心臓手術における麻酔導入後の血行力学的安定性に対する局所気道ブロックの影響 (hemodynamics)
調査の概要
詳細な説明
心臓手術において心臓病患者を効率的に扱うのは簡単な作業ではありません。 患者は不安定で、他の患者よりも麻酔薬に反応した血行力学的変化の影響を受けやすく、残念ながら、これらの変化は十分に許容されません。 (Choudhury A 他、2017)
血行動態の変化は酸素の供給、つまり需要のバランスに大きな影響を与え、さらなる損傷につながる可能性があります。 すべてのステップが重要ですが、ダイナミックさのピークを表す誘導が最も困難です。 導入後または最小限の刺激期間中に、挿管または低血圧に反応して頻脈、高血圧、または不整脈のいずれかの変化が起こる可能性があります。 (ソレイマニ A 他、2017)
オピオイドには負の変力作用がないため、オピオイドベースの麻酔の概念は数十年にわたり心臓手術のゴールドスタンダードであったが、その使用は大量用量の長時間作用型オピオイドから、フェンタニルのような短時間作用型麻酔の漸増用量へと移行した。使用します。(許可 MC et al., 2023) 高用量のオピオイドによって挿管に対するストレス反応を制御しようとすると、全身麻酔を受けている患者のほぼ 4 分の 1 から 3 分の 1 で発生する導入後低血圧のリスクが増加します。 (Chen B 他、2021)
挿管に対するストレス反応は、感覚経路、ひいては反射反応を遮断することによって抑制される可能性があります。 経気管局所麻酔と合わせて、舌の根元、喉頭蓋、梨状窩、谷間を支配する上喉頭神経(SLN)を標的にすることで、挿管に対するストレス反応が軽減されます。 幸いなことに、気道の粘膜表面に局所麻酔薬を段階的に局所噴霧するだけで、より簡単な方法でほぼ同等の効果が得られるため、感覚経路を遮断するために解剖学的ランドマークや侵襲的な技術を習得することは必須ではありません。 (Pignot G et al.、2022)
リドカインは最も一般的に使用される局所麻酔薬の 1 つです。 一般に安全であり、複数の剤形 (局所、点滴、ネブライザー、スプレー) および濃度で入手できます。 咳の抑制や喉の痛みの軽減から挿管に対するストレス反応の調整まで、全身麻酔のいくつかの適応症に広く使用されています。 (Mikawa K et al., 1997) リドカインを局所的にまたはネブライザーで使用することは、気道を麻酔する確立された方法であり、心臓手術でも安全に使用できます。 (Choudhury A et al., 2017) また、リドカイン局所気道ブロックは、挿管前に適用した場合、心臓手術を受ける患者の QT 変化の減少に顕著な効果を示しました。 (Bilgi M 他、2020)
したがって、著者らは、気道遮断が挿管時のストレス反応を制御し、ひいては患者の管理を改善するために必要なオピオイドの用量を減らすのに役立つのではないかと仮説を立てた。 これは、安全で実践にも適用できる非侵襲的技術を用いた局所気道ブロックによって簡単に行うことができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、02
- 募集
- Abdallah
-
コンタクト:
- Abdallah soudi
- 電話番号:02 01111228925
- メール:dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
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コンタクト:
- mohamed Eissa
- 電話番号:02 01225472426
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Abdallah Mahmoud Zaki Soudi
-
コンタクト:
- Abdallah soudi
- メール:dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
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コンタクト:
- Ahmed Abd El Rahman
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 待機的心臓手術を受けている。
- 年齢:18歳以上
除外基準:
• 妊娠中または授乳中の女性
- 緊急手術
- 気道確保困難が予想される
- 研究で使用された薬物のいずれかに対するアレルギー
- 局所麻酔を完了するために協力できない(精神障害がある、または意思疎通ができない)
- 手術前の左心室補助装置、IAB、またはECMOの使用
- 大動脈解離の存在
- EF<40%
- 重度の僧帽弁狭窄症または重度の大動脈弁狭窄症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:• 従来のバランス麻酔(対照群)
導入ではフェンタニル 3-5 mic/kg によって鎮痛が提供されます。
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伝統的なフェンタニルの用量
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実験的:• 気道表面麻酔
橈骨動脈カテーテル挿入後、患者にはリドカインネブライザー(酸素流量 8 l/m で 2% リドカイン 5 ml)が投与されます。これに加えて、動くように促しながら 10% リドカイン スプレーを 1 回あたり 200 mg を超えない範囲で口に局所塗布します。口の中に入れてうがいをしてから飲み込むと、嚥下が困難になる場合があります。
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嚥下困難を対象としたリドカインネブライザーとリドカインスプレー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態の不安定性
時間枠:導入から皮膚切開まで
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導入前、挿管前、挿管後 30 秒間、1 分および 2 分後、皮膚切開まで 5 分ごとに血行力学的不安定性。
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導入から皮膚切開まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用された血管作動薬の総用量
時間枠:導入から皮膚切開まで
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血行動態をサポートするために使用される血管作用薬の総用量
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導入から皮膚切開まで
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使用されたオピオイドの総用量
時間枠:手術全体を通じて
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導入から ICU 移行までに使用されたオピオイドの総用量
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手術全体を通じて
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU R57/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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