pode ocorrer, seja taquicardia, hipertensão ou arritmia em resposta à intubação ou hipotensão após a indução ou durante período de estímulo mínimo. (Soleimani A et al., 2017)

Embora o conceito de anestesia baseada em opioides tenha sido o padrão-ouro em cirurgias cardíacas durante décadas, já que os opioides não possuem efeitos inotrópicos negativos, seu uso foi transferido das megadoses de opioides de ação prolongada para doses tituladas de ação curta, como o fentanil, que se tornou o principal em usar.(Conceder MC et al., 2023) Tentar controlar a resposta ao estresse à intubação com doses mais altas de opioides aumenta o risco de hipotensão pós-indução, que ocorre em quase um quarto a um terço dos pacientes que recebem anestesia geral. (Chen B et al., 2021)

A resposta ao estresse à intubação pode ser inibida pelo bloqueio da via sensorial e, portanto, da resposta reflexa. Ter como alvo o nervo laríngeo superior (SLN) que inerva a base da língua, epiglote, fossa piriforme e valécula, juntamente com anestesia tópica transtraqueal, reduzirá a resposta ao estresse à intubação. Felizmente, não é essencial dominar marcos anatômicos e técnicas invasivas para bloquear a via sensorial, pois a pulverização tópica gradual de anestesia local sobre as superfícies mucosas das vias aéreas levará a um efeito quase equivalente de uma forma mais simples. (Pignot G et al., 2022)

A lidocaína é um dos anestésicos locais mais comumente usados. Geralmente é seguro e está disponível em múltiplas formas farmacêuticas (tópico, intravenoso, nebulizador e spray) e concentrações. Tem sido amplamente utilizado para diversas indicações em anestesia geral, desde apenas a supressão da tosse e redução da dor de garganta até a modulação da resposta ao estresse à intubação. (Mikawa K et al., 1997) O uso de lidocaína tópica ou por nebulizador é um método bem estabelecido para anestesiar as vias aéreas e pode ser usado com segurança em cirurgias cardíacas. (Choudhury A et al., 2017) Além disso, o bloqueio tópico das vias aéreas com lidocaína mostrou efeito significativo na redução das alterações do intervalo QT em pacientes submetidos a cirurgias cardíacas, se aplicado antes da intubação. (Bilgi M et al., 2020)

Portanto, os autores levantaram a hipótese de que o bloqueio das vias aéreas pode ajudar na redução das doses de opioides necessárias para controlar a resposta ao estresse da intubação e, portanto, para um melhor manejo do paciente. Isso pode ser feito simplesmente por meio de bloqueio tópico das vias aéreas com técnicas não invasivas que são seguras e aplicáveis ​​à prática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 02
        • Abdallah
      • Cairo, Egito
        • Abdallah Mahmoud Zaki Soudi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Submetido a cirurgia cardíaca eletiva.

    • Idade: acima de 18

Critério de exclusão:

  • • Mulheres grávidas ou amamentando

    • Cirurgia de emergência
    • Via aérea difícil prevista
    • Alergia a qualquer um dos medicamentos utilizados no estudo
    • Não consegue cooperar para completar a anestesia tópica (com transtornos mentais ou incapaz de se comunicar)
    • Uso de dispositivo de assistência ventricular esquerda, BIA ou ECMO antes da cirurgia
    • Presença de dissecção aórtica
    • FE<40%
    • Estenose grave da válvula mitral ou estenose grave da válvula aórtica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: • Anestesia balanceada tradicional (grupo controle)
A analgesia será oferecida por fentanil 3-5 mic/kg na indução
dose tradicional de fentanil
Experimental: • Anestesia tópica das vias aéreas
O paciente receberá nebulizador de lidocaína (5 ml de lidocaína 2% com fluxo de oxigênio 8 l/m) após a inserção do cateter arterial radial que será complementado pela aplicação tópica de spray de lidocaína 10%, não excedendo 200mg por dose na boca, com incentivo para se movimentar coloque-o na boca e depois gargareje antes de engolir, visando dificultar a deglutição.
nebulizador de lidocaína e spray de lidocaína para dificuldade de deglutição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instabilidade hemodinâmica
Prazo: da indução à incisão na pele
Instabilidade hemodinâmica antes da indução, antes da intubação e 30 segundos, 1 minuto e 2 minutos após a intubação e a cada 5 minutos até a incisão na pele.
da indução à incisão na pele

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doses totais de drogas vasoativas utilizadas
Prazo: da indução à incisão na pele
dose total de drogas vasoativas usadas para apoiar a hemodinâmica
da indução à incisão na pele
Doses totais de opioides utilizadas
Prazo: durante toda a operação
dose total de opioides usada desde a indução até a transferência para UTI
durante toda a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

13 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2025

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU R57/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todas as IPD que fundamentam resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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