Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi légúti blokk hatása a hemodinamikai stabilitásra az érzéstelenítés utáni szívműtéteknél (hemodynamics)

2024. április 29. frissítette: Ain Shams University
Az opioidok mindig is a szívműtétek során a betegek kezelésének fő pillérei voltak. A mega dózisokat gyakran használják a műtétek okozta stressz enyhítésére szűk hemodinamikai küszöbű, nagyon labilis betegeknél, hogy fenntartsák az egyensúlyt az oxigénigény és az ellátás között. Sajnos ez a hemodinamikai instabilitáshoz kapcsolódik, és befolyásolja az extubálás gyorsított útvonalát. Ezeknek a dózisoknak a többségét indukcióként adják be, így a légutak non-invazív technikával történő blokkolása segít az opioid dózisok csökkentésében, és megelőzi a kockázatos hemodinamikai instabilitást az érzéstelenítés indukciója során ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívbetegek hatékony kezelése a szívműtéteknél nem egyszerű feladat. A betegek labilisak és másoknál jobban hajlamosak az érzéstelenítő gyógyszerek hatására bekövetkező hemodinamikai változásokra, és sajnos ezeket a változásokat nem jól tolerálják. (Choudhury A et al., 2017)

Bármilyen hemodinamikai változás nagy hatással lehet az oxigénszállítás - igény egyensúlyára, és további károsodásokhoz vezethet. Minden lépés kritikus, de az indukció jelenti a legnagyobb kihívást, ami a dinamika csúcsát képviseli. Bármilyen változás előfordulhat, akár tachycardia, hypertonia vagy aritmia intubációra vagy hipotenzióra adott válaszként az indukció után vagy a minimális inger időszakában. (Soleimani A et al., 2017)

Bár az opioid alapú érzéstelenítés koncepciója évtizedekig a szívműtétek arany standardja volt, mivel az opioidoknak nincs negatív inotróp hatása, használatuk a hosszú hatású opioidok mega dózisairól átterelődött a rövid hatású opioidok titráló dózisaira, mint a fentanilra, amely az elsődleges használja. (Grant MC et al., 2023) Az intubációra adott stresszreakciót nagyobb opioiddózisokkal próbálják szabályozni, növelik a posztindukciós hipotenzió kockázatát, amely az általános érzéstelenítésben részesülő betegek közel egynegyedénél-harmadánál fordul elő. (Chen B et al., 2021)

Az intubációra adott stresszre adott válasz gátolható az érzékszervi útvonal és ezáltal a reflexválasz blokkolásával. A nyelv alapját, az epiglottist, a piriform fossa-t és a valleculát beidegző felső gégeideg (SLN) megcélzása a transz tracheális helyi érzéstelenítéssel együtt csökkenti az intubációra adott stresszválaszt. Szerencsére nem feltétlenül szükséges az anatómiai tereptárgyak és az invazív technikák elsajátítása az érzékszervi út blokkolásához, mivel a helyi érzéstelenítés fokozatos helyi permetezése a légutak nyálkahártyájának felületére egyszerűbb módon közel azonos hatást eredményez. (Pignot G et al., 2022)

A lidokain az egyik leggyakrabban használt helyi érzéstelenítő. Általában biztonságos és többféle adagolási formában (helyi, intravénás, porlasztó és spray) és koncentrációban is elérhető. Széles körben alkalmazták az általános érzéstelenítés számos javallatára, kezdve a köhögés csillapításától és a torokfájás csökkentésétől az intubációra adott stresszválasz modulálásáig. (Mikawa K et al., 1997) A lidokain helyileg vagy porlasztóval történő alkalmazása jól bevált módszer a légutak érzéstelenítésére, és biztonságosan alkalmazható szívműtétek során. (Choudhury A et al., 2017) Ezenkívül a lidokain lokális légúti blokk szignifikáns hatást mutatott a QT-változások csökkentésében szívműtéten átesett betegeknél, ha intubáció előtt alkalmazták. (Bilgi M et al., 2020)

Ezért a szerzők azt feltételezték, hogy a légúti blokkolás segíthet csökkenteni az opioidok dózisát, amely az intubáció stresszválaszának szabályozásához és ezáltal a beteg jobb kezeléséhez szükséges. Ez egyszerűen megoldható helyi légúti blokkolással, olyan non-invazív technikákkal, amelyek biztonságosak és alkalmazhatók a gyakorlatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

106

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 02
        • Toborzás
        • Abdallah
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • mohamed Eissa
          • Telefonszám: 02 01225472426
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Abdallah Mahmoud Zaki Soudi
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ahmed Abd El Rahman

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Elektív szívműtéten esik át.

    • Kor: 18 év felett

Kizárási kritériumok:

  • • Terhes vagy szoptató nők

    • Sürgősségi műtét
    • Várható légúti nehézségek
    • Allergia a vizsgálatban használt bármely gyógyszerre
    • Nem tud együttműködni a helyi érzéstelenítés befejezésében (mentális zavarokkal vagy kommunikációképtelenséggel)
    • Bal kamrai segédeszköz, IAB vagy ECMO használata műtét előtt
    • Aorta disszekció jelenléte
    • EF<40 %
    • Súlyos mitrális billentyű szűkület vagy súlyos aortabillentyű szűkület

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: • Hagyományos kiegyensúlyozott érzéstelenítés (kontrollcsoport)
A fájdalomcsillapítást a fentanil 3-5 mikro/kg indukciós adagban kínálja
hagyományos fentanil adag
Kísérleti: • Légúti helyi érzéstelenítés
A páciens sugárirányú artériás katéter behelyezése után lidokain porlasztót kap (5 ml 2%-os lidokain 8 l/m oxigénáramlással), amit kiegészítenek a szájon 200 mg-ot meg nem haladó dózisonkénti 10%-os lidokain spray helyi alkalmazásával, mozgásra ösztönözve. szájba, majd gargarizálás vele nyelés előtt célzás elérve a nehéz nyelést.
lidokain porlasztó és lidokain spray, amelyek a nyelési nehézséget célozzák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemodinamikai instabilitás
Időkeret: az indukciótól a bőrmetszésig
Hemodinamikai instabilitás indukció előtt, intubálás előtt és 30 másodperccel, 1 perccel és 2 perccel az intubálás után, majd 5 percenként a bőrmetszésig.
az indukciótól a bőrmetszésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felhasznált vazoaktív gyógyszerek összdózisa
Időkeret: az indukciótól a bőrmetszésig
a hemodinamika támogatására használt vazoaktív gyógyszerek összdózisa
az indukciótól a bőrmetszésig
A felhasznált opioidok teljes dózisa
Időkeret: a művelet során
az indukciótól az icu transzferig használt opioidok teljes dózisa
a művelet során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Első közzététel (Becsült)

2024. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

6 hónap

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

Klinikai vizsgálatok a Fentanil

3
Iratkozz fel